# Haselmeier GmbH

> Entwicklung und Herstellung von Injektionspens und Autoinjektoren für die subkutane Selbstinjektion.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Stuttgart
- **Website:** https://www.haselmeier.com
- **Gegründet:** 1920
- **Mitarbeiter:** ~280
- **Verfahren:** Entwicklung und Herstellung von Injektionsstiften (Injection Pens) und Autoinjectoren zur, Montage und Sekundärverpackung von Kombiprodukten (Arzneimittel-Devices), Industrialization & Manufacturing (industrielle Fertigung von Drug-Delivery-Devices), Präzisions-Spritzguss (advanced precision injection molding der Muttergesellschaft medmix), Consulting / Geräteauswahl für Drug-Delivery-Projekte, Project Management und Life Cycle Management für Medizinprodukte, Qualitätsprüfung gemäß QMS (ISO 13485:2016, MDSAP, MDR), Beratung/Consulting, Projektmanagement, Industrialisierung & Fertigung, Life Cycle Management, Design & Entwicklung von Injektionspens und Autoinjektoren, In-Pen Reconstitution, Zusammenbau und Sekundärverpackung von Kombiprodukten
- **Werkstoffe:** Kunststoff (für Device-Komponenten im Spritzguss, konkret nicht benannt), Präzisions-Spritzguss, Kunststoff
- **Zertifikate:** ISO 13485:2016, MDSAP, MDR (EU 2017/745), ISO 13485:2016 (Tschechien), ISO 13485:2016 (Indien), ISO 13485:2016 (USA), GMP-Zertifizierung / Herstellungserlaubnis (Kombiprodukte), ISO 13485, GMP (Kombiprodukte)
- **Branchen:** Pharmaindustrie, Biotechnologie, Drug Delivery / Medizintechnik
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/haselmeier

## Über uns

Haselmeier ist ein weltweit tätiger Medizinproduktehersteller mit Sitz in Stuttgart und Teil der medmix AG (SIX: MEDX). Das Unternehmen entwickelt, industrialisiert und fertigt Injektionspens und Autoinjektoren zur subkutanen Selbstinjektion – von Standard-Plattformen wie Re-Vario™, D-Flex™, Axis-D™ und PiccoJect™ bis zu vollständig kundenspezifischen Lösungen. Das Leistungsportfolio umfasst Beratung, Projektmanagement, Design und Entwicklung, Industrialisierung und Fertigung, In-Pen-Rekonstitution sowie Montage und Sekundärverpackung von Kombiprodukten. Die Fertigung erfolgt an vier Standorten in Deutschland, Tschechien, Indien und den USA; Kunststoffkomponenten werden per Präzisions-Spritzguss hergestellt. Zu den Kunden zählen Pharma- und Biotechnologieunternehmen wie Sanofi-Aventis, Biocon und Berlin-Chemie. Mit über 200 erteilten Patenten und rund 280 Mitarbeitenden blickt Haselmeier auf über 100 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik zurück.

## Verfahren & technische Grenzen

- Entwicklung und Herstellung von Injektionsstiften (Injection Pens) und Autoinjectoren zur
- Montage und Sekundärverpackung von Kombiprodukten (Arzneimittel-Devices)
- Industrialization & Manufacturing (industrielle Fertigung von Drug-Delivery-Devices)
- Präzisions-Spritzguss (advanced precision injection molding der Muttergesellschaft medmix)
- Consulting / Geräteauswahl für Drug-Delivery-Projekte
- Project Management und Life Cycle Management für Medizinprodukte
- Qualitätsprüfung gemäß QMS (ISO 13485:2016, MDSAP, MDR)

## Standorte

- Stuttgart – Haselmeier Headquarters
- Buchen im Odenwald – Manufacturing Site
- Dnešice – Manufacturing Site & Representative Office
- Bengaluru – Manufacturing Site & Representative Office
- Flowery Branch (Atlanta, GA) – Manufacturing Site & Representative Office
- Baar – Corporate Headquarters (medmix AG)

## Historie

- 1920: Gründung von Haselmeier
- 1993: Entwicklung und Lieferung des DIAPEN 1, eines vollautomatischen Insulinpens mit verdeckter Nadel
- 1998: Entwicklung des Pentek™, eines Einweg-Mehrdosis-Autoinjektors mit verdeckter Nadel
- 2005: Entwicklung der wiederverwendbaren Pen-Injektor-Plattform i-pen (ab 2021 Re-Vario); BerliPen® areo durch Berlin-Chemie gestartet
- 2009: Sanofi-Aventis startet TactiPen® (Deutschland) bzw. iTango® (Japan) auf Re-Vario-Basis
- 2011: Launch der Axis-D™-Plattform; INSUPen® von Biocon in Indien gestartet
- 2014: JuniorSTAR® von Sanofi-Aventis in Deutschland gestartet; INSUPen EZ von Biocon in Indien
- 2017: Launch der D-Flex™-Produktplattform
- 2018: Herstellungserlaubnis und GMP-Zertifizierung für Assembly und Sekundärverpackung von Kombiprodukten
- 2020: Übernahme von Haselmeier durch Sulzer Ltd.; Launch D-Flex™ Connect
- 2021: medmix als Spin-off der Sulzer-Gruppe gegründet, Börsennotierung 30.09.2021; i-pen in Re-Vario umbenannt
- 2022: Launch des PiccoJect™ Autoinjectors
- 2023: Strategische Allianz von medmix mit AARDEX

## Kontakt

- Schelmenwasenstrasse 14
- 70567 Stuttgart