# Helvetic BioPharma S.A.

> Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe: rekombinante Proteine, Peptide, monoklonale Antikörper, PEGylierung und Analytik.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Mezzovico
- **Website:** https://www.helveticbio.com
- **Gegründet:** 2015
- **Verfahren:** Mammalian cell culture, Microbial fermentation, PEGylation (chemische Modifikation therapeutischer Proteine), Herstellung rekombinanter Proteine, Herstellung synthetischer Peptide, Herstellung monoklonaler Antikörper, Upstream-Produktion, Fill-and-Finish, GCSF-Manufacturing, HPLC, Elektrophorese, Immuno-enzymatische Assays (ELISA), Real-time PCR, Bakterielle Endotoxin-Prüfung, Mikrobielle Limit-Prüfung, Sterilitätstestung, CMO (Säugetierzellkultur, mikrobielle Fermentation), Analytische Dienstleistungen (HPLC, Elektrophorese, Immunoassays, Real-Time PCR, Endotoxintest), PEGylierung, Fill-and-Finish (ab 2024)
- **Werkstoffe:** Rekombinante Proteine (z. B. Erythropoietin/EPO, Filgrastim/G-CSF, PEG-G-CSF, PEG-EPO, Fertility, Synthetische Peptide, Monoklonale Antikörper, Erythropoietin (EPO) / PEG-EPO, Filgrastim (G-CSF) / PEG-G-CSF, Fertility Hormones
- **Zertifikate:** GMP-Zertifizierung, GMP (Swissmedic)
- **Branchen:** Biopharmazeutik, Pharma
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/helvetic-biopharma-s-a

## Über uns

Helvetic BioPharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Mezzovico im Kanton Tessin, Schweiz, spezialisiert auf die Herstellung von biologischen Hochwertprodukten und Wirkstoffen (APIs). Das Technologieportfolio umfasst rekombinante Proteine wie Erythropoietin (EPO) und Filgrastim (G-CSF), PEGylierte Moleküle, synthetische Peptide, Fertility-Hormone und monoklonale Antikörper. Das Unternehmen bietet CMO-Dienstleistungen mit Säugetierzellkultur und mikrobieller Fermentation sowie seit 2024 Upstream-Produktion und Fill-and-Finish an. Die QC-Labore auf rund 300 m² führen Analysen nach GMP-, GLP- und ICH-Richtlinien durch, u. a. HPLC, Elektrophorese, Immunoassays, Real-Time-PCR, Endotoxin- und Sterilitätstestung. Das 2015 gegründete Unternehmen ist seit 2021 durch Swissmedic GMP-zertifiziert und ist mit rund 3000 m² Produktions-, Labor- und Verwaltungsfläche im Industriepark Mezzovico nahe Lugano ansässig. Therapeutische Schwerpunkte sind Onkologie, Hämatologie, Immuno-Modulation, Autoimmunerkrankungen und Fertilität.

## Verfahren & technische Grenzen

- Mammalian cell culture
- Microbial fermentation
- PEGylation (chemische Modifikation therapeutischer Proteine)
- Herstellung rekombinanter Proteine
- Herstellung synthetischer Peptide
- Herstellung monoklonaler Antikörper
- Upstream-Produktion
- Fill-and-Finish
- GCSF-Manufacturing
- HPLC
- Elektrophorese
- Immuno-enzymatische Assays (ELISA)
- Real-time PCR
- Bakterielle Endotoxin-Prüfung
- Mikrobielle Limit-Prüfung
- Sterilitätstestung

## Standorte

- Mezzovico – API-Produktion, Labor, Lager, Verwaltung

## Historie

- 2015: Gründung von Helvetic BioPharma
- 2020: Fertigstellung des API-Produktionswerks
- 2021: GMP-Zulassung durch Swissmedic
- 1Q 2022: Start der G-CSF-Produktion
- 3Q 2022: Start der PEG-G-CSF-Produktion und Baubeginn des Upstream- und Fill-and-Finish-Bereichs
- 3Q 2024: Start der Upstream- und Fill-and-Finish-Aktivitäten

## Kontakt

- Via Cantonale 28
- 6805 Mezzovico
- +41 91 936 11 20
- hbp@helveticbio.com