# STRATEC SE

> Entwicklung und Fertigung vollautomatisierter Analysatorsysteme, Software und polymerbasierter Consumables für OEM-Partner in Diagnostik und Life Sciences.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Birkenfeld
- **Website:** https://www.stratec.com
- **Gegründet:** 1979
- **Verfahren:** Entwicklung und Serienfertigung vollautomatischer Analysatorsysteme (OEM), Montage/Fertigung automatisierter Analysator-Instrumente (In-vitro-Diagnostik und Life Sciences), Entwicklung und Herstellung von Software, Digital Automation und IoT-Lösungen, Spritzguss von kundenspezifischen Kunststoffteilen inkl. Montage und Sekundärprozessen, Werkzeugbeschaffung und Wartung von Spritzgussformen (Injection Molds) nach Kundenspezifikation, Design und Fertigung von Hämatologie- und Klinische-Chemie-Analysatoren und Reagenzien, Qualitätsprüfung und Inspektion der Produkte über den gesamten Lebenszyklus (QA), Reparatur von Analysator-Instrumenten, OEM-Entwicklung von Analysensystemen (Instrumentation), Entwicklung und Produktion von polymerbasierten Consumables, Software- und IoT-Lösungen (Digital Solutions), Konstruktion/Engineering, Inhouse-Produktion / Manufacturing Transfer, Regulatorische Unterstützung (Zulassung, Quality Management), Spritzgussteile und Sekundärprozesse (Natech), Reagenzien-Entwicklung (Diatron)
- **Werkstoffe:** Polymer (polymerbasierte Consumables), Kunststoff (custom injection molded plastic parts), Spritzguss von kundenspezifischen Kunststoffteilen
- **Zertifikate:** ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 13485 MDSAP, ISO 13485 (STRATEC Switzerland AG), ISO 9001 (Diatron MI Zrt.), ISO 13485 (Diatron MI Zrt.), ISO 13485 (STRATEC Consumables GmbH), ISO 9001 (Natech Plastics, Inc.), ISO 9001, ISO 13485, MDSAP
- **Branchen:** In-vitro-Diagnostik (IVD), Life Sciences, Biotechnologie, Medizintechnik
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/stratec

## Über uns

Die 1979 in Birkenfeld gegründete STRATEC SE ist als OEM-Partner für In-vitro-Diagnostik- und Life-Science-Unternehmen tätig. Das Unternehmen entwickelt und fertigt vollautomatisierte Analysatorsysteme, Software- und IoT-Lösungen sowie polymerbasierte Consumables und deckt dabei nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der Spezifikation über Konstruktion und Produktion bis zur Qualitätssicherung ab. Die Fertigung umfasst die Montage komplexer Analysator-Instrumente, die Spritzgussproduktion kundenspezifischer Kunststoffteile inklusive Sekundärprozessen sowie die Entwicklung und Herstellung von Reagenzien für Hämatologie- und Klinische-Chemie-Analysengeräte. Kunden sind weltweit tätige Diagnostik- und Biotechnologieunternehmen, denen STRATEC auch regulatorische Unterstützung und Manufacturing Transfer bietet. Die Unternehmensgruppe ist als Societas Europaea organisiert und börsennotiert (SDAX) mit Standorten in Deutschland, der Schweiz, Österreich, Rumänien, Ungarn, den USA, Indien und China.

## Verfahren & technische Grenzen

- Entwicklung und Serienfertigung vollautomatischer Analysatorsysteme (OEM)
- Montage/Fertigung automatisierter Analysator-Instrumente (In-vitro-Diagnostik und Life Sciences)
- Entwicklung und Herstellung von Software, Digital Automation und IoT-Lösungen
- 
- Spritzguss von kundenspezifischen Kunststoffteilen inkl. Montage und Sekundärprozessen
- Werkzeugbeschaffung und Wartung von Spritzgussformen (Injection Molds) nach Kundenspezifikation
- Design und Fertigung von Hämatologie- und Klinische-Chemie-Analysatoren und Reagenzien
- Qualitätsprüfung und Inspektion der Produkte über den gesamten Lebenszyklus (QA)
- Reparatur von Analysator-Instrumenten

## Standorte

- Birkenfeld – Zentrale – Instrumentation (Entwicklung, Produktion, Vertrieb)
- Beringen – Produktion (STRATEC Switzerland AG, ehem. Robion AG); Fertigung und Reparatur von Analysator-Instrumenten
- Anif
- Cluj-Napoca – Engineering-Zentrum (STRATEC Biomedical S.R.L.)
- Budapest – Diatron MI Zrt. – Entwicklung und Fertigung von Hämatologie- und Klinische-Chemie-Analysengeräten und Reagenzien
- Ronkonkoma, NY – Natech Plastics, Inc. – Spritzguss-Consumables, kundenspezifische Kunststoffteile inkl. Montage und Sekundärprozessen
- Taicang / Shanghai – Produktionsstandorte China (STRATEC Biomedical Taicang 2013, Shanghai 2024)

## Historie

- 1979: Gründung in Birkenfeld; erstes Produkt: Füllstand-Regelsystem für industrielle Anwendungen
- 1987: Entwicklung der ersten medizinischen Systeme
- 1989: Weltweit erster vollautomatisierter Lumineszenz-Analysator; Einstieg in die In-vitro-Diagnostik
- 1993: Einführung von Systemen für Bio-/Chemi-Lumineszenz und Gerinnung
- 1996: Entwicklungsbeginn einer Automationsplattform für Mikroplatten-Anwendungen
- 1998: Börsennotierung
- 2005: Gründung der Robion AG (heute STRATEC Switzerland AG) in Beringen
- 2008: Gründung STRATEC Biomedical Systems S.R.L. in Rumänien
- 2013: Gründung STRATEC Biomedical (Taicang), China
- 2016: Übernahme von Sony DADC BioSciences (heute STRATEC Consumables, Anif) und Diatron MI PLC, Budapest
- 2018: Umformung zur Europäischen Aktiengesellschaft (STRATEC SE)
- 2020: Aufnahme in den SDAX
- 2023: Übernahme Natech Plastics Inc. (USA); Gründung Diatron MI APAC Private Ltd., New Delhi
- 2024: Gründung STRATEC Biomedical (Shanghai), China

## Kontakt

- Gewerbestr. 37
- 75217 Birkenfeld
- +49 7082 7916-0
- info@stratec.com