# INFINETA

> Lean-Prozessmanagement und Beratung für Medizinprodukte-Unternehmen – von Konzept bis regulatorische Zulassung.

## Auf einen Blick

- **Website:** https://www.infinetamed.com
- **Verfahren:** Lean Process Management / Projektmanagement für Medizinprodukte, Concept Development / Produktdefinition und Risikoanalyse, R&D / Prototyping, QA/RA (QMS, Doc Control, PMS, CAPA, ECO, Audits; CFR 21/MDR, CE, FDA etc.), Business Management / Lean Management, Lean Process Management, Business Management, Project Management, QA/RA (QMS, CFR 21/MDR, CE, FDA u. a. Registrierungen), R&D-Unterstützung, Konzeptentwicklung inkl. Marktanalyse und Risikobewertung
- **Werkstoffe:** Concept Development, R&D / Prototyping, Project Management, QA/RA, Business Management
- **Branchen:** Medizinprodukte, Medizintechnik, Venture Capital / Investoren, Startups, Global Companies
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/infineta

## Über uns

INFINETA ist ein Beratungsunternehmen, das Medizinprodukte-Unternehmen, Venture-Capital-Gesellschaften, Investoren und Startups mit Lean-Prozessmanagement unterstützt. Das Leistungsspektrum umfasst Konzeptentwicklung mit Marktanalyse und Risikobewertung, R&D-Unterstützung inklusive Prototyping, Projektmanagement mit dedizierten Projektmanagern sowie QA/RA-Dienstleistungen zu QMS und regulierten Registrierungen nach CFR 21/MDR, CE und FDA. Ergänzt wird dies durch Business Management mit Lean-Management-Tools, Budgetinstrumenten und Analysen. Laut Unternehmensangaben können Kunden ihre Prozesskosten um 30–50 % senken. INFINETA arbeitet mit Medizinprodukte-Unternehmen weltweit und begleitet Projekte von der Idee bis zur Markteinführung entlang der Ziele Quality, Delivery, Cost und Performance.

## Verfahren & technische Grenzen

- Lean Process Management / Projektmanagement für Medizinprodukte
- Concept Development / Produktdefinition und Risikoanalyse
- R&D / Prototyping
- QA/RA (QMS, Doc Control, PMS, CAPA, ECO, Audits; CFR 21/MDR, CE, FDA etc.)
- Business Management / Lean Management

## Kontakt

- info@infinetamed.com