# K Line Europe GmbH

> Weltweit größter Private-Label-Hersteller von Clear Alignern mit 3D-Druck und Thermoforming an acht Produktionsstandorten.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Düsseldorf
- **Website:** https://www.klinealigner.com
- **Gegründet:** 2014
- **Mitarbeiter:** 450+
- **Verfahren:** Kieferorthopädische Behandlungsplanung (digitales Setup, klinische Freigabe), 3D-Druck von Aligner-Modellen (Präzisionsdruck mit 70 Mikrometern), Thermoformen von Clear Alignern (Mehrschichttechnologie), Private-Label-Produktion von Clear Alignern inkl. Verpackung und Logistik (3-Tage-Produktion), Qualitätsprüfung und Endkontrolle (Precision-certified Aligner), Private-Label/OEM-Alignerfertigung, 3D-Druck und Thermoforming, Behandlungsplanung durch Kieferorthopäden, Doctor Portal / Fallmanagement, Branding & Custom Packaging, Logistik und weltweiter Versand, ACMS (Aligner Co-Manufacturing System)
- **Werkstoffe:** PETG, TPU (Thermoplastisches Polyurethan), Polymermischungen (PETG/TPU-Hybride), Mehrschichtige Polymermaterialien, Formgedächtnispolymere (SMP), ThermoplastischePolymere (allgemein, für 3D-Druck), Thermoplastisches Polyurethan (TPU)
- **Zertifikate:** EN ISO 13485, FDA 510(k) / FDA-Registrierung, MHRA, TGA, MDR, FDA 510(k), MHRA (UK), TGA (Australien)
- **Branchen:** Kieferorthopädie / Dental, Zahnlabore, Aligner-Marken / OEM, DSOs (Dental Service Organizations), Zahnlaboren
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/k-line-europe

## Über uns

K Line Europe GmbH ist ein auf Clear Aligner spezialisierter OEM- und Private-Label-Hersteller aus Düsseldorf. Das 2014 in Dortmund gegründete Unternehmen fertigt transparente Zahnschienen für kieferorthopädische Praxen, Zahnlabore, Aligner-Marken und Dental Service Organizations ohne eigene Fabrik. Die Wertschöpfung umfasst die digitale Behandlungsplanung durch Kieferorthopäden, den 3D-Druck der Aligner-Modelle mit 70 Mikrometern Druckpräzision, das Thermoformen mehrschichtiger Polymerfolien, die Qualitätssicherung sowie Verpackung und weltweite Logistik unter der Marke des Kunden. Gefertigt wird aus PETG, TPU und PETG/TPU-Hybriden in mehrschichtiger Bauweise. Die Tageskapazität liegt bei über 25.000 Alignern; bislang wurden mehr als 8,5 Millionen Aligner für über 150 Marken in mehr als 40 Länder geliefert. Neben dem Hauptsitz im 3.000-m²-Werk im SEGRO Park Düsseldorf Süd betreibt K Line Produktionsstandorte in Portugal, den USA, Mexiko, Brasilien, Ägypten und Vietnam.

## Verfahren & technische Grenzen

- Kieferorthopädische Behandlungsplanung (digitales Setup, klinische Freigabe)
- 3D-Druck von Aligner-Modellen (Präzisionsdruck mit 70 Mikrometern)
- Thermoformen von Clear Alignern (Mehrschichttechnologie), Toleranz 70 Mikrometer Druckpräzision
- Private-Label-Produktion von Clear Alignern inkl. Verpackung und Logistik (3-Tage-Produktion), Losgröße ?–keine Mindestbestellmenge
- Qualitätsprüfung und Endkontrolle (Precision-certified Aligner)

## Maschinenpark

- 3D-Drucker für Aligner-Modelle (Präzisionsdruck 70 µm)
- Thermoformanlagen für Clear Aligner

## Standorte

- Düsseldorf – HQ und Produktionsstandort
- Chaves – Produktionsstandort (2024 erweitert und renoviert)
- Memphis – Produktionsstandort
- Florida – Produktionsstandort (2025 eröffnet)
- Tijuana – Produktionsstandort (2024 eröffnet)
- São Paulo – Produktionsstandort
- Kairo – Produktionsstandort in Freihandelszone (K Line Middle East)
- Vietnam – Produktionsstandort (2024 eröffnet)

## Historie

- 2014: K Line in Dortmund gegründet.
- 2015: Erste Produktionsstätte in Düsseldorf eröffnet.
- 2016: Einstieg in den Aligner-Markt.
- 2017: Vertriebsnetz wächst auf über 20 Länder.
- 2018: Nominiert für den NRW-Gründerpreis; über 2.000 Ärzte verordnen K Clear Aligner.
- 2019: Patent für die ClearX 4D Technologie angemeldet.
- 2020: Einführung des Private-Label-Geschäftsmodells.
- 2021: Mehr als 2 Millionen Aligner produziert; einer der größten Private-Label-Anbieter Europas.
- 2022: Kapazität auf 6 Mio. Aligner pro Jahr; Umzug in 3.000-m²-Werk im SEGRO Park Düsseldorf Süd; EN-ISO-13485-Zertifizierung und FDA-Zulassung.
- 2023: MHRA-Zertifizierung (UK); ausgezeichnet als weltweit größter OEM-Hersteller für Private-Label-Aligner.
- 2024: Werke in Tijuana (Mexiko) und Vietnam eröffnet; Portugal-Werk erweitert und renoviert; OEM-Partnerschaft mit 3D Predict.
- 2025: Werke in Florida (USA) eröffnet; Tageskapazität 13.000 Aligner; Einführung des ACMS (Aligner Co-Manufacturing System); TGA-Zertifizierung.

## Kontakt

- Bonner Straße 203
- 40589 Düsseldorf
- +49 211 94198008
- info@clearxaligners.com