# Xenios AG

> Entwicklung und Fertigung von ECMO/ECLS-Systemen für extrakorporale Herz- und Lungenunterstützung

## Auf einen Blick

- **Ort:** Heilbronn
- **Website:** https://www.xenios-ag.com
- **Gegründet:** 2013 (Xeni
- **Verfahren:** Herstellung/Entwicklung von ECMO/ECLS-Systemen (Xenios console, Oxygenatoren, Patient kits), Fertigung spezifischer Hardware-Komponenten an drei Standorten, Klinische Anwendungsunterstützung und Schulung (International Training Consultancy), Technischer Service und Wartung, Customer Service / Auftragsabwicklung, ECMO-/ECLS-Schulungen (Heart & Lung Campus E-Learning), Inter- und intrahospitaler Transport-Lösungen (MultiSupport GROUND)
- **Werkstoffe:** Polymethylpenten (PMP), Heparin, Albumin, x.ellence-Beschichtung (Heparin/Albumin)
- **Zertifikate:** MDR-Zertifizierung (Novalung ultimate kit, 29 Tage), FDA 510(k) Class II Clearance (Novalung-System), CE 0123 (Novalung kits), FDA 510(k) Class II Clearance, CE 0123
- **Branchen:** Medizintechnik, Intensivmedizin / Critical Care, Herzchirurgie, Pneumologie, ECLS/ECMO, Kardiologie und Herzchirurgie, Extrakorporale Lebensunterstützung (ECLS/ECMO)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/xenios

## Über uns

Die Xenios AG mit Sitz in Heilbronn ist auf extrakorporale Herz- und Lungenunterstützung (ECLS/ECMO) spezialisiert und Teil von Fresenius Medical Care. Das Unternehmen entwickelt und fertigt die Xenios console, eine Plattform für Lung Assist, Synchronized Cardiac Assist und Advanced Mode, sowie vorkonfigurierte Patient Kits mit Oxygenatoren, Tubings, DP3-Pumpköpfen und integrierten Drucksensoren für Patienten von Neugeborenen bis Erwachsenen. Die Blutkontaktflächen sind mit der mehrschichtigen x.ellence-Beschichtung aus Heparin und Albumin versehen; als Membranmaterial der Oxygenatoren kommt plasmatichter Polymethylpenten (PMP) zum Einsatz. An drei Standorten in Deutschland erfolgt die Produktion spezialisierter Hardware-Komponenten. Neben der Fertigung bietet Xenios klinische Anwendungsunterstützung, Schulungen, technischen Service und Transportlösungen. Das Novalung ultimate kit ist als erstes Tubing-Kit MDR-zertifiziert (29 Tage) und FDA-cleared; Zulassungen bestehen zudem für China (NMPA).

## Verfahren & technische Grenzen

- Herstellung/Entwicklung von ECMO/ECLS-Systemen (Xenios console, Oxygenatoren, Patient kits)
- Fertigung spezifischer Hardware-Komponenten an drei Standorten

## Standorte

- Heilbronn – Headquarter

## Historie

- 1987: Gründung von Medos, Spezialist für kardiopulmonale Lösungen in der Herzchirurgie.
- 2003: Gründung von Novalung zur Behandlung akuten und chronischen Lungenversagens.
- 2011: Novalung übernimmt Medos und integriert Blutpumpen-Expertise; Grundlage der Xenios console.
- 2013: Verschmelzung von Novalung und Medos zur Holding Xenios AG.
- 2016: Xenios AG wird Teil von Fresenius Medical Care.
- 2017: Novalung iLA-Therapie als Bridge-to-Transplant: Patientin lebte sechs Tage ohne Lunge (Zusammenarbeit mit XOR Labs Toronto).
- 2019: Novalung GmbH vollständig in Xenios AG integriert; Novalung bleibt Marke.
- 2020: US FDA Clearance (Class II) für das Novalung-System – erstes vollständiges System für ECMO und Langzeitanwendung >6 Stunden.
- 2021: NMPA-Zulassung in China für Xenios console und Patient Kits.
- 2022: Medos Medizintechnik GmbH vollständig in Xenios AG integriert.

## Kontakt

- Im Zukunftspark 1
- 74076 Heilbronn
- +49 7131 2706 0
- info@xenios-ag.com