# Human Med AG

> Entwicklung und Herstellung von Geräten und Einmalkomponenten für Wasserstrahl-assistierte Liposuktion und Eigenfetttransfer.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Schwerin
- **Website:** https://www.humanmed.com
- **Gegründet:** 2004 (Grün
- **Verfahren:** Wasserstrahl-assistierte Liposuktion (WAL), Hydrodissektion (wasserstrahl-assistierte Dissektion), AquaShape® Verfahren / Eigenfetttransfer (J-AFT), SVF-Zellgewinnung (stromal-vaskuläre Fraktion) am Point-of-care, Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten nach GMP (Good Manufacturing Practice), BEAULI™-Protokoll (autologer Fetttransfer), Eigene Forschung & Entwicklung, Herstellung nach GMP (Reinraum), Vertrieb über weltweites Netzwerk zertifizierter Distributionspartner, Schulung/Akademie (WAL-Academy), Service
- **Werkstoffe:** Wasserstrahl-assistierte Liposuktion, GMP-Produktion (Reinraum), SVF-Zellgewinnung (Q-graft®), BEAULI™-Protokoll / AquaShape®
- **Zertifikate:** EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021, MDSAP (ISO 13485:2016, USA/Kanada/Australien), MDR-Konformität (EU 2017/745) für body-jet® neo, MDR (EU 2017/745) für body-jet® neo, ISO 9001
- **Branchen:** Medizintechnik, Plastische und ästhetische Chirurgie, Rekonstruktive Chirurgie, Regenerative Medizin
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/human-med

## Über uns

Die Human Med AG ist ein Medizintechnik-Hersteller mit Sitz in Schwerin, der Geräte und Zubehör für die Wasserstrahl-assistierte Liposuktion (WAL), die Hydrodissektion und den autologen Fetttransfer entwickelt und herstellt. Das Portfolio umfasst die Liposuktionsgeräte body-jet®, body-jet® evo, body-jet® eco und body-jet® neo, die Fettgewinnungs-Kollektoren LipoCollector® und FillerCollector® sowie das Q-graft®-System zur intraoperativen Gewinnung der stromal-vaskulären Fraktion (SVF) aus Fettgewebe am Point-of-care. Die Produkte werden vollständig in Schwerin entwickelt und gefertigt; die Produktion erfolgt seit 2018 in einer eigenen Produktionshalle mit Reinraum nach GMP-Vorgaben. Das Unternehmen wurde 2004 als Nachfolger der Andreas Pein Medizintechnik GmbH gegründet und verfügt über eine eigene Entwicklungsabteilung sowie mehrere Patente. Die Vertriebskanäle sind ein weltweites Netzwerk zertifizierter Distributionspartner; Anwendungsfelder sind die ästhetische und rekonstruktive plastische Chirurgie sowie die regenerative Medizin.

## Verfahren & technische Grenzen

- Wasserstrahl-assistierte Liposuktion (WAL)
- Hydrodissektion (wasserstrahl-assistierte Dissektion)
- AquaShape® Verfahren / Eigenfetttransfer (J-AFT)
- SVF-Zellgewinnung (stromal-vaskuläre Fraktion) am Point-of-care
- Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten nach GMP (Good Manufacturing Practice)
- BEAULI™-Protokoll (autologer Fetttransfer)

## Maschinenpark

- Medizingerät Wasserstrahl-Liposuktion Human Med AG body-jet®
- Medizingerät Wasserstrahl-Liposuktion Human Med AG body-jet® evo
- Medizingerät Wasserstrahl-Liposuktion Human Med AG body-jet® eco
- Medizingerät Wasserstrahl-Liposuktion (neue Generation) Human Med AG body-jet® neo
- Fettgewinnungs-Kollektor Human Med AG LipoCollector®
- Fettgewinnungs-Kollektor (kleine Mengen) Human Med AG FillerCollector®
- SVF-Zellgewinnungssystem (Point-of-care) Human Med AG Q-graft®
- WAL Applikator (Einweg, steril, 15/25/30 cm Kanülen) Human Med AG body-jet® WAL Applikator (REF 500001)

## Standorte

- Schwerin – Hauptsitz mit Entwicklung, GMP-Produktion (Reinraum) und Vertrieb

## Historie

- 2004: Gründung der Human Med AG am 05.03.2004 als Nachfolgerin der Andreas Pein Medizintechnik GmbH; Zulassung des ersten Geräts; Hauptsitz in Schwerin
- 2018: Eröffnung der zusätzlichen Produktionshalle mit Reinraum am 27.06.2018; Produktion nach GMP; Präsentation des Q-graft®
- 2019: Erstmals Zertifizierung des QM-Systems nach MDSAP (USA, Kanada, Australien)
- 2020: Rezertifizierung des QM-Systems nach EN ISO 13485:2016 und Richtlinie 93/42/EWG sowie erneutes MDSAP-Audit
- 2026: MDR-Zertifizierung des body-jet® neo; Rezertifizierung nach ISO 13485 und MDSAP; Oliver Burghardt übernimmt die CEO-Leitung (September); ESF+-Förderung für berufsbegleitende Qualifizierung

## Kontakt

- Wilhelm-Hennemann-Straße 9
- 19061 Schwerin
- +49 (0)385 395 70 0
- info@humanmed.com