# machineMD AG

> Entwicklung und Herstellung von neos®, einem Neurophtalmoskop zur quantitativen Messung von Augenbewegungen und Pupillenfunktion

## Auf einen Blick

- **Ort:** Bern
- **Website:** https://www.machinemd.com
- **Verfahren:** Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von aktiven nicht implantierbaren Medizinprodukten, Prüf- und Diagnoseverfahren: quantitative Pupillometrie, Okulärer Alignment-Messung., Quantitative Pupillometrie, Ocular Alignment-Messung, Objektive Gesichtsfeldprüfung, Video-Okulographie (Sakkaden, Smooth Pursuit, Fixation), Cloud-basierte Berichte, Auswertung durch medizinisches Personal/Techniker
- **Werkstoffe:** Keine Werkstoffe angegeben (Medizintechnik-Software- und Device-Unternehmen, kein Fertigungsbetrieb), Neurophtalmoskop neos®, Video-Okulographie, Cloud-basierte Datenverarbeitung
- **Zertifikate:** ISO 13485:2021 (UNI CEI EN ISO 13485:2021), CE-Kennzeichnung EU MDR 2017/745, Klasse IIa (EU QMS-Zertifikat, NB 2443), ISO 13485:2021, CE-Kennzeichnung EU MDR, Klasse IIa (NB 2443), MHRA-Registrierung UK
- **Branchen:** Medizintechnik, Neurologie, Ophthalmologie, Neuro-Ophthalmologie, Klinische Forschung, Neurodegenerative Erkrankungen (Oculomics/Oculometrics)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/machinemd

## Über uns

machineMD ist ein Schweizer Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Bern, das am Universitäts-Inselspital Bern (University Hospital of Bern) gegründet wurde. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet neos®, ein nicht-invasives, aktives Medizinprodukt der Klasse IIa: ein Neurophtalmoskop in Form eines Head-Mounted Displays mit Infrarot-Eye-Tracking (200 Hz). Mit neos® werden Augenbewegungen, Pupillenreaktionen, Okularer Alignment und objektive Gesichtsfelder schnell, automatisiert und quantitativ erfasst; die Auswertung erfolgt cloud-basiert mit standardisierten Berichten. Einsatzgebiete sind Neurologie und Ophthalmologie, insbesondere Oculomics/Oculometrics bei Erkrankungen wie Multipler Sklerose, Parkinson, Alzheimer, Myasthenia gravis, Schlaganfall und Hirntumoren. Klinische Partner sind unter anderem Inselspital Bern, Universitätsspital Zürich, LUKS und Klinikum Bochum. Neben dem Hauptsitz im SITEM MedTech Hub in Bern unterhält das Unternehmen mit machineMD Inc. eine Niederlassung in Cambridge, MA (USA).

## Verfahren & technische Grenzen

- Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von aktiven nicht implantierbaren Medizinprodukten
- Prüf- und Diagnoseverfahren: quantitative Pupillometrie, Okulärer Alignment-Messung.

## Maschinenpark

- Neurophtalmoskop / Head-Mounted Display mit Infrarot-Eye-Tracking (Medizinprodukt Klasse IIa) machineMD AG neos

## Standorte

- Bern – Hauptsitz im SITEM MedTech Hub; Entwicklung, Herstellung und Vermarktung
- Cambridge, MA – Niederlassung machineMD Inc. für den US-Markt

## Historie

- : Ausgründung am Universitäts-Inselspital Bern (University Hospital of Bern) durch ein interdisziplinäres Team
- 2024-10-07: Erteilung des EU-Qualitätsmanagementsystem-Zertifikats G11DK 128750 0001 Rev. 00 gemäß MDR 2017/745 durch TÜV SÜD Danmark (gültig bis 2029-10-06)

## Kontakt

- Weyermannsstrasse 36
- 3008 Bern
- info@machinemd.com