# YOOme – your medical experts (BAYOONET AG)

> Entwicklung und Serienfertigung von Medizinprodukten – Hardware, Software, Design, Usability und Regulatory aus einer Hand.

## Auf einen Blick

- **Ort:** Darmstadt
- **Website:** https://www.yoo.me/
- **Verfahren:** Medizinprodukte-Entwicklung (Hardware, Software, Design, Regulatory, Inverkehrbringung), Systementwicklung / Device Development / Serienproduktion von Medizinprodukten, Ideenfindung, Konzeption & Requirements Engineering, Medizinische Hardwareentwicklung, Medizinische Softwareentwicklung (DiPA, DiGA, Apps), Cybersecurity, Validierung & Verifizierung, User Interface Design, Produktdesign & UX, Usability Engineering, Entwicklung & Fertigung, Legal Manufacturer (CH-, UK-, EU-Rep), Regulatorische Beratung, Post-Market Surveillance, Hosting & Cloud Service, Support (1st–3rd Level), Quick-Starter-Package, Mentorship-Programm, Plattform MedicalOne Connect
- **Werkstoffe:** Medizinprodukte-Entwicklung, Medizinische Software (DiGA/DiPA), Usability & User Interface Design, Produktdesign & UX, Legal Manufacturer & Regulatory Affairs
- **Zertifikate:** ISO 13485, MDSAP
- **Branchen:** Medizintechnik, Medizinische Software (DiGA/DiPA), IVD, MedTech
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/yoome-your-medical-experts-bayoonet

## Über uns

YOOme ist ein Unternehmensverbund der BAYOONET Group mit mehr als 300 Mitarbeiter:innen für die Entwicklung von Medizinprodukten in Europa. Hersteller greifen über YOOme auf alle Leistungen der gesamten Medizinprodukte Journey zu: Ideenfindung, Konzeption und Requirements Engineering, medizinische Hardware- und Softwareentwicklung (DiGA, DiPA, Apps), Cybersecurity, Validierung und Verifizierung, Produktdesign, Usability und UX, industrielles Design sowie Regulatorische Beratung als Legal Manufacturer (CH-, UK-, EU-Rep). Das Portfolio umfasst weiterhin Post-Market Surveillance, Hosting & Cloud Service und Support (1st–3rd Level). YOOme begleitet Startups, KMU, Kliniken, Corporates und Investoren strukturiert von der Produktidee über die Serienreife bis zur Produktion und Inverkehrbringung in mehr als 50 Ländern. Unter einem Dach vereinen die Partnermarken BAYOOCARE, BAYOOMED, Mechatronic, Puls Produktdesign und UID medizinische Softwareentwicklung, mechatronisches System-Design, User Experience Design, industrielles Produktdesign und Regulatory Affairs. Standorte befinden sich in Darmstadt, München, Berlin, Ludwigsburg, Köln, Höhn und Basel (Schweiz).

## Verfahren & technische Grenzen

- Medizinprodukte-Entwicklung (Hardware, Software, Design, Regulatory, Inverkehrbringung)
- Systementwicklung / Device Development / Serienproduktion von Medizinprodukten, Losgröße ?–Serienproduktion genannt, keine

## Standorte

- Darmstadt – Standort
- München – Standort
- Berlin – Standort
- Ludwigsburg – Standort
- Basel – Standort
- Köln – Standort
- Höhn – Standort

## Kontakt

- Europaplatz 5
- 64293 Darmstadt
- hello@yoo.me