# HA2 Medizintechnik GmbH

> Lohnsterilisation von Medizin- und Pharma­produkten mit Ethylenoxid inklusive Validierung, Laboranalytik und Quarantänelager.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Halberstadt
- **Website:** https://www.ha2-medizintechnik.de
- **Gegründet:** 2000
- **Verfahren:** EO-Sterilisation (Sterilisation mit Ethylenoxid), Validierung von Sterilisationsprozessen, Mikrobiologische und chemische Inprozess- und Endkontrollen, Laboranalytik (Auswertung der Bioindikatoren im hausinternen Labor), Beratung und kundenspezifische Sterilisationslösungen, EO-Sterilisation (Ethylenoxid-Gassterilisation), Mikrobiologische und chemische Inprozess- und Endkontrollen (eigenes Labor), Quarantänelager (7.400 Palettenstellplätze), Logistik (zentrale Lage, Livetracking), 24/7/365 Vier-Schicht-Betrieb
- **Werkstoffe:** Kunststoffe, Ethylenoxid-Gassterilisation
- **Zertifikate:** EN ISO 13485, EN ISO 11135, FDA Establishment Registration & Device Listing, ISO 50001:2018, BG21300380, BG21301032, BG21301178
- **Branchen:** Medizintechnik, Pharmazeutische Industrie
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/ha2-medizintechnik

## Über uns

Die HA2 Medizintechnik GmbH ist ein auf die Sterilisation von Medizinprodukten und pharmazeutischen Produkten spezialisierter Dienstleister mit Sitz in Halberstadt, Sachsen-Anhalt. Kernleistung ist die Gassterilisation mit Ethylenoxid (EO), ein materialschonendes Verfahren, das bereits bei niedrigen Temperaturen sterilisierend wirkt und sich besonders für hitzeempfindliche Produkte, komplexe Geometrien und unterschiedliche Materialkombinationen eignet. Das Leistungsangebot umfasst neben der validierten Routinesterilisation auch die Validierung von Sterilisationsprozessen, mikrobiologische und chemische Inprozess- und Endkontrollen im eigenen Labor sowie Beratung zu kundenspezifischen Sterilisationslösungen. Die Ware wird fertig verpackt auf Europaletten angeliefert; der Prozess umfasst Vorkonditionierung, EO-Begasung, Nachkonditionierung, Laborprüfung und Quarantänelagerung. Mit mehr als zehn Sterilisationskammern (Kapazitäten von 4 bis 20 Paletten), drei Werken im Umkreis von fünf Kilometern und einem Quarantänelager mit 7.400 Palettenstellplätzen werden jährlich 175.000 Paletten im 24/7-Vier-Schicht-Betrieb sterilisiert. Die zentrale Lage in Deutschland ermöglicht kurze Transportwege zu Kunden in ganz Europa.

## Verfahren & technische Grenzen

- EO-Sterilisation (Sterilisation mit Ethylenoxid)
- Validierung von Sterilisationsprozessen
- Mikrobiologische und chemische Inprozess- und Endkontrollen
- Laboranalytik (Auswertung der Bioindikatoren im hausinternen Labor)
- Beratung und kundenspezifische Sterilisationslösungen

## Maschinenpark

- mehr als× EO-Sterilisationskammer
- Vorkonditionierungskammer
- Nachkonditionierungskammer
- Entsorgungsanlage für Ethylenoxid
- Labor (hausinternes Labor zur Bioindikator-Auswertung)
- 1× Hochregallager

## Standorte

- Halberstadt – Tschaikowskistraße 2 – Lohnsterilisation mit Ethylenoxid inkl. mikrobiologischer/chemischer Kontrollen
- Halberstadt – Am Bahndamm 11 – Lohnsterilisation mit Ethylenoxid inkl. mikrobiologischer/chemischer Kontrollen; Hochregallager
- Halberstadt – Wredestraße 3 – Lohnsterilisation mit Ethylenoxid (Neubau 2018–2022)

## Historie

- 2000: Gründung von HA2
- 2002: Neubau des Werkes Am Bahndamm
- 2003: Entstehung eines neuen Hochregallagers
- 2013: Sterilisation von über 100.000 Paletten pro Jahr
- 2016: Zertifizierung eines Energiemanagement-Systems
- 2018: Neubau des Werkes Wredestraße
- 2020: Inbetriebnahme weiterer Teile des Werkes Wredestraße
- 2021: Kapazitätssteigerung auf 175.000 Paletten pro Jahr
- 2022: Fertigstellung des Werkes Wredestraße

## Kontakt

- Tschaikowskistraße 2
- 38820 Halberstadt
- +49 3941 6688-50
- ha2@ha2-medizintechnik.de
