# Xpedite Diagnostics GmbH

> Entwicklung und Herstellung von Schnell-Extraktionskits, Reagenzien und Geräten für DNA/RNA-Extraktion und molekulare Point-of-Care-Diagnostik

## Auf einen Blick

- **Ort:** Hallbergmoos
- **Website:** https://www.xpedite-dx.com
- **Gegründet:** 2020
- **Verfahren:** DNA/RNA-Extraktion (SwiftX™, reverse purification mit magnetischen Beads, ohne Zentrifugation), Automatisierte Nukleinsäure-Extraktion (SwiftXtractor™ SL), Isoterme Amplifikation (RAA - Recombinase Aided Amplification), Mechanische Disruption/Homogenisierung fester biologischer Proben (SwiftX™ Grinding Tools), Contract Development von Nukleinsäure-Extraktionslösungen / OEM-Kit-Herstellung / Lizenzierung, IVDR-Regulatory-Services (CE-IVD Zertifizierung, Gap-Analyse QMS, Mock Audits, Lieferantenaudits,, Real-time PCR sowie zahlreiche isothermale Amplifikationstechnologien (Entwicklung), Contract development (nucleic acid extraction), OEM manufacturing, Licensing der SwiftX-Technologie, IVDR Regulatory Services (CE-IVD-Zertifizierung, LDT-Beratung, Technische Dossiers, Gap-Analyse
- **Werkstoffe:** SwiftX™ Toolbox, Reverse Purification (magnetische Beads), Recombinase Aided Amplification, Real-time PCR & isothermale Amplifikation
- **Zertifikate:** ISO 13485:2016
- **Branchen:** Molekulare Diagnostik, Point-of-Care-Diagnostik, Virologie, Bakteriologie, Parasitologie, Mykologie, Onkologie, Veterinärdiagnostik, Forschung, Punktversorgung (Point-of-Care)
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/xpedite-diagnostics

## Über uns

Xpedite Diagnostics GmbH wurde 2020 von Dr. Andy Wende in Hallbergmoos bei München gegründet und entwickelt sowie fertigt Lösungen für die schnelle DNA- und RNA-Extraktion in Forschung und molekularer Point-of-Care-Diagnostik. Kernprodukt ist die SwiftX™-Technologie mit proprietärer Reverse-Purification auf Basis magnetischer Beads, die ohne Zentrifugation und komplexe Laborausstattung in wenigen Minuten hochsensitive Extraktion aus unterschiedlichen biologischen Proben ermöglicht. Das Portfolio umfasst neun DNA/RNA-Extraktionskits (davon fünf CE-IVD-zertifiziert nach IVDR 2017/746), magnetische Separations- und Reinigungsracks, mechanische Zerkleinerungswerkzeuge, isothermale Amplifikationsreagenzien (RAA), den automatisierten Extraktor SwiftXtractor™ SL sowie mobile Labore. Neben dem Produktgeschäft bietet das Unternehmen Contract Development, OEM-Fertigung, Lizenzierung der SwiftX-Technologie und IVDR-Regulatory-Services an. Kunden sind Universitäten, veterinärmedizinische Labore, Forschungseinrichtungen und IVD-Hersteller in mehr als 28 Ländern.

## Verfahren & technische Grenzen

- DNA/RNA-Extraktion (SwiftX™, reverse purification mit magnetischen Beads, ohne Zentrifugation)
- Automatisierte Nukleinsäure-Extraktion (SwiftXtractor™ SL)
- Isoterme Amplifikation (RAA - Recombinase Aided Amplification)
- Mechanische Disruption/Homogenisierung fester biologischer Proben (SwiftX™ Grinding Tools)
- Contract Development von Nukleinsäure-Extraktionslösungen / OEM-Kit-Herstellung / Lizenzierung
- IVDR-Regulatory-Services (CE-IVD Zertifizierung, Gap-Analyse QMS, Mock Audits, Lieferantenaudits,
- Real-time PCR sowie zahlreiche isothermale Amplifikationstechnologien (Entwicklung)

## Maschinenpark

- Automatisierter Nukleinsäure-Extraktor Xpedite Diagnostics SwiftXtractor™ SL
- Magnetische Separations- & Reinigungs-Racks Xpedite Diagnostics

## Standorte

- Hallbergmoos – Hauptsitz mit Entwicklung und Produktion

## Historie

- 2020: Gründung der Xpedite Diagnostics GmbH durch Dr. Andy Wende (vorher Qiagen, Point-of-Care-Diagnostik, und TÜV SÜD, Lead Auditor/Product Assessor für IVD).
- 2025: Stand Anfang 2025: neun DNA/RNA-Extraktionsprodukte, davon fünf CE-IVD-zertifiziert (IVDR 2017/746), ergänzt um magnetische Separationsracks.

## Kontakt

- Lilienthalstr. 2A
- 85399 Hallbergmoos
- +49 811 998 538 10
- info@xpedite-dx.com