# steute Technologies GmbH & Co. KG

> Entwicklung und Fertigung zertifizierter Fußschalter und Bediensysteme für medizinische Geräte

## Auf einen Blick

- **Ort:** Löhne
- **Website:** https://www.steute-meditec.com
- **Verfahren:** Entwicklung und Fertigung von Fußschaltern (1-4 Pedal, Wippenfußschalter), Funk-Fußschalter (SW2.4LE-MED Funktechnologie, SIL 3/PLe), Kabelgebundene Fußschalter und Handfernbedienungen, Kundenspezifische Produktentwicklung (Look & Feel im Kundendesign, von Idee über Prototyp zum, Prüfung im eigenen Labor (Dauerlaufprüfstände, Klimakammer, Dichtheits-, Stoß- und Falltests), EMC-Prüfung (Vorbereitung durch steute, Durchführung durch akkreditierte Labore), MDR-konforme Dokumentation, Zertifizierung (IEC 60601/CSA CB-Scheme, ISO 13485, EN IEC 62304), Kundenspezifische Produktentwicklung (Konstruktion), Regulatory Affairs / Zulassungsunterstützung, MDR 2017/745-konforme Dokumentation, Zertifizierung, Validierung, Prüfung (eigenes Labor: Lebensdauer-, Klima-, Dichtigkeits-, Falltests), Projektmanagement, Software-Validierung (EN IEC 62304), Risikomanagement (DIN EN ISO 14971), CB-Zertifikat nach IEC 60601 (CSA)
- **Werkstoffe:** SW2.4LE-MED Funktechnologie, IEC 60601-1-konforme Auslegung, SDC (Service-oriented Device Connectivity)
- **Zertifikate:** ISO 13485:2016, IEC 60601, IEC 60601 (CSA, CB-Scheme)
- **Branchen:** Medizintechnik, Hochfrequenz-Chirurgie, Bildgebende Diagnostik (Röntgen/MRT/CT/Mammographie), Ophthalmologie, Mikroskopie/Neurochirurgie, Lasermedizin, OP-Tische/OP-Stühle, Dentalmedizin
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/steute-technologies

## Über uns

steute Meditec ist der spezialisierte Geschäftsbereich der steute Technologies GmbH & Co. KG mit Sitz in Löhne (Nordrhein-Westfalen) für die Entwicklung und Produktion von Bediensystemen für medizinische Geräte. Das Portfolio umfasst kabelgebundene und kabellose Fußschalter (1–4 Pedale, Wippenfußschalter), Handfernbedienungen sowie konfigurierbare Benutzerschnittstellen, unter anderem mit dem energiesparenden Funkstandard SW2.4LE-MED (SIL 3/PLe). In enger Kooperation mit den Kunden werden individuelle Lösungen vom ersten Entwurf über den Prototyp bis zum Serienprodukt entwickelt, inklusive Look & Feel im Kundendesign. Die Produkte kommen unter anderem in der Hochfrequenz-Chirurgie, Ophthalmologie, Mikroskopie, Lasermedizin, Dentalmedizin und bildgebenden Diagnostik (Röntgen, MRT, CT, Mammographie) zum Einsatz. Die Bediensysteme erfüllen IEC 60601 und werden unabhängig durch die CSA geprüft und zertifiziert; ein ISO-13485-Qualitätsmanagementsystem sowie MDR-konforme Dokumentation unterstützen Kunden bei der Systemzulassung. Über ein globales Vertriebsnetz mit eigenen Vertretungen und Niederlassungen, darunter steute Meditech, Inc. in Ridgefield (USA), werden Kunden weltweit betreut.

## Verfahren & technische Grenzen

- Entwicklung und Fertigung von Fußschaltern (1-4 Pedal, Wippenfußschalter)
- Funk-Fußschalter (SW2.4LE-MED Funktechnologie, SIL 3/PLe)
- Kabelgebundene Fußschalter und Handfernbedienungen
- Kundenspezifische Produktentwicklung (Look & Feel im Kundendesign, von Idee über Prototyp zum
- Prüfung im eigenen Labor (Dauerlaufprüfstände, Klimakammer, Dichtheits-, Stoß- und Falltests)
- EMC-Prüfung (Vorbereitung durch steute, Durchführung durch akkreditierte Labore)
- MDR-konforme Dokumentation, Zertifizierung (IEC 60601/CSA CB-Scheme, ISO 13485, EN IEC 62304)

## Standorte

- Löhne – Hauptsitz, Entwicklung und Produktion Meditec
- Ridgefield, CT – Vertriebsniederlassung (steute Meditech, Inc.)

## Historie

- : steute Technologies entwickelt seit über 60 Jahren Schaltgeräte und Sensoren für die Industrie.
- 1988: Gründung des spezialisierten Geschäftsbereichs Meditec für Entwicklung und Produktion von Bediensystemen für medizinische Geräte (deutsche Version nennt 1998).
- 2026: Martin Kunz übernimmt zum 01.01.2026 die CEO-Rolle der steute Technologies.
- 2026: steute Technologies (backed by Battery Ventures) kündigt die Übernahme des niederländischen Medizintechnik-Spezialisten Oldelft Ultrasound an.
- 2026: steute Technologies gestaltet die Group-Brand-Architektur neu.

## Kontakt

- Brückenstr. 91
- 32584 Löhne
- +49 5731 745-0
- info@steute.com