# HERMES PHARMA GmbH

> Entwicklung und GMP-Produktion anwenderfreundlicher oraler Darreichungsformen wie Brause- und Kautabletten

## Auf einen Blick

- **Ort:** Pullach
- **Website:** https://www.hermes-pharma.com
- **Verfahren:** Herstellung von Brausetabletten (tableting von Brausegranulat), Herstellung von Kautabletten, Herstellung von Instant Drinks, Herstellung von Lutschtabletten (Lozenges), Herstellung von oral disintegrating granules (ODGs), Hot Melt Coating (HMC) - Beschichtung von API-Partikeln mit Lipid-Exzipientien, TOPO-Vakuum-Granulation (single-pot), Continuous Flow (CF) Granulation, Wäge- und Mischprozesse (weighing, blending), Verpackung (packaging) pharmazeutischer Produkte, Formulierungsentwicklung (Formulation development), Analytische Services - HPLC (High Pressure Liquid Chromatography) mit DAD-Detektor, Stabilitätsprogramme nach ICH (alle Klimazonen), Dissolution-Studien (in-vitro Bioverfügbarkeit), Härteprüfung von Brausetabletten (halbautomatisch), Titrationsanalyse, Organoleptische Prüfung von gelösten Brausetabletten, Stresstests in Feuchtekammer (Labor-Maßstab), Regulatory Services (eCTD-Dossiers, MRP/DCP/NL-Verfahren), Qualitätsmanagement nach GMP, HACCP, US-CFR, ISO 13485
- **Werkstoffe:** Citronensäure, Alkalische Carbonate, Paracetamol, Acetylsalicylsäure, Lipide (Exzipientien für Hot Melt Coating), Polymethacrylat, Modifizierte Cellulose, Zucker/Süßungsmittel (Exzipientien), Vitamine, Mineralien, Kräuterextrakte, TOPO-Vakuum-Granulation, Continuous-Flow-Granulation, Hot Melt Coating
- **Zertifikate:** GMP, EU-Bio-Zertifizierung (European Organic Certificate), Russische GMP-Zertifizierung, HACCP / US-CFR (Lebensmittelsicherheit), ISO 13485 (Medizinprodukte), EU-Bio-Zertifizierung, ISO 13485, HACCP / US-CFR
- **Branchen:** Pharmazeutische Industrie (OTC/Rx), Consumer Healthcare, Nahrungsergänzungsmittel/Food Supplements, Pharmafoods/Nutraceuticals, Medizinprodukte
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/hermes-pharma

## Über uns

HERMES PHARMA ist ein spezialisiertes Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) für anwenderfreundliche orale Darreichungsformen: Brausetabletten, Kautabletten, Lutschtabletten (Lozenges), instantly lösliche Granulate (ODGs) und Instant Drinks. Das Unternehmen bietet als One-Stop-Shop die gesamte pharmazeutische Wertschöpfungskette an – von Projektmanagement, Forschung & Entwicklung und Formulierungsentwicklung über analytische Dienste, klinische Studien und Regulatory Services bis zur GMP-Produktion, Qualitätsmanagement und Logistik. Kernverfahren sind die patentierte TOPO-Vakuum-Granulation, Continuous-Flow-Granulation und Hot Melt Coating zur Geschmacksmaskierung von Wirkstoffen. Verarbeitet werden unter anderem Citronensäure, alkalische Carbonate, APIs wie Paracetamol und Acetylsalicylsäure sowie Vitamine, Mineralien und Kräuterextrakte. Jährlich werden über 7.000 t Material verarbeitet und rund zwei Milliarden Dosiereinheiten produziert, unter anderem in hochautomatisierten Anlagen. Kunden sind führende Pharma- und Consumer-Healthcare-Unternehmen weltweit; das Unternehmen ist eine Schwestergesellschaft von HERMES Arzneimittel.

## Verfahren & technische Grenzen

- Herstellung von Brausetabletten (tableting von Brausegranulat)
- Herstellung von Kautabletten
- Herstellung von Instant Drinks
- Herstellung von Lutschtabletten (Lozenges)
- Herstellung von oral disintegrating granules (ODGs)
- Hot Melt Coating (HMC) - Beschichtung von API-Partikeln mit Lipid-Exzipientien
- TOPO-Vakuum-Granulation (single-pot)
- Continuous Flow (CF) Granulation
- Wäge- und Mischprozesse (weighing, blending)
- Verpackung (packaging) pharmazeutischer Produkte
- Formulierungsentwicklung (Formulation development)
- Analytische Services - HPLC (High Pressure Liquid Chromatography) mit DAD-Detektor
- Stabilitätsprogramme nach ICH (alle Klimazonen)
- Dissolution-Studien (in-vitro Bioverfügbarkeit)
- Härteprüfung von Brausetabletten (halbautomatisch)
- Titrationsanalyse
- Organoleptische Prüfung von gelösten Brausetabletten
- Stresstests in Feuchtekammer (Labor-Maßstab)
- Regulatory Services (eCTD-Dossiers, MRP/DCP/NL-Verfahren)
- Qualitätsmanagement nach GMP, HACCP, US-CFR, ISO 13485
- Production of organic food substances (European Organic Certificate, Wolfratshausen)

## Maschinenpark

- Fluidized Bed Coater mit Hot Melt Unit (INNOJET VENTILUS®) INNOJET Herbert Hüttlin VENTILUS®
- TOPO Vakuum-Granulator TOPO
- Continuous Flow Granulator (geneigter Trommel-Granulator)
- Labor-Fluidbed-Granulator für Partikelbeschichtung/Hot Melt Coating
- HPLC mit DAD-Detektor (High Pressure Liquid Chromatography)
- Dissolution Apparatus mit Spektralphotometer
- Titrationsstation mit Sampler
- Feuchtekammer (Stresstesting)
- Halbautomatische Härteprüfmaschine für Brausetabletten
- Stabilitätslagerraum (ICH-konform)
- Vakuum-Granulationstrockner (Single-Pot) TOPO
- Vacuum-assisted mixing chamber
- Tabletierpressen (tableting)

## Standorte

- Pullach – Headquarter mit Forschung, Entwicklung und analytischen Labor
- Wolfratshausen – GMP-Produktionsstandort, EU-Bio-zertifiziert
- Wolfsberg – Produktionsstandort

## Historie

- 2012: Forschungsprojekt mit RCPE, INNOJET Herbert Hüttlin und Karl-Franzens-Universität Graz zu Hot-Melt-Coating und Geschmacksmaskierung
- 2016: EU-Bio-Zertifizierung für das GMP-Werk Wolfratshausen; erster Bio-Kunde: Bad Heilbrunner
- 2018: Erfolgreiche russische GMP-Inspektion: Werke Wolfratshausen und Wolfsberg für den russischen Markt autorisiert
- 2024: Neues patentiertes Herstellverfahren für Brausetabletten (Vacuum-Mixing, verbesserte Granulierung)

## Kontakt

- Georg-Kalb-Straße 5
- 82049 Pullach
- +49 89 79102 261