# LRE Medical GmbH

> Engineering- und Fertigungspartner für komplexe In-vitro-Diagnostik-, Point-of-Care- und Medizintechnikgeräte.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Nördlingen
- **Website:** https://lre-medical.com
- **Gegründet:** 1961
- **Mitarbeiter:** 235+
- **Verfahren:** Product Development & Engineering (Electronics, Mechanics, Optics, Software, Firmware, Systems), Optics development (fluorescence, reflectance, absorption, spectrophotometry, luminescence, SPR),, In-house prototyping (model shop, 3-D printing), In-house SMD PCB assembly (SPI, inline AOI, inline AXI, in-circuit & functional testing), PCB test (Flying Probe / ICT / FCT, µC programming), integration & rework, Custom, highly integrated device assembly (product-oriented assembly cells, module and end-of-line, Highly precise miniaturised production (e.g. optical modules) in cleanroom environments of various, Production engineering (process design GMP/LEAN, jigs, tools, fixtures, functional test, Quality & Regulatory Support (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR/IVDR, ISO 14971, IEC 62304), Lifecycle Management & After-Sales Service (sustaining engineering, in-house repair, refurbishment,, Supply Chain Management & Order Fulfillment (strategic purchasing, material planning, trade, EMC testing (in-house orienting test in EMC chamber), Produktentwicklung & Engineering (Elektronik, Mechanik, Optik, Software/Firmware, Systemtechnik), Optikentwicklung (Fluoreszenz, Spektrophotometrie, SPR), In-house PCB-/SMD-Bestückung (SPI, AOI/AXI, ICT/FCT, Flying Probe), Produktionstechnik & Serienfertigung (GMP, LEAN, Six Sigma), Lieferkettenmanagement & Order Fulfillment, Qualitäts- & Regulatory Support (MDR, IVDR, FDA 21 CFR Part 820), EMC-Testing, Lifecycle Management & After-Sales Service
- **Werkstoffe:** SMD-/PCB-Bestückung, Reinraummontage, Optikfertigung/-montage, EMC-Testing, CNC-Bearbeitung, 3D-Druck / Model Shop
- **Zertifikate:** EN ISO 13485:2016, ISO 9001, EN ISO 13485, FDA-Registrierung, GMP-Konformität
- **Branchen:** In-vitro-Diagnostik (IVD), Point-of-Care-Diagnostik, Medizintechnik, Life Sciences / Analytik, Biotech
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/lre-medical

## Über uns

LRE Medical GmbH ist ein Engineering- und Auftragsfertigungspartner (CDMO) für komplexe diagnostische, medizinische und Life-Sciences-Geräte. Das Unternehmen entwickelt und produziert Point-of-Care-Instrumente, komplexe IVD-Analysatoren sowie miniaturisierte optische Module – inklusive Elektronik, Mechanik, Optik, Software/Firmware und Systemtechnik. Die Fertigung umfasst in-house SMD-Bestückung auf eigener Linie (SPI, inline AOI/AXI), Leiterplattentest (Flying Probe, ICT, FCT), montierte hochintegrierte Geräte in produktspezifischen Montagezellen sowie Präzisionsmontage in Reinräumen verschiedener Klassen. Produktionstechnik nach GMP- und LEAN-Prinzipien, Prozessvalidierung, Six Sigma und lückenlose Rückverfolgbarkeit ergänzen das Leistungsportfolio, dazu Lieferkettenmanagement und Order Fulfillment. Kunden sind IVD-Hersteller und Biotech-Unternehmen, u. a. QIAGEN, QuidelOrtho und deepull. Der Hauptsitz mit Produktion und Logistik befindet sich in Nördlingen; in München sind Produkt- und Systementwicklung, EMC-Testing und ein CNC-Zentrum angesiedelt.

## Verfahren & technische Grenzen

- Product Development & Engineering (Electronics, Mechanics, Optics, Software, Firmware, Systems)
- Optics development (fluorescence, reflectance, absorption, spectrophotometry, luminescence, SPR),
- In-house prototyping (model shop, 3-D printing)
- In-house SMD PCB assembly (SPI, inline AOI, inline AXI, in-circuit & functional testing), Losgröße ?–high-mix / low-volume
- PCB test (Flying Probe / ICT / FCT, µC programming), integration & rework
- Custom, highly integrated device assembly (product-oriented assembly cells, module and end-of-line
- Highly precise miniaturised production (e.g. optical modules) in cleanroom environments of various
- Production engineering (process design GMP/LEAN, jigs, tools, fixtures, functional test
- Quality & Regulatory Support (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR/IVDR, ISO 14971, IEC 62304)
- Lifecycle Management & After-Sales Service (sustaining engineering, in-house repair, refurbishment,
- Supply Chain Management & Order Fulfillment (strategic purchasing, material planning, trade
- EMC testing (in-house orienting test in EMC chamber)

## Maschinenpark

- SMD assembly line (dedicated 5,380 sq ft area, high-speed flexible PCB production)
- Inline AOI / AXI inspection systems (incl. SPI)
- EMC testing chamber
- CNC center
- Cleanroom environments of various classifications for assembly of sensitive components (e.g. optics)
- Flow boxes (in-house optics prototyping)
- 3-D printing / model shop

## Standorte

- Nördlingen – Hauptsitz, Produktion, Logistik
- München – Produkt- und Systementwicklung, EMC-Testing, CNC-Zentrum

## Historie

- 1961: Gründung der Leach Relais und Elektronik GmbH in München zur Herstellung von Relais für die Luft- und Raumfahrt.
- 1969: Start des Produktionsstandorts in Nördlingen.
- 1970: Einstieg in die Medizintechnik: Entwicklung des weltweit ersten Blutzuckermessgeräts für das Heimmonitoring.
- 1974: Ausbau der Entwicklungs- und Fertigungskompetenzen für Home Care und Near-Patient-Testing.
- 2019: Übernahme durch KPS Capital; Aufbau von EMC-Testing- und CNC-Zentrum in München; Produktionshochlauf eines vollautomatisierten Testsystems für SARS-CoV-2-Schnelldiagnostik.
- 2021: Übernahme durch Gyrus Capital S.A.; Entwicklung eines Walk-away-Laborautomatisierungssystems.
- 2022: Entwicklung eines vollautomatisierten Probenaufbereitungsgeräts.

## Kontakt

- Hofer Straße 5
- 86720 Nördlingen
- +49 (0) 9081 800 0
- info@lre.de