# RoweMed AG – Medical 4 Life

> Entwicklung und Reinraumproduktion medizinischer Kunststoffprodukte für Infusions-, Injektions- und Transfusionstechnik

## Auf einen Blick

- **Ort:** Parchim
- **Website:** https://rowemed.de
- **Gegründet:** 2000
- **Verfahren:** Spritzguss (Reinraum ISO 8), Blasformen (Reinraum ISO 8), Montage (manuell bis vollautomatisiert, Reinraum ISO 7), Verpackung von Medizinprodukten (Reinraum ISO 7), Lösungsmittelkleben, UV-Kleben, Ultraschallschweißen, Thermisches Schweißen, Zirkularschweißen, Sterilisation (Ethylenoxid, Gammastrahlung, Autoklavieren), CAD-Konstruktion (SolidWorks) / Rapid Prototyping, Optische und funktionelle Prüfungen inkl. Wareneingangsprüfung, CAD-Konstruktion (SolidWorks), Rapid Prototyping, Spritzguss, Blasformen, Montage, Verpackung von Medizinprodukten, Regulatory Affairs / technische Dokumentation (MDR, FDA, GMP), Unterstützung bei CE- und FDA-Zertifizierung
- **Werkstoffe:** Kunststoffe, Spritzguss (Reinraum ISO 8), Blasformen (Reinraum ISO 8), Montage (Reinraum ISO 7), Lösungsmittelkleben, UV-Kleben, Ultraschall-, thermisches und Zirkularschweißen, Sterilisation, CAD-Konstruktion (SolidWorks) / Rapid Prototyping
- **Zertifikate:** ISO 13485, EU MDR QMS-Zertifikat (Regulation (EU) 2017/745, Anhang IX), EU MDR QMS (Reg. (EU) 2017/745, Anhang IX), ISO 9001
- **Branchen:** Medizintechnik, Pharma, Biotech, Infusions-, Injektions- und Transfusionstechnik
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/rowemed-medical-4-life-5193

## Über uns

Die RoweMed AG – Medical 4 Life ist ein mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Parchim (Mecklenburg-Vorpommern), das sich auf die Entwicklung und Produktion medizinischer Kunststoffprodukte spezialisiert hat. Der Fokus liegt auf komplexen kundenspezifischen Systemen für das Handling sensibler Medikamente sowie CE-zertifizierten Katalogprodukten für die Infusions-, Injektions- und Transfusionstechnik. RoweMed realisiert schlüsselfertige Projekte von der ersten Skizze über CAD-Konstruktion (SolidWorks) und Rapid Prototyping bis zum zugelassenen Serienprodukt, inklusive vollständiger technischer Dokumentation gemäß MDR. In zertifizierten Reinräumen (ISO 7 und ISO 8) werden Spritzguss, Blasformen, Montage und Verpackung aus einer Hand angeboten – von der Einzelfertigung bis zur automatisierten Großserie. Alle gängigen Schweiß- und Klebetechnologien sowie validierte Sterilisationsverfahren (Ethylenoxid, Gammastrahlung, Autoklavieren) kommen zum Einsatz. Kunden stammen aus Medizintechnik, Pharma und Biotech, die Lieferung erfolgt weltweit.

## Verfahren & technische Grenzen

- Spritzguss (Reinraum ISO 8), Losgröße Einzelfertigung–automatisierte Großserie
- Blasformen (Reinraum ISO 8)
- Montage (manuell bis vollautomatisiert, Reinraum ISO 7), Losgröße Einzelfertigung–Großserie
- Verpackung von Medizinprodukten (Reinraum ISO 7)
- Lösungsmittelkleben
- UV-Kleben
- Ultraschallschweißen
- Thermisches Schweißen
- Zirkularschweißen
- Sterilisation (Ethylenoxid, Gammastrahlung, Autoklavieren)
- CAD-Konstruktion (SolidWorks) / Rapid Prototyping
- Optische und funktionelle Prüfungen inkl. Wareneingangsprüfung

## Standorte

- Parchim – Entwicklung, Reinraumproduktion (Spritzguss, Montage, Verpackung), Verwaltung
- Melsungen – Gründungsort (historisch)

## Historie

- 2000: Gründung in Melsungen als reines Entwicklungsunternehmen im Bereich Medizintechnik mit 5 Ingenieuren; innovative Spezialprodukte für die Infusionstechnik
- 2004: Umzug nach Parchim; massiver Ausbau der Entwicklungskapazität und Errichtung einer zertifizierten Reinraum-Fertigung
- : Stetige Investitionen in Fertigungstechnologie und Kapazitätserweiterung; heute als Entwickler und Hersteller medizinischer Spezialprodukte weltweit aktiv

## Kontakt

- Juri-Gagarin-Ring 4
- 19370 Parchim
- +49 (0) 3871 / 451-280
- info@rowemed.de