# IBL Gesellschaft für Ingenieurdienstleistungen mbH

> Ingenieurdienstleistungen für Produktentwicklung, Fachplanung und GMP-Anlagenqualifizierung in Pharma- und Medizintechnik

## Auf einen Blick

- **Ort:** Heppenheim
- **Website:** https://www.ibl-web.de/
- **Gegründet:** 1996
- **Mitarbeiter:** 6 (Team laut Website
- **Verfahren:** Produkt- und Technologieentwicklung (Feinwerktechnik, Medizinprodukte, Prüfstände), Fachplanung für pharmazeutische Prozess- und Medizintechnik (Projektierung, URS, Lastenheft,, Anlagenqualifizierung nach GMP-Standards (DQ, IQ, OQ, PQ, FMEA-Risikoanalysen, Traceability Matrix), Konstruktion und Entwicklung mit 3D-Druck-Prototyping, Fertigungsbetreuung und Montage (Lieferantenbetreuung von Teilefertigung bis Montage), Entwicklung und Realisierung von Reinraumumgebungen für die Produktion von Spritzgießteilen, Prüfmittelentwicklung für die Produktion von Medizinprodukten / Prüfstätten, Anlagenqualifizierung nach GMP (Risikoanalysen/FMEA, DQ/IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix), Konstruktion und Entwicklung inkl. 3D-Druck-Prototyping, Fertigungsbetreuung, Lieferantensuche und Montagebegleitung, Planung, Qualifizierung und Validierung für GMP-gerechte Herstellung
- **Werkstoffe:** Kunststoff, 3D-Druck-Prototyping, Kunststoff-2K-Spritzguss
- **Zertifikate:** GMP-Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
- **Branchen:** Pharmazeutische Industrie, Medizintechnik, Medizinprodukte, Consumer-Produkte, Optomechanik
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/ibl-gesellschaft-fuer-ingenieurdienstleistungen

## Über uns

Die IBL GmbH verbindet seit 1996 Ingenieurwissenschaften mit den spezifischen Anforderungen der Medizin- und Pharmatechnik. Das Unternehmen aus Heppenheim bietet Produkt- und Technologieentwicklung in den Bereichen Medizinprodukte, Applikationssysteme für Arzneimittel, Prozess- und Reinraumtechnik an. Zum Leistungsspektrum gehören die Fachplanung für pharmazeutische Prozess- und Medizintechnik mit Projektierung, URS, Lastenheft und Pflichtenheft sowie die Anlagenqualifizierung nach aktuellen GMP-Standards inklusive Risikoanalysen nach FMEA und Qualifizierungsdokumentation in allen Phasen (DQ, IQ, OQ, PQ). Neben der Konstruktion und Entwicklung mit 3D-Druck-Prototyping begleitet IBL die Fertigung entwickelter Baugruppen mit einem Partnernetzwerk von der Teilefertigung bis zur Montage. Die Erfahrungen reichen von Einzelstücken bis zur Großserie; daneben werden Entwicklung und Konstruktion in weiteren Technologiebereichen wie Optomechanik und Consumer-Produkten angeboten.

## Verfahren & technische Grenzen

- Produkt- und Technologieentwicklung (Feinwerktechnik, Medizinprodukte, Prüfstände)
- Fachplanung für pharmazeutische Prozess- und Medizintechnik (Projektierung, URS, Lastenheft,
- Anlagenqualifizierung nach GMP-Standards (DQ, IQ, OQ, PQ, FMEA-Risikoanalysen, Traceability Matrix)
- Konstruktion und Entwicklung mit 3D-Druck-Prototyping
- Fertigungsbetreuung und Montage (Lieferantenbetreuung von Teilefertigung bis Montage)
- Entwicklung und Realisierung von Reinraumumgebungen für die Produktion von Spritzgießteilen
- Prüfmittelentwicklung für die Produktion von Medizinprodukten / Prüfstätten

## Standorte

- Heppenheim – Hauptsitz / Büro

## Historie

- 1996: Gründung der IBL GmbH – Verbindung der Ingenieurwissenschaften mit den spezifischen Anforderungen der Medizin- und Pharmatechnik

## Kontakt

- Benzstraße 4
- 64646 Heppenheim
- +49 (0)171/2444920
- list@ibl-web.de