# Joline GmbH & Co. KG

> Entwicklung und Fertigung von Dialysekathetern, Kyphoplastie-Systemen, Biopsiezangen sowie Auftragsfertigung von Stents und Reinraum-Spritzgussteilen.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Hechingen
- **Website:** https://www.joline.de/
- **Gegründet:** 1999
- **Verfahren:** Reinraum-Kunststoffspritzguss (ISO Klasse 8), Einlegetechnik (Spritzguss), Tip-Forming, Laserschneiden (Stents, Implantate, Komponenten), Laserschweißen (Mikroschweißen von Implantaten/Komponenten), Rundflechten (maschinell und handgeflochtene Implantate, single/double/multi-wire), Wärmebehandlung, Formgebung (komplexe Formen), Elektropolieren, Mechanische Oberflächenbearbeitung (mikroporöse Oberflächen), Reinigung, Passivierung metallischer Oberflächen, Kleben und Fügen von Bauteilen, Montage (automatisiert und manuell, Baugruppenmontage unter kontrollierten Bedingungen), Bedruckung und Kennzeichnung, Werkzeugbau, Produktentwicklung, Konstruktion & Design, Prototyping und Bemusterung, Visuelle Kontrolle und Vermessung, Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) und strukturierte Abmusterung inkl. Prüfprozesse
- **Werkstoffe:** Edelstahl, Kobalt-Chrom, Nitinol, Thermoplaste, TPE (Thermoplastische Elastomere), Thermosensitives Polyurethan, Carbothane™ (Katheterschaft), PEEK, Thermoplaste / Polyurethan (Tecoflex®, Carbothane™), Thermoplastische Elastomere
- **Zertifikate:** EN ISO 13485, ISO 13485 MDSAP, EG-Zertifikat (Richtlinie 93/42/EWG), EU Bescheinigung MDR (Verordnung EU 2017/745), EG-Zertifikat (93/42/EWG), EU Bescheinigung MDR (2017/745)
- **Branchen:** Medizintechnik, Dialyse/Nephrologie, Wirbelsäulenchirurgie (Kyphoplastie), Kardiologie, OEM/Contract Manufacturing, OEM/Contract Manufacturing für Medizinprodukte
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/joline

## Über uns

Die Joline GmbH & Co. KG ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hechingen am Fuß der Schwäbischen Alb. Das familiengeführte Unternehmen wurde 1999 gegründet und ist auf minimal-invasive Behandlungslösungen spezialisiert. Das Portfolio umfasst Kurz- und Langzeit-Dialysekatheter, Instrumente und Ballonkatheter für die Kyphoplastie, Endomyokard-Biopsiezangen sowie Stents für verschiedene Indikationen. Im Bereich Stents & OEM bietet Joline Auftragsfertigung an: Laserschneiden und Laserschweißen von Implantaten, maschinelles und handgefertigtes Rundflechten (single, double, multi-wire), Wärmebehandlung, Elektropolieren sowie Reinraum-Kunststoffspritzguss nach ISO Klasse 8 mit Prozessvalidierung nach IQ/OQ/PQ. Verarbeitet werden Implantatswerkstoffe wie 316LVM-Edelstahl, Kobalt-Chrom (L605) und Nitinol sowie Thermoplaste und thermoplastische Elastomere. Joline fertigt jährlich über 150.000 Implantate, entwickelt Produkte von der Idee bis zur Serie, unterhält eigenen Werkzeugbau und liefert weltweit – in den USA über die eigene Tochtergesellschaft Joline Medical Inc. Alle Produkte werden ausschließlich in Deutschland entwickelt und gefertigt.

## Verfahren & technische Grenzen

- Reinraum-Kunststoffspritzguss (ISO Klasse 8), Losgröße Kleinserie–Großserie
- Einlegetechnik (Spritzguss)
- Tip-Forming
- Laserschneiden (Stents, Implantate, Komponenten), Toleranz sehr enge Toleranzen
- Laserschweißen (Mikroschweißen von Implantaten/Komponenten)
- Rundflechten (maschinell und handgeflochtene Implantate, single/double/multi-wire)
- Wärmebehandlung
- Formgebung (komplexe Formen)
- Elektropolieren
- Mechanische Oberflächenbearbeitung (mikroporöse Oberflächen)
- Reinigung
- Passivierung metallischer Oberflächen
- Kleben und Fügen von Bauteilen
- Montage (automatisiert und manuell, Baugruppenmontage unter kontrollierten Bedingungen)
- Bedruckung und Kennzeichnung
- Werkzeugbau
- Produktentwicklung, Konstruktion & Design
- Prototyping und Bemusterung
- Visuelle Kontrolle und Vermessung
- Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) und strukturierte Abmusterung inkl. Prüfprozesse

## Maschinenpark

- Spritzgussmaschinen
- Reinraum Produktionsanlage (ISO Klasse 8)
- Laser-Schneid- und Schweißanlage
- Flechtmaschinen (Rundflechten)

## Standorte

- Hechingen – Hauptsitz, Entwicklung & Produktion

## Historie

- 1999: Gründung der Joline GmbH & Co. KG
- : Gründung von Joline Medical Inc. für den US-Markt
- : MDR-Zertifizierung für das Spine-Produktportfolio und Langzeit-Dialysekatheter
- : KNIPSA1100 erhält MDR-Zertifizierung
- 2024: Spatenstich für Neubau im Medical Valley in Hechingen (4.000 m² Nutzfläche)

## Kontakt

- Neue Rottenburger Str. 50
- 72379 Hechingen
- +49 (0) 7471 98 81 0
- info@joline.de