# Lemax GmbH

> Dienstleistungen für Medizinprodukte: Entwicklung, Industrialisierung, CAPA, Projektmanagement und Prozessvalidierung

## Auf einen Blick

- **Ort:** Steinhausen
- **Website:** https://www.lemax.ch
- **Gegründet:** 2007
- **Mitarbeiter:** 2–10
- **Verfahren:** Spritzguss implantierbarer Kunststoffe, Zerspanung, Thermoformen, Extrusion, Besichtungen/Beschichtungstechnologien, Sterilisation, Verpackung (medizinische Verpackung), MEMS-Montage, Leiterplattenmontage, Lohnfertigung (Fertigungs- und Spezialprozesse über Partner), Produktentwicklung für Medizinprodukte (Design, Designqualifizierung, Risikobewertung), Industrialisierung (Lieferantenqualifizierung, Prozessqualifizierung, Validation), CAPA-Prozessunterstützung, Projektmanagement (Machbarkeitsstudien, Konzeptbewertung, Prototypenbeschaffung), Prozessvalidierung und Qualifizierung (SOPs, Validation Master Plans, Requalifizierung), Produktentwicklung (Design, Designqualifizierung, Validierung, Risikobewertung), Industrialisierung (Lieferantenqualifizierung, Produktionsanlagen, Prozessqualifizierung), CAPA-Prozessunterstützung (Root Cause Analysis, Korrekturmassnahmen), Projektmanagement (Machbarkeitsstudien, CE-Dokumentation, Prototypenbeschaffung), Prozessvalidierung (SOPs, Validation Master Plans, Requalifizierung)
- **Werkstoffe:** Kunststoffe, Faserverstärkte Kunststoffe
- **Branchen:** Medizintechnik (Class I, II, III und AIMD Medizinprodukte), Medizintechnik (Medizinprodukte Class I, II, III und AIMD)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/lemax

## Über uns

Die Lemax GmbH ist ein 2007 gegründetes, kleines Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Steinhausen (Kanton Zug), das seit 2007 Dienstleistungen für Kunden mit Class II, III und AIMD Medizinprodukten erbringt. Das Angebot umfasst fünf Leistungsbereiche: Produktentwicklung (Design, Designqualifizierung, Validierung, Risikobewertung), Industrialisierung (Lieferantenqualifizierung, Produktionsanlagen, Prozessqualifizierung), CAPA-Prozessunterstützung (Root Cause Analysis, Korrekturmassnahmen), Projektmanagement (Machbarkeitsstudien, CE-Dokumentation, Prototypenbeschaffung) und Prozessvalidierung (SOPs, Validation Master Plans, Requalifizierung). Die Kernkompetenzen liegen in Werkstoffkunde, insbesondere Kunststoffen und faserverstärkten Kunststoffen, Mikrotechnologie, Biomedical Engineering und Automatisierung. Für die Realisierung komplexer Produkte werden spezialisierte Partner für Fertigungs- und Spezialprozesse wie Spritzguss implantierbarer Kunststoffe, Zerspanung, Thermoformen, Extrusion, Beschichtungen, Sterilisation, Verpackung, MEMS- und Leiterplattenmontage sowie Lohnfertigung herangezogen. Die Arbeits- und Geschäftssprachen sind Deutsch und Englisch.

## Verfahren & technische Grenzen

- Spritzguss implantierbarer Kunststoffe
- Zerspanung
- Thermoformen
- Extrusion
- Besichtungen/Beschichtungstechnologien
- Sterilisation
- Verpackung (medizinische Verpackung)
- MEMS-Montage
- Leiterplattenmontage
- Lohnfertigung (Fertigungs- und Spezialprozesse über Partner)
- Produktentwicklung für Medizinprodukte (Design, Designqualifizierung, Risikobewertung)
- Industrialisierung (Lieferantenqualifizierung, Prozessqualifizierung, Validation)
- CAPA-Prozessunterstützung
- Projektmanagement (Machbarkeitsstudien, Konzeptbewertung, Prototypenbeschaffung)
- Prozessvalidierung und Qualifizierung (SOPs, Validation Master Plans, Requalifizierung)

## Standorte

- Steinhausen – Hauptsitz

## Historie

- 2007: Eintragung ins Handelsregister am 05.09.2007; seit 2007 Dienstleistungen für Class II, III und AIMD Medizinprodukte-Kunden.
- 2010: Letzte Änderung des Handelsregistereintrags am 20.05.2010.

## Kontakt

- Eschfeldstrasse 3
- 6312 Steinhausen
- +41 78 629 6268
- info@lemax.ch