# Masco Group s.r.l.

> Engineering, Fertigung und Validierung von Hochreinanlagen und Prozesssystemen für die Pharma- und Biotech-Industrie

## Auf einen Blick

- **Ort:** Settala (MI), Italien
- **Website:** https://www.mascogroup.com
- **Verfahren:** Chemische und mikrobiologische Prüfungen für Prozess- und Produktvalidierung, Prozess- und Produktvalidierung für pharmazeutische und kosmetische Herstellung, Filtervalidierung und Nebenprüfungen, Primärverpackungs-Qualifizierung, In-Process-Material-Qualifizierung (Kompatibilitätstest, Extractables & Leachables,, Analytische Techniken GC/MS, Q-TOF, ICP/MS für Extractables & Leachables, Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen und Systemen (Critical Utilities: Water, Validierung von computerisierten Steuerungssystemen (GAMP 5, 21 CFR Part 11), Beratung: Contamination Control Strategy, Prozessvalidierung, Aseptic Process Simulation,, Engineering und Design von Facility-Modulen, Pods und High-Purity-Prozesssystemen, Industrielle Automatisierung: PLC-, DCS-, SCADA-/HMI-Systeme für Pharmafertigung, Herstellung von Bioreaktoren und Prozesssystemen (upstream und downstream Bioprocessing), HPAPI Superskid: High-Containment-Verarbeitungssystem für hochpotente API (reaktions-, filtrations-, Blutplasmafaktionierung: Thawing (ThawMX®), Cold-Ethanol-Faktionierung (Cohn),, Wasseraufbereitungssysteme (Stilmas), Elektrisch betriebene Anlagen (E-Volution Linie), Engineering und Design für Life-Science-Manufacturing (Turnkey, Module, Pods, High-Purity-Systeme), Prozess- und Automationstechnik (PLC, SCADA, DCS, Recipe/eBR, DigiTwin, AI Optimizer, MascoDASH,, Commissioning, Qualification and Validation (CQV) und Product/Process Validation (PPV), Chemische und mikrobiologische Prüflabor-Dienstleistungen (MascoLab)
- **Werkstoffe:** High-Alloy-Werkstoffe (Prozessanlagen HPAPI Superskid), Emaillegierte (glass-lined) Werkstoffe, PVC, Silicone, Viton, Stainless Steel (Prüfmedien für Desinfektionsmittel-Wirksamkeit), Edelstahl, Hochlegierungswerkstoffe, Emaillegierte Werkstoffe
- **Zertifikate:** cGMP / FDA / EMA-Richtlinien, GAMP 5 / 21 CFR Part 11, Annex 1 / PDA TR No. 26 / ASTM F838-15 / USP <1663>/<1665>
- **Branchen:** Pharma und Biopharma, Biotechnologie, Kosmetik, Feinchemie, Lebensmittel, Lebensmittel (Techniserv)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/masco-group-s-r-l

## Über uns

Masco Group ist ein Verbund speialisierter Unternehmen mit Sitz in Settala (Mailand), Italien, der Life-Science-Unternehmen bei der kompletten Herstellungsprozesskette unterstützt. Die Gruppe umfasst die Marken Stilmas (Wasseraufbereitungssysteme), Olsa (Prozessanlagen u. a. ThawMX®-Auftauanlagen für Blutplasmafaktionierung), BCD (Pharma-Anlagenbau, u. a. HPAPI Superskid), KeyPlants (modulare Facility-Lösungen), DOC (Commissioning, Qualification und Validation), Masco Group Automation (PLC-, SCADA- und DCS-Automatisierung), MascoLab (zertifiziertes Prüf labor), VILS und Techniserv (Bioreaktor- und Prozesssysteme, USA). Gefertigt werden Prozessbehälter, Reaktoren, High-Purity-Systeme aus Edelstahl und Hochlegierungswerkstoffen, teilweise emaillegiert, sowie Komplettanlagen von Einzelkomponenten bis Turnkey-Projekten. Kunden stammen aus Pharma, Biopharma, Biotechnologie, Kosmetik, Feinchemie und Lebensmitteln. Masco Group ist im privaten Besitz von Ardian, der Familie Borella und dem Management und auf fünf Kontinenten aktiv. In Deutschland ist die Gruppe über Stilmas Deutschland GmbH in Ladenburg vertreten.

## Verfahren & technische Grenzen

- Chemische und mikrobiologische Prüfungen für Prozess- und Produktvalidierung
- Prozess- und Produktvalidierung für pharmazeutische und kosmetische Herstellung
- Filtervalidierung und Nebenprüfungen
- Primärverpackungs-Qualifizierung
- In-Process-Material-Qualifizierung (Kompatibilitätstest, Extractables & Leachables,
- Analytische Techniken GC/MS, Q-TOF, ICP/MS für Extractables & Leachables
- Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen und Systemen (Critical Utilities: Water
- Validierung von computerisierten Steuerungssystemen (GAMP 5, 21 CFR Part 11)
- Beratung: Contamination Control Strategy, Prozessvalidierung, Aseptic Process Simulation,
- Engineering und Design von Facility-Modulen, Pods und High-Purity-Prozesssystemen
- Industrielle Automatisierung: PLC-, DCS-, SCADA-/HMI-Systeme für Pharmafertigung
- Herstellung von Bioreaktoren und Prozesssystemen (upstream und downstream Bioprocessing)
- HPAPI Superskid: High-Containment-Verarbeitungssystem für hochpotente API (reaktions-, filtrations-
- Blutplasmafaktionierung: Thawing (ThawMX®), Cold-Ethanol-Faktionierung (Cohn),
- Wasseraufbereitungssysteme (Stilmas)
- Elektrisch betriebene Anlagen (E-Volution Linie)

## Maschinenpark

- Thawing Tank (ThawMX®) Olsa (Masco Group) ThawMX®
- Temperature Control Units (TCU) Olsa (Masco Group)
- Transfer Panels Olsa (Masco Group)
- 4× Reaktorbehälter (HPAPI Superskid) BCD (Masco Group)
- HPAPI Containment Isolators (feste und mobile) BCD (Masco Group)
- Distributed Control System (DCS) DeltaV Emerson DeltaV
- Laborinstrumente für chemische und mikrobiologische Analytik (GC/MS, Q-TOF, ICP/MS)

## Historie

- 1982: Gründung von Techniserv, Inc. in den USA als Anbieter von Bioreaktor- und Prozesssystemen
- 2024: BCD liefert Schlüsselausrüstung für Eli Lillys IE2B-Projekt in Kinsale, Irland (ISPE Facility of the Year Award 2024, Kategorie Innovation)
- 2025: Akquisition von Techniserv, Inc. durch Masco Group; Mehrheitsbeteiligung durch Ardian, Familie Borella und Management

## Kontakt

- Via delle Industrie 14
- 20049 Settala (MI), Italien
- +39 029508061
- contact@mascogroup.com