# Leufen Medical GmbH

> Selbstexpandierende Stents und Medizinprodukte für Pneumologie und Gastroenterologie, inklusive Sonderanfertigungen

## Auf einen Blick

- **Ort:** Berlin
- **Website:** https://leufen-medical.eu
- **Gegründet:** 2003
- **Verfahren:** Stentweberei / Fertigung von selbstexpandierenden Stents (Sonderanfertigungen in Handarbeit), Crimpen von Stents ins Einführsystem, Herstellung von Medizinprodukten (Stents, Talkum-Präparate, Instrumente) nach EN ISO 13485/MDR, Sonderanfertigungen von Stents (Custom-made), Team-Trainings und Hands-on-Workshops für Stentimplantation, Medizinprodukteberatung, e-labelling (elektronische Gebrauchsanweisungen)
- **Werkstoffe:** Nitinol, Silikon, Steriles Talkum (STERITALC)
- **Zertifikate:** EN ISO 13485:2021, MDR Quality Management and device categories, MDR-Implantatzertifikat für aerstent / aixstent, MDR Quality Management (DQS), MDR-Implantatzertifikat aerstent/aixstent
- **Branchen:** Medizintechnik, Pneumologie, Gastroenterologie
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/leufen-medical

## Über uns

Die Leufen Medical GmbH mit Sitz in Berlin (Gustav-Krone-Str. 7) bietet seit 2003 selbstexpandierende Stents für die Bereiche Pneumologie und Gastroenterologie an. Das Sortiment umfasst die Produktlinien aerstent (Trachea-, Bronchus- und Carina-Stents) und aixstent (Stents für Ösophagus, Duodenum, Gallengang, Pankreas-Pseudozysten sowie Colon/Rektum) sowie als Mitglied der bess group die Novatech-Produkte wie NOVATECH GSS und DUMON Tracheobronchial-Stents, STERITALC für die Talkumpleurodese und Instrumente wie das DUTAU NOVATECH starre Bronchoskop. Eine besondere Expertise liegt in Sonderanfertigungen (Custom-made) für individuelle Patientenfälle: Nach den Angaben von Ärzten konzipiert ein Team aus Produktspezialisten und Ingenieuren den passenden Stent, der in Handarbeit in der hauseigenen Stentweberei gefertigt und mit Crimpmaschinen ins Einführsystem eingebracht wird. Werkstoffe sind Nitinol und Silikon; zudem werden sterile Talkum-Präparate (STERITALC) und Instrumente/Zubehör vertrieben. Seit 2014 ist Leufen Medical ein Tochterunternehmen der bess AG, eines inhabergeführten Berliner Familienunternehmens mit über 30-jähriger Tätigkeit in der Medizintechnik. Die Herstellung erfolgt nach EN ISO 13485 bzw. MDR-Qualitätsmanagementsystem (bess pro gmbh). Neben Produkten bietet das Unternehmen Team-Trainings, Hands-on-Workshops zur Stentimplantation, Medizinprodukteberatung und e-labelling an.

## Verfahren & technische Grenzen

- Stentweberei / Fertigung von selbstexpandierenden Stents (Sonderanfertigungen in Handarbeit)
- Crimpen von Stents ins Einführsystem
- Herstellung von Medizinprodukten (Stents, Talkum-Präparate, Instrumente) nach EN ISO 13485/MDR

## Maschinenpark

- Crimpmaschine
- Stentweberei (hauseigen, Handarbeit)

## Standorte

- Berlin – Hauptsitz mit Stentweberei und Crimpmaschinen

## Historie

- 2003: Gründung; Beginn des Vertriebs selbstexpandierender Stents für Pneumologie und Gastroenterologie
- 2014: Leufen Medical wird Tochterunternehmen der bess AG
- 2023: Danis Stent (ELLA-CS) als Notfallstent bei Ösophagusvarizenblutungen neu im Sortiment (ab 1. Juni 2023)
- : Heinz Kurz GmbH (Kurz Med) stößt zur bess group

## Kontakt

- Gustav-Krone-Str. 7
- 14167 Berlin
- +49 30 816 90 93 00
- contact@leufen-medical.eu