# ServoTech GmbH

> GxP-Dienstleister für Qualifizierung, Validierung, Compliance und technische Dokumentation in regulierten Branchen.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Langenburg
- **Website:** https://www.servotech.de
- **Gegründet:** 1992
- **Mitarbeiter:** 35+
- **Verfahren:** Qualifizierung & Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ, Prozessvalidierung, CSV), GxP-Beratung & Compliance (Risikomanagement, Audits, QMS, MDR/IVDR), GxP-Dokumentation & Schulung, Reinigungsvalidierung / Reinraum-Qualifizierung, Messsystemanalyse (MSA), Qualifizierung & Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, CSV nach GAMP, Beratung & Compliance (Risikomanagement, FMEA, Change Control, Audits, QMS, MDR/IVDR-Compliance,, Dokumentation & Schulung (GxP-Dokumentation, SOPs, Technische Dokumentation), Messsystemanalysen (MSA), URS-Erstellung, FAT/SAT-Begleitung, CAPA-Unterstützung
- **Werkstoffe:** Qualifizierung & Validierung, Computersystem-Validierung, Beratung & Compliance, Messsystemanalyse, Dokumentation & Schulung
- **Zertifikate:** Arbeit nach EU GMP / GAMP 5, MDR/IVDR-Compliance-Unterstützung, ISO 9001 (eigenes Zertifikat), IATF 16949
- **Branchen:** Pharma & Biotechnologie, Medizintechnik, Chemie, Diagnostik, Maschinen- & Anlagenbau, Kosmetik, Lebensmittel & Getränke, Reinraum & Gebäude
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/servotech

## Über uns

Die ServoTech GmbH ist ein spezialisiertes Dienstleistungsunternehmen für das GxP-regulierte Umfeld mit Hauptsitz in Langenburg (Baden-Württemberg). Das Unternehmen unterstützt Hersteller aus Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Chemie, Diagnostik, Maschinen- und Anlagenbau, Kosmetik sowie Lebensmittel und Getränke bei Qualifizierung und Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ, Prozess- und Reinigungsvalidierung, CSV nach GAMP 5), bei Beratung und Compliance (Risikomanagement, FMEA, Change Control, Audits, QMS, MDR/IVDR) sowie bei GxP-konformer Dokumentation und Schulung. Weitere Leistungen umfassen Messsystemanalysen (MSA), URS-Erstellung, FAT/SAT-Begleitung und CAPA-Unterstützung. Seit der Gründung 1992 sind über 6.000 Projekte in acht regulierten Branchen abgeschlossen worden. Mehr als 35 Expert:innen an drei Standorten in Deutschland verbinden regulatorisches Fachwissen mit technischem Verständnis und praxisnaher Umsetzung – von der ersten Analyse bis zum erfolgreichen Audit.

## Verfahren & technische Grenzen

- Qualifizierung & Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ, Prozessvalidierung, CSV)
- GxP-Beratung & Compliance (Risikomanagement, Audits, QMS, MDR/IVDR)
- GxP-Dokumentation & Schulung
- Reinigungsvalidierung / Reinraum-Qualifizierung
- Messsystemanalyse (MSA)

## Standorte

- Langenburg – Hauptsitz

## Historie

- 1992: Gründung des Unternehmens; seitdem im GxP-regulierten Umfeld tätig

## Kontakt

- Bahnweg 62
- 74595 Langenburg
- +49 (0) 7905 9190-0
- office@servotech.de