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Spezialmaschinen für die Surgical-Suture-Herstellung: Heat-Stiffening, Fadenschneiden und automatisierte Nahtverarbeitung.
Sonderegger Engineering AG
Fulachstrasse 30, 8200 Schaffhausen, SchweizNeu auf Amplifa
Über Sonderegger Engineering
Die Sonderegger Engineering AG mit Sitz in Schaffhausen entwickelt und fertigt Spezialmaschinen für die Medizin- und Pharmaindustrie, mit Schwerpunkt auf der Herstellung chirurgischer Nahtmaterialien. Das 1998 von Dr. Marcel Sonderegger gegründete, familiengeführte Unternehmen führte die ersten Heat-Stiffening-Fadenschneidmaschinen auf dem Weltmarkt ein. Die Produktlinien umfassen die Fadenschneidmaschine SutureCutter (Fibapic) für thermische Versteifung und Vier-Klingen-Präzisionsschneiden von Suturen, das Stanzgerät PledgetCutter für die Herstellung von Pledgets für die Herzchirurgie sowie automatisierte Demontageanlagen für komplexe Medizinprodukte (MedTech Disassembly). Ergänzend bietet das Unternehmen Ionenreinigung im Reinraum (TurboCleaner), Engineering für Spezialanwendungen, Sicherheitsanalysen und Konformitätsbewertungen von Maschinen sowie Handel mit SMC-Pneumatik-Produkten. Ersatzteile und Service sind weltweit verfügbar; Maschinen sind auf Lebenszyklen von 10–20 Jahren und Reinraumtauglichkeit ausgelegt.
- Standort
- Schaffhausen
- Verfahren
- Entwicklung und Herstellung von Spezialmaschinen für die Medizinindustrie, Heat Stiffening von chirurgischen Nahtmaterialien (thermische Versteifung der Fadenspitzen), Four-Blade Precision Cutting (Vier-Klingen-Schneiden von Suturen), Herstellung von Pledgets für die Herzchirurgie (Stanzverfahren), Automated Suture Finishing / automatisierte Nahtverarbeitung, MedTech Disassembly - automatisierte Demontage komplexer Medizinprodukte, Ionenreinigung im Reinraum, Sicherheitsanalysen, Risikoabschätzungen inkl. Konformitätsbewertungen von Maschinen
- Werkstoffe
- chirurgische Nahtfäden (Sutures, multifile Fäden), Chirurgische Nahtfäden (multifile Fäden), Pledgets (Implantate)
- Zertifikate
- ISO 9001
- Branchen
- Medizintechnik, Pharmaindustrie, Surgical-Suture-Herstellung, Medizinindustrie / Medizintechnik
- 01
Engineering und Konstruktion
- 02
Fertigung und Zusammenbau der Spezialmaschinen
- 03
Validierung und Inbetriebnahme
- 04
Weltweiter After-Sales-Service (Ersatzteile und Wartung)
Werkstoffe & Verfahren
Chirurgische Nahtfäden (multifile Fäden)
Verarbeitet in Heat-Stiffening- und Vier-Klingen-Schneidprozessen mit minimalem Verschnitt (1–2 m pro Spule).
Pledgets (Implantate)
Gestanzte Filzunterlagen für die Herzchirurgie, gefertigt mit dem PledgetCutter.
Standorte
Schaffhausen
CHHauptsitz: Entwicklung, Fertigung und Service
- Werkstoffe
- Sutures, Pledgets
- Fadenschneidmaschine Fibapic / SutureCutter
- Stanzgerät PledgetCutter
- Automatisierte Demontageanlage MedTech Disassembly
- Ionenreinigungsanlage für Reinraum
- Kollaborative Robotik (Ausstellung)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Entwicklung und Herstellung von Spezialmaschinen für die MedizinindustrieEngineering | – | – | – | – | – |
| Heat Stiffening von chirurgischen Nahtmaterialien (thermische Versteifung der Fadenspitzen)Wärmebehandlung | – | – | – | – | chirurgische Nahtfäden (Sutures) |
| Four-Blade Precision Cutting (Vier-Klingen-Schneiden von Suturen)Zerspanung | – | – | – | – | chirurgische Nahtfäden (Sutures) |
| Herstellung von Pledgets für die Herzchirurgie (Stanzverfahren)Umformung | – | – | – | – | – |
| Automated Suture Finishing / automatisierte NahtverarbeitungMontage | – | – | – | – | chirurgische Nahtfäden (Sutures) |
| MedTech Disassembly - automatisierte Demontage komplexer MedizinprodukteMontage | – | – | – | – | – |
| Ionenreinigung im ReinraumOberfläche | – | – | – | – | – |
| Sicherheitsanalysen, Risikoabschätzungen inkl. Konformitätsbewertungen von MaschinenEngineering | – | – | – | – | – |
| Engineering für SpezialanwendungenEngineering | – | – | – | – | – |
| Handel mit Produkten der SMC Pneumatik (Pneumatik-Komponenten)Engineering | – | – | – | – | – |
5 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Fadenschneidmaschine (Heat-Stiffening & Precision Cutting) | Sonderegger Engineering AG Fibapic / SutureCutter | – | – | – | Schaffhausen, CH |
| Stanzgerät für Pledgets | Sonderegger Engineering AG PledgetCutter | – | – | – | Schaffhausen, CH |
| Automatisierte Demontageanlage für Medizinprodukte | Sonderegger Engineering AG MedTech Disassembly | – | – | – | Schaffhausen, CH |
| Ionenreinigungsanlage für Reinraum | – | – | – | – | Schaffhausen, CH |
| Kollaborative Robotik (Ausstellungsbereich) | – | – | – | – | Schaffhausen, CH |
Zusatzleistungen
Qualität
Das Unternehmen unterhält ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem zur Unterstützung der Medizinprodukte-Herstellung. Maschinen sind auf Reinraumtauglichkeit und regulatorische Konformität ausgelegt.
| Nachweis | Schaffhausen |
|---|---|
| ISO 9001 |
Historie
- 1998
Gründung durch Dr. Marcel Sonderegger; Einführung der ersten Heat-Stiffening-Fadenschneidmaschinen auf dem Weltmarkt (LinkedIn nennt 1994).
- 2025
Teilnahme an der COMPAMED in Düsseldorf, Stand 8a F41.