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Engineering-Dienstleister für Maschinensicherheit, CE-Konformität, funktionale Sicherheit und technische Dokumentation im Maschinen- und Anlagenbau.
cesitec GmbH
Bochumer Straße 217, 45886 GelsenkirchenNeu auf Amplifa
Über die cesitec GmbH
Die cesitec GmbH ist ein 2015 in Gelsenkirchen gegründeter, überregional tätiger Engineering-Dienstleister für den Maschinen- und Anlagenbau mit den Schwerpunkten Maschinensicherheit und Arbeitsschutz. Das Unternehmen mit rund 20 Mitarbeitenden unterstützt Hersteller und Betreiber bei CE-Konformitätsbewertungsverfahren nach Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 sowie bei Niederspannungs-, EMV-, Druckgeräte- und ATEX-Richtlinie. Weitere Kernkompetenzen sind die funktionale Sicherheit nach EN ISO 13849 und EN 62061 inklusive PL/SIL-Verifikation (SISTEMA, IEC 61508/61511), die Erstellung und Prüfung technischer Dokumentation wie Betriebs- und Montageanleitungen, Explosionsschutzdokumente sowie Betriebssicherheitsbewertungen von Bestandsmaschinen, Umbauten und Retrofits nach BetrSichV. Abgerundet wird das Angebot durch Gefährdungsbeurteilungen, Lockout Tagout Tryout, Beratung zu außereuropäischen Marktzugängen (IECEx, EAC, INMETRO, CCC, UKCA), Übersetzungen in alle EU-Amtssprachen, Projektmanagement sowie Workshops. Seit 2017 ist die cesitec GmbH nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert und betreut Kunden aus Maschinen- und Anlagenbau, Medizintechnik, Lebensmitteltechnik, Pharma- und Kosmetikmaschinen sowie Verfahrenstechnik.
- Standort
- Gelsenkirchen
- Verfahren
- CE-Konformitätsbewertungsverfahren (Maschinenrichtlinie 2006/42/EG / Maschinenverordnung (EU), Risikobeurteilungen, Risikoanalysen und -bewertungen, FMEA, HAZOP (Moderation gemäß IEC 61882), Funktionale Sicherheit (EN ISO 13849, EN 62061, IEC 61508, IEC 61511; SISTEMA-Berechnung,, Technische Dokumentation (Betriebsanleitungen, Montagehandbücher, Wartungspläne,, Explosionsschutz (Explosionsschutzdokumente, Zoneneinteilung, Zündgefahrenbewertung,, Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU (Risikoanalyse, Kategorieeinstufung,, Bewertung von Umbauten, Retrofits und Bestandsmaschinen nach Betriebssicherheitsverordnung, Arbeitssicherheit (Gefährdungsbeurteilungen nach ArbSchG, BetrSichV, GefStoffV;
- Werkstoffe
- CE-Konformitätsbewertung, Funktionale Sicherheit, Explosionsschutz, Druckgeräte, Betriebssicherheit, HAZOP und FMEA, Medizintechnik, Lebensmitteltechnik
- Zertifikate
- ISO 9001 (DIN EN ISO 9001), ISO 9001
- Gegründet
- 2015
- Mitarbeiter
- 20
- Branchen
- Maschinen- und Anlagenbau, Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Lebensmitteltechnik, Pharmazeutische und kosmetische Maschinen
- 01
Anfragenanalyse und Angebot
- 02
Richtlinien- und Normenrecherche
- 03
Risikobeurteilung bzw. Risikoanalyse (FMEA, HAZOP)
- 04
Engineering und Verifizierung (z. B. SISTEMA-Berechnung)
- 05
Validierung der Sicherheitsfunktionen
- 06
Erstellung bzw. Prüfung der Nachweisdokumentation
- 07
Konformitäts- bzw. Einbauerklärung und Übergabe an den Kunden
Leistungen und Methoden
CE-Konformitätsbewertung
Konformitätsbewertungsverfahren für Maschinen und Anlagen nach Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 inklusive Risikobeurteilung und Betriebsanleitung.
Funktionale Sicherheit
Sicherheitskonzepte und PL/SIL-Verifizierung nach EN ISO 13849, EN 62061, IEC 61508 und IEC 61511 mit SISTEMA-Berechnung und Validierung.
Explosionsschutz
Explosionsschutzdokumente, Zoneneinteilung, Zündgefahrenbewertung und Konformitätsbewertung nichtelektrischer Betriebsmittel nach ATEX-Richtlinie 2014/34/EU.
Druckgeräte
Risikoanalyse, Kategorieeinstufung und Konformitätsbewertungsverfahren nach Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU inklusive Gefährdungsbeurteilung nach TRBS 2141.
Betriebssicherheit
Sicherheitstechnische Bewertung von Bestandsmaschinen, Umbauten und Retrofits nach Betriebssicherheitsverordnung inklusive Bewertung „wesentliche Veränderung“.
HAZOP und FMEA
Moderation von HAZOP-Studien gemäß IEC 61882 sowie Risikoanalysen, -bewertungen und FMEA für verfahrenstechnische Anlagen.
Medizintechnik
Bewertungsverfahren und technische Dokumente für Medizinprodukte nach MDD, MDR, 21 CFR 820 und CMDCAS.
Lebensmitteltechnik
Hygiene-Risikobeurteilung nach EN 1672-2 und EN ISO 14159 für Nahrungsmittel-, Pharma- und Kosmetikmaschinen.
Technische Dokumentation
Erstellung und normenkonforme Prüfung von Betriebs-, Montage- und Wartungsanleitungen, Ersatzteillisten sowie Lasten- und Pflichtenheften.
Lockout Tagout Tryout
Planung und Implementierung des LoToTo-Verfahrens zum sicheren Trennen gefährlicher Energiequellen bei Instandhaltungsarbeiten.
Außereuropäische Marktzugänge
Recherche und Begleitung internationaler Produktzertifizierungen nach IECEx, EAC, HazLoc, INMETRO, CCC und UKCA.
Arbeitssicherheit
Gefährdungsbeurteilungen nach ArbSchG, BetrSichV und GefStoffV inklusive Gefahrstoffverzeichnis und Betriebsanweisungen.
Standort
Gelsenkirchen
DEHauptsitz mit Büro und Engineering
Leistungsbereiche
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| CE-Konformitätsbewertungsverfahren (Maschinenrichtlinie 2006/42/EG / Maschinenverordnung (EU)Engineering | – | – | – | – | – |
| Risikobeurteilungen, Risikoanalysen und -bewertungen, FMEA, HAZOP (Moderation gemäß IEC 61882)Engineering | – | – | – | – | – |
| Funktionale Sicherheit (EN ISO 13849, EN 62061, IEC 61508, IEC 61511; SISTEMA-Berechnung,Engineering | – | – | – | – | – |
| Technische Dokumentation (Betriebsanleitungen, Montagehandbücher, Wartungspläne,Engineering | – | – | – | – | – |
| Explosionsschutz (Explosionsschutzdokumente, Zoneneinteilung, Zündgefahrenbewertung,Engineering | – | – | – | – | – |
| Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU (Risikoanalyse, Kategorieeinstufung,Engineering | – | – | – | – | – |
| Bewertung von Umbauten, Retrofits und Bestandsmaschinen nach BetriebssicherheitsverordnungEngineering | – | – | – | – | – |
| Arbeitssicherheit (Gefährdungsbeurteilungen nach ArbSchG, BetrSichV, GefStoffV;Engineering | – | – | – | – | – |
| Außereuropäische Konformitätsbewertung (IECEx, EAC, HazLoc, INMETRO, CCC, UKCA)Engineering | – | – | – | – | – |
| Medizintechnik-Bewertungsverfahren (MDD, MDR, 21 CFR 820, CMDCAS)Engineering | – | – | – | – | – |
| Lebensmitteltechnik-Bewertungsverfahren (LMBGV, VO 852/2004/EG etc., Hygiene-Risikobeurteilung nachEngineering | – | – | – | – | – |
| Sicherheitstechnische Bewertung von WerkzeugmaschinenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Beratung und Workshops (Inhouse oder beim Kunden)Engineering | – | – | – | – | – |
| Projektmanagement (Koordination und Projektsteuerung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Übersetzungen der technischen Dokumentation in alle Amtssprachen der EUEngineering | – | – | – | – | – |
| EMV- und RED-Fragestellungen und Tests, Cybersecurity, Mess-, Regel-, Steuerungs- undEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität und Zertifizierung
Die cesitec GmbH ist seit 2017 nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert; ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem bildet die Grundlage für die Beratung der Kunden. Projektarbeit folgt anerkannten Normen und Richtlinien wie EN ISO 13849, IEC 61508/61511 und IEC 61882.
| Nachweis | Gelsenkirchen |
|---|---|
| ISO 9001 |
Historie
- 2015
Gründung der cesitec GmbH am 15.01.2015 in Gelsenkirchen.
- 2017
Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001.
- 2019
Erweiterung des Unternehmens.