# Zyagnum AG

> Entwickler und Anbieter des IVDR-zertifizierten Bluttests PanTum Detect® zur Früherkennung von Hinweisen auf solide Krebsarten

## Auf einen Blick

- **Ort:** Darmstadt
- **Website:** https://pantumdetect.com
- **Verfahren:** Qualitativer Immunoassay für Durchflusszytometer (PanTum Detect® Kit, Nachweis von Apo10/DNaseX und, In-vitro-Diagnostik (qualitativer Immunoassay für Durchflusszytometrie), ECA-Portal mit Zyagnum Analysis Pipeline-Software zur Datenvisualisierung
- **Werkstoffe:** Humanes EDTA-Vollblut, Qualitativer Immunoassay (Durchflusszytometrie)
- **Zertifikate:** IVDR Zertifizierung (Verordnung (EU) 2017/746), CE 0197, IVDR (EU) 2017/746, CE 0197
- **Branchen:** Medizintechnik/In-vitro-Diagnostik, Krebsfrüherkennung
- **Profil:** https://amplifa-marketplace.com/anbieter/zyagnum

## Über uns

Die Zyagnum AG mit Sitz in Darmstadt entwickelt und vertreibt mit PanTum Detect® ein In-vitro-Diagnostikum zur Krebsfrüherkennung. Es handelt sich um einen qualitativen Immunoassay für den Einsatz auf Durchflusszytometern, der Apo10 (DNaseX) und TKTL1-Epitope in Monozyten und Makrophagen aus humanem EDTA-Vollblut nachweist. Der Test dient als Hilfsmittel beim Screening asymptomatischer Erwachsener auf das mögliche Vorhandensein solider Tumoren und soll im Rahmen von Vorsorgeuntersuchungen eingesetzt werden; positive Befunde werden anschließend durch bildgebende Verfahren wie PET/CT oder MRT abgeklärt. Die Konformitätsbewertung nach IVDR (Verordnung (EU) 2017/746) erfolgte durch die Benannte Stelle TÜV Rheinland LGA Products GmbH; das Produkt trägt die CE-Kennzeichnung CE 0197. Neben dem Testkit gehört ein ECA-Portal mit der Zyagnum Analysis Pipeline-Software zur Visualisierung der Messdaten zum Angebot. Kunden sind unter anderem die HanseMerkur Versicherungsgruppe (Krebs-Scan Programm) sowie der indische Partner Medidect.

## Verfahren & technische Grenzen

- Qualitativer Immunoassay für Durchflusszytometer (PanTum Detect® Kit, Nachweis von Apo10/DNaseX und

## Maschinenpark

- Durchflusszytometer

## Standorte

- Darmstadt – Hauptsitz

## Historie

- 2026: Konformitätsbewertung nach IVDR (Anhang IX) durch TÜV Rheinland LGA Products GmbH; Zertifikat im Juli 2026 erteilt

## Kontakt

- Gräfenhäuser Str. 26
- 64293 Darmstadt
- +49 (0) 6151 365 31 0
- info@pantumdetect.com