# Heart Force AG

> Entwicklung des CardioClin™-Systems zur nicht-invasiven CAD-Risikofrüherkennung mittels Seismokardiographie

## Auf einen Blick

- **Ort:** Zug
- **Website:** https://heartforce.com
- **Verfahren:** CAD-Risikoscreening (CardioClin™), EMCR Score™ Algorithmus, Seismokardiographie (SCG) + 1-Kanal-ECG, Mobile App, Triage-Unterstützung
- **Werkstoffe:** Seismokardiographie & 1-Kanal-ECG, EMCR Score™ Algorithmus, Bluetooth 5.0
- **Zertifikate:** IEC 60601-1 (elektrische Sicherheit und wesentliche Leistung, zertifiziert), ISO 13485/MDSAP (in Vorbereitung), IEC 60601-1, ISO 13485, MDSAP
- **Branchen:** Medizintechnik, Gesundheitswesen, Prävention/Kardiologie, Primary Care, Apotheken, Betriebsmedizin
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/heart-force

## Über uns

Die Heart Force AG mit Sitz in Zug entwickelt mit dem CardioClin™ ein kompaktes, KI-gestütztes Medizinprodukt zur Risikobewertung der koronaren Herzkrankheit (KHK). Das Gerät misst die mechanische Aktivität des Herzens über Seismokardiographie (SCG) in Kombination mit einem 1-Kanal-ECG und berechnet mit dem firmeneigenen EMCR Score™ das CAD-Risiko in fünf Risikokategorien; die Signalakquisition dauert 60 Sekunden. Das interdisziplinäre Team aus Ärzten, Ingenieuren, Datenwissenschaftlern und Medizintechnikexperten richtet sich an Hausärzte, Kardiologen, Diagnostikzentren, Apotheken und die Betriebsmedizin. Die Technologie wurde in einer multizentrischen klinischen Studie in Usbekistan mit über 2.100 Patienten validiert. Das Gerät ist 4,0 x 6,0 x 2,0 cm gross, wiegt 35 Gramm und überträgt Daten per Bluetooth 5.0. Zulassungen für Kanada, die EU und die USA sind für 2027 geplant.

## Standorte

- Zug – Hauptsitz

## Historie

- 2017–2019: Neues Management verlagert den Fokus von der Resynchronisationstherapie für Herzschrittmacher zur Früherkennung der KHK; Entwicklung eines Consumer-Geräts mit Cardiac Performance Metrics und Fertigstellung eigener Algorithmen.
- 2020–2024: Fokus auf KHK-Risikobewertung und Entwicklung des EMCR Score™; multizentrische klinische Studie in Usbekistan mit über 2.100 Patienten (CCTA/ICA); Fertigstellung von CardioClin™.
- 2025–2026: IEC-60601-1-Zertifizierung, Aufbau des QM-Systems und Vorbereitung auf ISO 13485/MDSAP; FDA 510(k) Pre-Submission eingereicht; Fertigung neuer Sensorformen und App-Upgrade.
- 2027: Geplante Produkteinführung: Q1 2027 Health-Canada-Zertifizierung & EU-MDR-Zulassung, Q4 2027 FDA-510(k)-Zulassung.

## Kontakt

- Gubelstrasse 12
- 6300 Zug
- info@heartforce.com