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Entwicklung und Fertigung zertifizierter Fußschalter und Bediensysteme für medizinische Geräte
steute Technologies GmbH & Co. KG
Löhne (DE) · Ridgefield, CT (US)Neu auf Amplifa
Bediensysteme für die Medizintechnik aus Löhne
steute Meditec ist der spezialisierte Geschäftsbereich der steute Technologies GmbH & Co. KG mit Sitz in Löhne (Nordrhein-Westfalen) für die Entwicklung und Produktion von Bediensystemen für medizinische Geräte. Das Portfolio umfasst kabelgebundene und kabellose Fußschalter (1–4 Pedale, Wippenfußschalter), Handfernbedienungen sowie konfigurierbare Benutzerschnittstellen, unter anderem mit dem energiesparenden Funkstandard SW2.4LE-MED (SIL 3/PLe). In enger Kooperation mit den Kunden werden individuelle Lösungen vom ersten Entwurf über den Prototyp bis zum Serienprodukt entwickelt, inklusive Look & Feel im Kundendesign. Die Produkte kommen unter anderem in der Hochfrequenz-Chirurgie, Ophthalmologie, Mikroskopie, Lasermedizin, Dentalmedizin und bildgebenden Diagnostik (Röntgen, MRT, CT, Mammographie) zum Einsatz. Die Bediensysteme erfüllen IEC 60601 und werden unabhängig durch die CSA geprüft und zertifiziert; ein ISO-13485-Qualitätsmanagementsystem sowie MDR-konforme Dokumentation unterstützen Kunden bei der Systemzulassung. Über ein globales Vertriebsnetz mit eigenen Vertretungen und Niederlassungen, darunter steute Meditech, Inc. in Ridgefield (USA), werden Kunden weltweit betreut.
- Standort
- Löhne
- Verfahren
- Entwicklung und Fertigung von Fußschaltern (1-4 Pedal, Wippenfußschalter), Funk-Fußschalter (SW2.4LE-MED Funktechnologie, SIL 3/PLe), Kabelgebundene Fußschalter und Handfernbedienungen, Kundenspezifische Produktentwicklung (Look & Feel im Kundendesign, von Idee über Prototyp zum, Prüfung im eigenen Labor (Dauerlaufprüfstände, Klimakammer, Dichtheits-, Stoß- und Falltests), EMC-Prüfung (Vorbereitung durch steute, Durchführung durch akkreditierte Labore), MDR-konforme Dokumentation, Zertifizierung (IEC 60601/CSA CB-Scheme, ISO 13485, EN IEC 62304), Kundenspezifische Produktentwicklung (Konstruktion)
- Werkstoffe
- SW2.4LE-MED Funktechnologie, IEC 60601-1-konforme Auslegung, SDC (Service-oriented Device Connectivity)
- Zertifikate
- ISO 13485:2016, IEC 60601, IEC 60601 (CSA, CB-Scheme)
- Branchen
- Medizintechnik, Hochfrequenz-Chirurgie, Bildgebende Diagnostik (Röntgen/MRT/CT/Mammographie), Ophthalmologie, Mikroskopie/Neurochirurgie, Lasermedizin
- 01
Kundenspezifische Produktentwicklung (Konstruktion)
- 02
Prototypenbau
- 03
Serienfertigung und Montage der Bediensysteme
- 04
Prüfung im eigenen Labor (Dauerlauf, Klima, Dichtigkeit, Falltests)
- 05
Zertifizierung, Validierung und MDR-konforme Dokumentation
- 06
Weltweiter Vertrieb über eigenes Netz und Vertretungen
Technologien und Verfahren
SW2.4LE-MED Funktechnologie
Eigener, für Medizintechnik entwickelter sicherer und energiearmer Funkstandard (SIL 3/PLe) für kabellose Fußschalter.
IEC 60601-1-konforme Auslegung
Alle Bediensysteme werden gemäß IEC 60601-1 ausgelegt und unabhängig durch die CSA geprüft und zertifiziert.
SDC (Service-oriented Device Connectivity)
Schnittstellenkonzept für Echtzeitkommunikation im dynamisch vernetzten Operationssaal der Zukunft.
Standorte
Löhne
DEHauptsitz, Entwicklung und Produktion Meditec
- Losgröße
- Prototypen bis Serie
- Werkstoffe
- Kunststoff- und Metallkomponenten für Bediensysteme
- Prüflabor mit Dauerlaufprüfständen
- Klimakammer
- Dichtheitsprüfung
- Stoß- und Falltests
Ridgefield, CT
USVertriebsniederlassung (steute Meditech, Inc.)
Bauteile und Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Entwicklung und Fertigung von Fußschaltern (1-4 Pedal, Wippenfußschalter)Montage | – | – | – | – | – |
| Funk-Fußschalter (SW2.4LE-MED Funktechnologie, SIL 3/PLe)Montage | – | – | – | – | – |
| Kabelgebundene Fußschalter und HandfernbedienungenMontage | – | – | – | – | – |
| Kundenspezifische Produktentwicklung (Look & Feel im Kundendesign, von Idee über Prototyp zumEngineering | – | – | – | – | – |
| Prüfung im eigenen Labor (Dauerlaufprüfstände, Klimakammer, Dichtheits-, Stoß- und Falltests)Prüfung | – | – | – | – | – |
| EMC-Prüfung (Vorbereitung durch steute, Durchführung durch akkreditierte Labore)Prüfung | – | – | – | – | – |
| MDR-konforme Dokumentation, Zertifizierung (IEC 60601/CSA CB-Scheme, ISO 13485, EN IEC 62304)Engineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität und Zertifizierung
Sämtliche Entwicklungen und Serienprodukte werden im eigenen Prüflabor in Löhne getestet, unter anderem mit automatisierten Dauerlaufprüfständen, Klimakammern, Dichtheits-, Stoß- und Falltests; EMC-Vorprüfungen erfolgen bei steute, die finale Prüfung durch akkreditierte Labore. Kundenseitig werden MDR-konforme Dokumentation, Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971, Softwarevalidierung nach EN IEC 62304 und ein CB-Zertifikat nach IEC 60601 (CSA) angeboten.
| Nachweis | Löhne |
|---|---|
| ISO 13485:2016 | |
| IEC 60601 (CSA, CB-Scheme) |
Unternehmenshistorie
steute Technologies entwickelt seit über 60 Jahren Schaltgeräte und Sensoren für die Industrie.
- 1988
Gründung des spezialisierten Geschäftsbereichs Meditec für Entwicklung und Produktion von Bediensystemen für medizinische Geräte (deutsche Version nennt 1998).
- 2026
Martin Kunz übernimmt zum 01.01.2026 die CEO-Rolle der steute Technologies.
- 2026
steute Technologies (backed by Battery Ventures) kündigt die Übernahme des niederländischen Medizintechnik-Spezialisten Oldelft Ultrasound an.
- 2026
steute Technologies gestaltet die Group-Brand-Architektur neu.