# ICTA – International Clinical Trials Assistance

> Full-Service-CRO für klinische Studien: Design, Regulatory, Monitoring, Vigilance, Data Management, Biostatistik und Medical Writing

## Auf einen Blick

- **Ort:** Fontaine-lès-Dijon, Frankreich
- **Website:** https://www.icta.fr/
- **Gegründet:** 1984
- **Mitarbeiter:** >150
- **Verfahren:** Clinical study design (protocols, synopses, CRFs), Regulatory affairs and submissions, Project management (full-service), Risk-based monitoring (on-site, remote, centralised), Vigilance / Pharmacovigilance / Materiovigilance, Data management (e-CRF, CDISC, SDTM, database lock), Biostatistics (frequentist, adaptive, Bayesian, data mining), Medical writing (study reports, articles, posters, abstracts), Site support (CRAs / Site Study Coordinators), Freelance CRA sourcing (Spain, Portugal, EU), Real World Evidence / non-interventional studies, Early Access / Compassionate Use Programs (EAP/CUP), Full-Service klinische Studien (Feasibility bis Clinical Study Report), Studiendesign/Methodologische Beratung, Regulatory Affairs (Submissions, EU 536/2014), Projektmanagement, Site Support (CRAs/CTAs), Freelance CRA Sourcing (FreeCRA, Spanien/Portugal), Risk-based Monitoring (On-site, Remote, Zentralisiert), Vigilance / Pharmacovigilance / Materiovigilance (Safety Easy®, EudraVigilance)
- **Werkstoffe:** Studiendesign, Regulatory Affairs, Risk-based Monitoring, Vigilance, Data Management, Biostatistik, Medical Writing
- **Zertifikate:** ISO 9001:2015, ISO 9001
- **Branchen:** Pharma (Top-20- und mittelgroße Labore), Biotech, MedTech / Medizinprodukte & Diagnostika
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/icta-international-clinical-trials-assistance

## Über uns

ICTA ist ein internationales Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit Sitz in Fontaine-lès-Dijon im französischen Burgund. Das 1984 von Dr. Michel Hantzperg und Dr. Aline Hantzperg gegründete Unternehmen beschäftigt mehr als 150 Mitarbeitende und betreut pharmazeutische Unternehmen, Biotech- und Medizintechnikfirmen über den gesamten Lebenszyklus ihrer Produkte. Das Full-Service-Portfolio umfasst Studiendesign und methodologische Beratung, Regulatory Affairs inklusive Submissions nach der EU-Verordnung 536/2014, zentrales Projektmanagement, Risk-based Monitoring (on-site, remote, zentralisiert), Pharmakovigilanz und Materiovigilanz mit der Sicherheitsdatenbank Safety Easy®, Datenmanagement im CDISC/SDTM-Format, Biostatistik inklusive adaptiver und Bayesscher Verfahren sowie Medical Writing. Unterstützt wird dies durch die eigens entwickelte, skalierbare IT-Plattform i-SIT® mit Modulen für e-CRF, e-PRO, IWRS, i-TMS® und i-Report®. Über das Freelance-Netzwerk FreeCRA und die 2026 gestartete Tochter ICTA Iberia bietet ICTA zusätzlich lokale Studienunterstützung in Spanien, Portugal und weiteren EU-Ländern. Der geografische Schwerpunkt liegt auf Europa.

## Verfahren & technische Grenzen

- Clinical study design (protocols, synopses, CRFs)
- Regulatory affairs and submissions
- Project management (full-service)
- Risk-based monitoring (on-site, remote, centralised)
- Vigilance / Pharmacovigilance / Materiovigilance
- Data management (e-CRF, CDISC, SDTM, database lock)
- Biostatistics (frequentist, adaptive, Bayesian, data mining)
- Medical writing (study reports, articles, posters, abstracts)
- Site support (CRAs / Site Study Coordinators)
- Freelance CRA sourcing (Spain, Portugal, EU)
- Real World Evidence / non-interventional studies
- Early Access / Compassionate Use Programs (EAP/CUP)

## Standorte

- Fontaine-lès-Dijon – Zentrale (Corporate Headquarters)
- Dijon – Zentrale (ursprünglicher Standort Burgund)

## Historie

- 1984: Gründung durch Dr. Michel Hantzperg (ehemaliger Medizinischer Direktor) und Dr. Aline Hantzperg (Apothekerin) in Burgund
- 2010: FreeCRA beginnt mit Unterstützung von Sponsoren in Spanien und Portugal
- 2024: 40-jähriges Jubiläum
- 2026: Launch von ICTA Iberia in Kooperation mit FreeCRA (Full-Service in Spanien/Portugal)

## Kontakt

- 11, rue du bocage
- 21121 Fontaine-lès-Dijon, Frankreich
- +33 (0)3 80 53 40 00