# International Device Solutions Ltd

> Engineering-Dienstleistungen für Medizinprodukte, Kombiprodukte und safety-critical Systeme: Design, Analyse und Risikomanagement

## Auf einen Blick

- **Ort:** M25 1EJ Prestwich, Manchester
- **Website:** https://www.idevices.ch
- **Gegründet:** 2014
- **Mitarbeiter:** 1-10
- **Verfahren:** Device design and analysis (3D and 2D design outputs), Design for Manufacturing and Assembly analysis / manufacturing method design and planning, Pilot or rapid tooling and manufacturing for clinical supply / transition and scale up, Risk management systems (ISO14971), Quality systems review / design controls (21CFR820, EU MDD, ISO13485), Supplier evaluation, management and on-site oversight, Device- und Prozessdesign (Injection-/Respiratory-Devices, Kombiprodukte), Deep-Dive-Review und Analyse, IP-Generierung, Troubleshooting und Root-Cause-Analyse in der Fertigung, Technical Device Assessment und Due Diligence (M&A), Late-Stage Design-/Prozessänderungsmanagement, On-Site-Support und Oversight, Lieferantenbewertung, -schulung und -management, Risk Management nach ISO 14971 (PHA, Design-/Prozess-/Anwenderrisiken), Quality Systems (Design Controls 21 CFR 820, EU MDD, ISO 13485), Design Verification/Validierung, Biokompatibilitäts-Berichte, DFM/DFA-Analyse, Manufacturing-Methodenplanung, Pilot-/Rapid Tooling und Fertigung für klinische Versorgung, Scale-up (Quality by Design), Technische und regulatorische Dokumentation
- **Werkstoffe:** Risikomanagement, Quality Systems, Medizintechnik-Qualitätsmanagement, Quality by Design
- **Zertifikate:** ISO 13485 (Kompetenz/Anwendung), ISO 14971 (Risikomanagement), 21 CFR 820 Design Controls, EU MDD
- **Branchen:** Medizintechnik (Medical Devices), Pharmazeutische Industrie / Drug Delivery, Kombiprodukte (Combination Products), Safety-critical Systems
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/international-device-solutions-ltd

## Über uns

International Device Solutions Ltd (IDS) ist ein 2014 gegründetes people week britisches Ingenieurbüro mit Sitz in Prestwich, Manchester (UK), das auf Medizinprodukte, Kombiprodukte und safety-critical Systeme spezialisiert ist. Das Unternehmen unterstützt pharmazeutische und Medizintechnik-Hersteller bei Device- und Prozessdesign, tiefgehender Analyse bestehender Produkte, IP-Generierung, Troubleshooting und Root-Cause-Analyse in der Fertigung sowie bei Due Diligence für M&A-Vorhaben. Die Leistungen umfassen Risikomanagement nach ISO 14971 (PHA, Design-, Prozess- und Anwenderrisiken), Quality Systems nach 21 CFR 820, EU MDD und ISO 13485, DFM/DFA-Analysen, Pilot-/Rapid Tooling für klinische Versorgung sowie Transition und Scale-up nach Quality by Design. IDS erstellt technische und regulatorische Dokumentation, bewertet und schult Lieferanten und bietet On-Site-Support und Oversight unabhängig vom Standort. Gründer und Technical Director ist EurIng Neil Bentley Cammish, Chartered UK Engineer und Fellow des Institute of Engineering Designers. Zu den Kunden gehört F. Hoffmann-La Roche.

## Verfahren & technische Grenzen

- Device design and analysis (3D and 2D design outputs)
- Design for Manufacturing and Assembly analysis / manufacturing method design and planning
- Pilot or rapid tooling and manufacturing for clinical supply / transition and scale up
- Risk management systems (ISO14971)
- Quality systems review / design controls (21CFR820, EU MDD, ISO13485)
- Supplier evaluation, management and on-site oversight

## Standorte

- Manchester (Prestwich) – Registered Office / Verwaltung

## Historie

- 2014: Gründung der International Device Solutions Ltd durch Neil B. Cammish (Companies House 09090918, Jahr aus Datenbestand abgeleitet, Belegvertrauen niedrig)

## Kontakt

- Langdale, Deyne Avenue
- M25 1EJ Prestwich, Manchester
- +44 161 798 5346