# Teclen GmbH

> Teclen fertigt sterile Barrieren und Container-Systeme für die aseptische Lyophilisation in der Pharmaindustrie.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Oberpframmern
- **Website:** https://www.teclen.com
- **Verfahren:** Herstellung Edelstahl-Wannen (Lyoprotect® Stainless Steel Trays) mit ePTFE-Membran als sterile, Laser-Schweißen von 45°-Ecken an Edelstahlwannen, Herstellung kundenspezifischer Einwegprodukte (Beutel, Einweg-Wannen, Membrane) für aseptische, Nahtfestigkeits- und Nahtdichtigkeitstests (Beutelintegrität), Eingangskontrolle per FTIR-Spektrometrie, Endotoxin-Test (LAL-Test) und mikrobielle Barrieretests, Autoklavierbarkeit der Produkte (121°C, 20 min); Sterilisation mit EtO und VHP möglich
- **Werkstoffe:** Edelstahl AISI 316L, ePTFE-Membran auf PP-Vlies, Polypropylen-Vlies (PP non-woven), Laser-Schweißen, Sterilisation / Autoklavieren
- **Zertifikate:** ISO 9001 (TÜV SÜD)
- **Branchen:** Pharmazeutische Industrie, Biotechnologie, GMP-Produktion von Lyophilisaten
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/teclen

## Über uns

Die Teclen GmbH wurde im Januar 2017 von Rolf Lenhardt gegründet und ist ein inhabergeführtes Unternehmen mit Sitz in Oberpframmern bei München. Teclen entwickelt, produziert und verkauft die Lyoprotect®-Produktlinie für die sterile Lyophilisation (Gefriertrocknung) in der pharmazeutischen Industrie: Edelstahl-Wannen und -Schalen, Einweg-Wannen, Beutel für Vials, Bulk und Direct Fill sowie die ePTFE-Membran auf PP-Vlies als sterile Barriere. Die Produkte verhindern Fly-out und Kreuzkontamination während der Sublimation, wobei Dampf durch die hydrophobe Membran entweichen kann. Auch bei sehr geringen Produktionsmengen werden kundenspezifische Lösungen angeboten, abgestimmt auf das Footprint des jeweiligen Gefriertrockners. Die Fertigung erfolgt im eigenen Haus oder bei erfahrenen Partnern innerhalb Deutschlands; sämtliche Produkte sind bei 121°C für 20 Minuten autoklavierbar und zusätzlich mit EtO und VHP sterilisierbar. Referenzkunden sind unter anderem Numaferm, Heraeus Pharmaceutical Ingredients, ProJect Pharmaceutics, Lactosan und Cilian.

## Verfahren & technische Grenzen

- Herstellung Edelstahl-Wannen (Lyoprotect® Stainless Steel Trays) mit ePTFE-Membran als sterile, max. Länge 700 mm
- Laser-Schweißen von 45°-Ecken an Edelstahlwannen
- Herstellung kundenspezifischer Einwegprodukte (Beutel, Einweg-Wannen, Membrane) für aseptische
- Nahtfestigkeits- und Nahtdichtigkeitstests (Beutelintegrität)
- Eingangskontrolle per FTIR-Spektrometrie
- Endotoxin-Test (LAL-Test) und mikrobielle Barrieretests
- Autoklavierbarkeit der Produkte (121°C, 20 min); Sterilisation mit EtO und VHP möglich

## Maschinenpark

- FTIR-Spektrometer

## Standorte

- Oberpframmern – Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung und Vertrieb

## Historie

- 2017: Gründung der Teclen GmbH im Januar durch Rolf Lenhardt in Oberpframmern (Bayern).

## Kontakt

- Münchener Str. 10
- 85667 Oberpframmern
- +49 8093 9048 894
- sales@teclen.com