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Entwickelt und liefert vorqualifizierte LC/GC-Sample-Prep-Automatisierung für GMP-regulierte Pharma-QC-Labore.
Sciquoia AG
Basel, SchweizNeu auf Amplifa
Über Sciquoia
Die Sciquoia AG mit Sitz in Basel entwickelt, fertigt und vertreibt Lösungen für die labortechnische Automatisierung in der Pharmabranche. Kernprodukt ist ORBIT XC, ein definiertes Serienprodukt zur Automatisierung der Probenvorbereitung für LC und GC in GMP-regulierten Qualitätskontrolllaboren. Die Systeme basieren auf Hamilton-STARlet-Flüssigkeitshandling-Hardware mit vier 1000-µL- und zwei 5000-µL-Luftverdrängungskanälen, einem Liquid-Transferbereich von 10 µL bis 4 mL sowie bis zu 504 Autosampler-Vial-Positionen und einer integrierten On-Deck-Waage für automatisierte gravimetrische Systemeignungsprüfungen. Sciquoia liefert die Software zusammen mit einer unter GAMP-5-Kategorie-5-Lebenszyklus (mit dem CSV-Partner Wega Informatik) abgeschlossenen Softwarevalidierung sowie vollständiger Qualifizierungsdokumentation wie URS, FS, DS, ICH-Q9-Risikoanalyse und IQ/OQ. Der erste Referenzkunde ist Bachem, bei dem ein ORBIT-XC-System installiert ist.
- Standort
- Basel
- Verfahren
- LC/GC Sample-Prep-Automatisierung (Pipettieren/Probenvorbereitung, ORBIT XC), Automatisierte gravimetrische Systemeignungsprüfung (SST) auf integrierter On-Deck-Waage, Flüssigkeitspegel-Erkennung (dual-modal, Total Aspiration & Dispense Monitoring), LC/GC Sample-Prep-Automatisierung (ORBIT XC), Software-Validierung nach GAMP 5 Cat. 5 (mit Wega Informatik), Lieferung von Qualifizierungsdokumentation (URS, FS, DS, RA, IQ/OQ, V&V), ISO 23783 Liquid-Channel-Verifizierung, Automatisierte gravimetrische Systemeignungsprüfung (SST)
- Werkstoffe
- LC/GC-Sample-Prep-Automatisierung, Automatisierte gravimetrische Systemeignungsprüfung, Liquid-Channel-Verifizierung, Softwarevalidierung Kat. 5 / Konfigurationspfad Kat. 4, Flüssigkeitspegel-Erkennung
- Gegründet
- 2024
- Mitarbeiter
- 2–10
- Branchen
- Pharmaindustrie, GMP-regulierte QC-Labore
- 01
Softwareentwicklung (GMP-Orchestrierungsschicht)
- 02
GAMP-5-Softwarevalidierung (mit Wega Informatik)
- 03
Systemintegration auf Hamilton-STARlet-Hardware
- 04
Erstellung der Qualifizierungsdokumentation
- 05
Deployment inkl. LIMS-Anbindung
- 06
Support und Betreuung
Technologie & Verfahren
LC/GC-Sample-Prep-Automatisierung
Vorqualifiziertes Liquid-Handling-System auf Hamilton-STARlet-Basis für GMP-regulierte QC-Labore.
Automatisierte gravimetrische Systemeignungsprüfung
Tägliche Prüfung der Pipettierperformance auf integrierter On-Deck-Waage mit Pass/Fail-Logging.
Liquid-Channel-Verifizierung
Hybride Small-Volume-OQ/RQ-Verifizierung (Annex F) der Flüssigkanäle.
Softwarevalidierung Kat. 5 / Konfigurationspfad Kat. 4
Supplier-seitig validierte Software mit 21 CFR Part 11 und EU Annex 11 supporting Compliance-Modell.
Flüssigkeitspegel-Erkennung
Dual-modale Erkennung mit Total Aspiration & Dispense Monitoring.
Standorte
Basel
CHHauptsitz
- Hamilton STARlet (ORBIT XC Plattform)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| LC/GC Sample-Prep-Automatisierung (Pipettieren/Probenvorbereitung, ORBIT XC)Montage | – | – | – | 10 µL Flüssigtransfer – 4 mL Flüssigtransfer | – |
| Automatisierte gravimetrische Systemeignungsprüfung (SST) auf integrierter On-Deck-WaagePrüfung | – | – | – | – | – |
| Flüssigkeitspegel-Erkennung (dual-modal, Total Aspiration & Dispense Monitoring)Prüfung | – | – | – | – | – |
1 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Liquid-Handling-Roboter (Sample-Prep-Automation) | Hamilton STARlet (ORBIT XC Plattform) | 1 | – | – | Basel, Schweiz |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Historie
- 2024
Eintragung ins Handelsregister am 19.06.2024, Sitz Basel, Aktienkapital 100'000 CHF.
- 2024
25.11.2024: Stefan Rühle tritt in den Verwaltungsrat ein.
- 2025
17.03.2025: Patent „Laborsystem
- 2025
Kapitalerhöhung auf 102'105 CHF (25.07.2025).
- 2026
Teilnahme an der Analytica 2026 in München (LAN-Stand, Halle B1, Stand 309).