# livetec Ingenieurbüro GmbH

> Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten für Kardiologie und Elektrophysiologie – von der Entwicklung bis zur Zulassung.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Lörrach
- **Website:** https://www.livetec.de
- **Verfahren:** Entwicklung von Medizinprodukten (Entwicklungsdienstleistung, Vertragsentwicklung inkl. Zulassungen), Analoges Schaltungsdesign und Leiterplattenlayout, Digitale Schaltungsentwicklung (MSP430/ARM/STM32/STM8(L)/ATMEL/PIC), Microcontroller-Programmierung, Produktion von Medizinprodukten im eigenen Hause (zertifizierte, prozessorientierte Produktion nach, Automatische Testsysteme (inkl. funkbasierende Systeme), automatisierte Messtechnik für die, Validierung / Zulassung / Risikomanagement / Zulassungsdokumentation (EN 60601, CE, FDA, CSA, UL,, Einführung in die Produktion bis zur Serienreife, Pflichtenhefterstellung, Projektplanung, Risikoanalyse, Projektmanagement, Vertragsentwicklung von Medizinprodukten inkl. Zulassung, QA/RA/QS, Validierung/Zulassung/Risikoanalyse, Lasten-/Pflichtenhefterstellung, Projektmanagement, Analoge/digitale Hardware- und Softwareentwicklung (EMV, MCU, GUI), Automatisierte Messtechnik/automatische Testsysteme, Produktion im eigenen Hause (Made in Germany), Service, Schulung (über Distributoren), sicherheitstechnische Kontrollen, OEM/PLM-Vertrieb (Private Labelling), Weltweite Zulassungen (u.a. ANVISA/Brasilien, PMDA/Japan, TGA/Australien; MDSAP in Vorbereitung)
- **Werkstoffe:** Normkonforme Medizinproduktentwicklung, Prozessorientierte Medizinproduktproduktion, Elektromagnetische Verträglichkeit und Sicherheitstechnologien, Mikrocontroller-/Embedded-Entwicklung, Hochfrequenz-Generator-Technologie, Funkanwendungen für Medizinprodukte
- **Zertifikate:** EN ISO 13485
- **Branchen:** Medizintechnik, Kardiologie, Elektrophysiologie, Niederenergie-Lasertherapie (Wundbehandlung, Schmerztherapie)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/livetec-ingenieurbuero

## Über uns

Die livetec Ingenieurbüro GmbH mit Sitz in Lörrach entwickelt und produziert Medizinprodukte für Kardiologie und Elektrophysiologie. Das Portfolio umfasst temporäre externe Herzschrittmacher (Pace T10/T20), kabellose Langzeit-EKG-Holter-Systeme (liveECG), Hochfrequenz-Ablationsgeneratoren (RF liveGEN) mit Irrigationspumpe (RF liveCOOL) und Fernbedienungseinheit (RF liveCOMMANDER Remote) sowie Niederenergie-Lasertherapie-Systeme in Kooperation mit der MKW Lasersystem GmbH. Neben der Entwicklung eigener Produkte führt livetec Vertragsentwicklungen inklusive Zulassung für international tätige Unternehmen durch: analoge und digitale Hardware- und Softwareentwicklung, EMV, Mikrocontroller-Programmierung, automatisierte Testsysteme sowie Risikomanagement und Zulassungsdokumentation nach EN 60601, MDR, FDA und weiteren Regulatorien. Die Produktion erfolgt im eigenen Haus in Deutschland nach der Norm EN ISO 13485; die Produkte werden unter eigener Marke oder als OEM/Private Label weltweit vertrieben.

## Verfahren & technische Grenzen

- Entwicklung von Medizinprodukten (Entwicklungsdienstleistung, Vertragsentwicklung inkl. Zulassungen)
- Analoges Schaltungsdesign und Leiterplattenlayout
- Digitale Schaltungsentwicklung (MSP430/ARM/STM32/STM8(L)/ATMEL/PIC), Microcontroller-Programmierung
- Produktion von Medizinprodukten im eigenen Hause (zertifizierte, prozessorientierte Produktion nach
- Automatische Testsysteme (inkl. funkbasierende Systeme), automatisierte Messtechnik für die
- Validierung / Zulassung / Risikomanagement / Zulassungsdokumentation (EN 60601, CE, FDA, CSA, UL,
- Einführung in die Produktion bis zur Serienreife
- Pflichtenhefterstellung, Projektplanung, Risikoanalyse, Projektmanagement

## Standorte

- Lörrach (Marie-Curie-Str. 8) – Hauptsitz
- Lörrach (Wiesentalstr. 74) – Niederlassung und Postanschrift im Gebäude Götz+Moriz

## Kontakt

- Marie-Curie-Strasse 8
- 79539 Lörrach
- +49 7621 161896-0
- info@livetec.de