# Lenus Infusionstechnik GmbH & Co. KG

> Entwicklung und Herstellung mobiler Infusionspumpen sowie Dienstleistungen für Medizinprodukte bis zur Zulassung

## Auf einen Blick

- **Ort:** Kiel
- **Website:** https://lenus-infusionstechnik.com
- **Gegründet:** 2012
- **Verfahren:** Entwicklung und Design von Medizinprodukten inkl. Designvalidierung, Verifizierung und Erstellung, Produktion von Medizinprodukten unter kontrollierten Bedingungen inkl. aller Validierungen bis zur, Reinigung und Verpackung von Medizinprodukten in Reinräumen der Klassen ISO 7 und ISO 8, Herstellung von Infusionspumpen (Lenus E, Lenus PCA, Lenus PCA Klinik, Lenus TPN), Herstellung von Schlauchsets für Infusionspumpen (Risikoklasse IIa), Herstellung von Beckenkamm-Biopsienadeln (historisch, Stumpp Medizintechnik), Entwicklung von Sicherheitsportnadeln (historisch, OMT), Medizinprodukteentwicklung inkl. Designvalidierung, Verifizierung und technischer Produktakte, Produktion von Medizinprodukten inkl. Validierungen bis zur Sterilisation, Reinigung und Verpackung in Reinräumen ISO 7 und ISO 8, Service zu Qualitätsmanagement und Zulassung bei der benannten Stelle, Logistik und Service für ambulante Infusionstherapien, Geräteschulungen nach MPBetreibV, Vertrieb von Arzneimitteln (pharmazeutische Großhandelserlaubnis gem. § 52a AMG), Telemedizin
- **Werkstoffe:** Medizinprodukteentwicklung, Medizinprodukteproduktion, Reinraum ISO 7 / ISO 8, QM- und Zulassungsservice
- **Zertifikate:** DIN EN ISO 13485:2016 (+ AC:2018 + A11:2021), EU 2017/745 MDR Anhang IX (QM-System), EG Zertifikat Richtlinie 93/42/EWG Anhang II (Infusionspumpen Lenus), ISO 13485, EU MDR 2017/745 Anhang IX
- **Branchen:** Medizintechnik, Onkologie, Schmerztherapie/Anästhesie, Parenterale Ernährung, Antibiotikatherapie, Immunglobulintherapie, Homecare, Veterinärmedizin, Tiermarkt (Veterinärmedizin)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/lenus-infusionstechnik

## Über uns

Die Lenus Infusionstechnik GmbH & Co. KG entwickelt und produziert mobile Infusionspumpen für ambulante und stationäre Infusionstherapien. Das Produktportfolio umfasst die Varianten Lenus PCA für Schmerztherapie, Lenus E für Onkologie, Lenus PCA Klinik mit integriertem Medikamentenspeicher und Lenus TPN für parenterale Ernährung sowie Antibiotikatherapie. Ergänzend werden Schlauchsets für Infusionspumpen (Risikoklasse IIa) hergestellt. Als Dienstleistung übernimmt das Unternehmen die Entwicklung von Medizinprodukten inklusive Designvalidierung, Verifizierung und Erstellung der technischen Produktakte, die Produktion unter kontrollierten Bedingungen inklusive Validierungen bis zur Sterilisation sowie Reinigung und Verpackung in Reinräumen der Klassen ISO 7 und ISO 8. Hinzu kommen QM- und Zulassungsservice, Logistik für ambulante Infusionstherapien, Geräteschulungen nach MPBetreibV und der Vertrieb von Arzneimitteln auf Basis der pharmazeutischen Großhandelserlaubnis gemäß § 52a AMG. Hauptniederlassung Nord mit Entwicklung, Produktion und Vertrieb ist in Kiel, eine Niederlassung Süd mit Vertriebsbüro und Lager besteht in Rottweil.

## Verfahren & technische Grenzen

- Entwicklung und Design von Medizinprodukten inkl. Designvalidierung, Verifizierung und Erstellung
- Produktion von Medizinprodukten unter kontrollierten Bedingungen inkl. aller Validierungen bis zur
- Reinigung und Verpackung von Medizinprodukten in Reinräumen der Klassen ISO 7 und ISO 8
- Herstellung von Infusionspumpen (Lenus E, Lenus PCA, Lenus PCA Klinik, Lenus TPN)
- Herstellung von Schlauchsets für Infusionspumpen (Risikoklasse IIa)
- Herstellung von Beckenkamm-Biopsienadeln (historisch, Stumpp Medizintechnik)
- Entwicklung von Sicherheitsportnadeln (historisch, OMT)

## Standorte

- Kiel – Hauptniederlassung Nord – Entwicklung, Produktion und Vertrieb
- Rottweil – Niederlassung Süd – Vertriebsbüro & Lager

## Historie

- 1997: Gründung der Stumpp Medizintechnik GmbH (Vertrieb Infusionstechnik im Homecare-Bereich, Herstellung von Beckenkamm-Biopsienadeln)
- 2000: Gründung der Firma OMT (Vertrieb Infusionstechnik, Neuromodulation, Entwicklung von Sicherheitsportnadeln)
- 2012: Gründung der Lenus Infusionstechnik GmbH & Co. KG – Entwicklung und Herstellung von Infusionspumpen
- 2015: Verkauf von OMT und Stumpp Medizintechnik an Air Liquide
- 2020: Zulassung von 3 Infusionspumpen für Anästhesie & Schmerztherapie, Onkologie und TPN
- 2021: Vertrieb der Infusionspumpen Lenus PCA, Lenus E und Lenus TPN; Erteilung der pharmazeutischen Großhandelserlaubnis gem. § 52a AMG
- 2022: Einzug in die neue Niederlassung Standort Süd in Rottweil (Vertriebsbüro & Lager)

## Kontakt

- Lichtestraße 4
- 24118 Kiel
- +49 431 6902178 0
- info@lenus-infusionstechnik.de