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Stilmas fertigt Anlagen zur Erzeugung, Speicherung und Verteilung von Reinstwasser und Reindampf für Pharma und Life Sciences.
Stilmas S.p.A.
Settala (Milano), IT · Shanghai, CN · Burlington, ON, CA · Ladenburg, DE · Hauppauge, NY, USNeu auf Amplifa
Über Stilmas
Stilmas S.p.A. entwickelt, fertigt und installiert Anlagen für die Erzeugung, Speicherung und Verteilung von Reinstwasser (PW), Wasser für Injektionszwecke (WFI) und Reindampf. Das Produktspektrum umfasst Multiple-Effect-Destillen (Pharmastill MS), Vapor-Compression-Destillen, membranbasierte WFI-Generatoren, Umkehrosmose- und RO/EDI-Anlagen (Pharma RO, PHARMADION), Pure-Steam-Generatoren, Pretreatment-Systeme sowie Storage- und Distribution-Skids. Die Anlagen werden überwiegend in sanitärer Edelstahl-Ausführung (AISI 316L/1.4404, teils AISI 304 bzw. Polypropylen) gebaut, mit orbital geschweißten Rohrleitungen und pharmagerechten Dichtungen aus Teflon. Neben Einzelanlagen liefert das Unternehmen komplette Turnkey-Projekte inklusive Engineering, Installation, IQ/OQ/PQ-Qualifizierung sowie Service über den gesamten Lebenszyklus..customerindustries sind Pharma, Biotech, Kosmetik, Tiermedizin, Food & Beverage, Labor, Elektronik, Mikroelektronik und Halbleiter. Der Hauptsitz mit Produktion befindet sich in Settala bei Mailand (Italien); weitere Produktions- und Servicestandorte liegen in Shanghai (China), Burlington (Kanada) sowie Vertriebs- und Servicehubs in Ladenburg (Deutschland) und Hauppauge, NY (USA).
- Standort
- Settala (MI), Italien
- Verfahren
- WFI-Generierung (Multiple Effect Destillation, Pharmastill MS), WFI-Generierung (Vapor Compression Still, falling film / rising film), Membran-basierte WFI-Generierung (RO + cEDI + Ultrafiltration 6000 Dalton), PW-Generierung (Double Pass Reverse Osmosis, Pharma RO), PW-Generierung (Reverse Osmosis + EDI, PHARMADION), Pure Steam Generator (PSG, Thermosyphon-Prinzip), Pure Steam Condenser (PSC), Wasseraufbereitung / Pretreatment (Multimedia-Filter, Enthärtung, Ionenaustausch,
- Werkstoffe
- 316L Stainless Steel, 304 Stainless Steel, Teflon, Polypropylen, Edelstahl AISI 316L, Edelstahl AISI 304, Multiple-Effect-Destillation, Vapor Compression
- Zertifikate
- USP / EP / JP konforme Produktion, 21 CFR Part 11 ready, FAT/SAT & IQ/OQ/PQ-Dokumentation, IIoT Remote Monitoring (Masco Digital Platform)
- Gegründet
- 1912
- Branchen
- Pharma, Biotech, Kosmetik, Veterinärmedizin, Food & Beverage, Labor
- 01
Wassermanalyse & Beratung
- 02
Basic & Detailed Engineering
- 03
Konstruktion (3D-Layout)
- 04
Fertigung & Montage der Anlagen
- 05
FAT / Test
- 06
Installation & Rohrleitungsbau vor Ort
- 07
Commissioning & Start-up (SAT)
- 08
Qualifizierung IQ/OQ/PQ
- 09
After-Sales: Wartung, Revamping, Ersatzteile, Remote Monitoring
Werkstoffe & Verfahrenstechnologien
Edelstahl AISI 316L
Sanitäre Bauteile und produktberührte Oberflächen der WFI-, PW- und Reindampfanlagen, oberflächlich beizt-passiviert oder elektropoliert.
Edelstahl AISI 304
Pumpen und Komponenten kompakter HPW-Systeme wie 2200L und 4400L.
Polypropylen
Skid-Gestelle und Tankkonstruktionen kompakter Laborwassersysteme (2200L).
Teflon
Pharmagerechte Dichtungen an Sanitärflanschen der Destillationsanlagen.
Multiple-Effect-Destillation
Falling-Film-Technologie mit bis zu 10 Effekten für WFI mit Log-6-Endotoxinreduktion (Pharmastill MS, 100–22.000 l/h).
Vapor Compression
Steig- und Fallfilm-Destillation mit Verdichter für energieeffiziente WFI-Erzeugung bis 24.000 l/h.
Umkehrosmose (Single/Double Pass)
PW-Erzeugung von 300–30.000 l/h nach den Anforderungen internationaler Pharmakopöen.
Elektrodeionisation (EDI/CEDI)
Chemikalienfreie Deionisation für sehr niedrige Leitfähigkeit in RO/EDI-Anlagen (PHARMADION, BioPure LSX).
Ultrafiltration (6000 Dalton)
Hohlfasermembranen in membranbasierten WFI-Generatoren zur Endotoxin-/Bioburden-Kontrolle.
Reindampferzeugung (Thermosyphon)
Pure-Steam-Generatoren mit gravitativer Reinigung, 50–6.000 kg/h, EN285-konform mit Gasbuster®.
Storage & Distribution
Ozonisierbare oder heißwasser-sanitierbare Speicher- und Verteilskids mit TOC-Analysator online.
Standorte
Settala (Milan)
ITStammsitz, Engineering & Produktion
- Werkstoffe
- AISI 316L, AISI 304, Teflon
- Multiple-Effect-Destillen Pharmastill MS (100–22.000 l/h)
- Vapor Compression Still (100–24.000 l/h)
- Pure Steam Generator PSG DTS (50–6.000 kg/h)
Shanghai
CNProduktions-, Vertriebs- und Servicestandort
Burlington, ON
CAProduktions-, Vertriebs- und Servicestandort Nordamerika
- Werkstoffe
- AISI 316L, AISI 304, Polypropylen
- BioPure LSX WFI / USP (2,5–100 GPM)
- VPure 4400H RO/EDI-Packaged-Systeme
- EDI-Systeme (2,5–160 us gpm)
- Storage & Distribution Skids (SDS)
- 2200L / 4400L HPW-Systeme
Ladenburg
DEVertriebs- und Servicestandort
Hauppauge, NY
USVertriebs- und Servicestandort USA
Anlagen & Equipment
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| WFI-Generierung (Multiple Effect Destillation, Pharmastill MS)Engineering | Ra 0,6 µm (WFI-kontaktierte Oberflächen) | – | – | – | AISI 316L, Teflon (Pharma-Dichtungen) |
| WFI-Generierung (Vapor Compression Still, falling film / rising film)Engineering | – | – | – | – | 316L |
| Membran-basierte WFI-Generierung (RO + cEDI + Ultrafiltration 6000 Dalton)Engineering | – | – | – | – | 316L |
| PW-Generierung (Double Pass Reverse Osmosis, Pharma RO)Engineering | – | – | – | – | 316L |
| PW-Generierung (Reverse Osmosis + EDI, PHARMADION)Engineering | – | – | – | – | 316L |
| Pure Steam Generator (PSG, Thermosyphon-Prinzip)Engineering | – | – | – | – | AISI 316L |
| Pure Steam Condenser (PSC)Engineering | – | – | – | – | 316L |
| Wasseraufbereitung / Pretreatment (Multimedia-Filter, Enthärtung, Ionenaustausch,Engineering | – | – | – | – | 316L |
| Storage & Distribution Systems (SDS)Engineering | – | – | – | – | 316L |
| Turnkey-Projekte (Engineering, Bau, Installation, Validierung IQ/OQ/PQ)Engineering | – | – | – | – | 316L |
| Revamping / Nachrüstung bestehender AnlagenEngineering | – | – | – | – | – |
| Remote Monitoring / IIoT Service, präventive Wartung, ErsatzteileEngineering | – | – | – | – | – |
| Industrial-Dampf-Erzeugung (Elektroboiler, historisch/patentiert)Engineering | – | – | – | – | – |
16 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Multiple-Effect-Destille (Pharmastill MS) | Stilmas Pharmastill MS | – | 100–22.000 l/h WFI; elektrische Version bis 3.000 l/h | – | Settala (Milan), Italy |
| Vapor Compression Still | Stilmas VCS | – | 100–24.000 l/h WFI | – | Settala (Milan), Italy |
| Membran-basierter WFI-Generator (RO + cEDI + UF) | Stilmas | – | 500–30.000 l/h | – | – |
| Double-Pass-Reverse-Osmose-Anlage | Stilmas Pharma RO | – | 300–30.000 l/h PW | – | – |
| RO + CEDI Anlage | Stilmas PHARMADION | – | 500–30.000 l/h PW | – | – |
| Pure Steam Generator (Thermosyphon) | Stilmas PSG DTS | – | 50–6.000 kg/h; elektrisch bis 3.000 kg/h | – | – |
| Pure Steam Condenser | Stilmas PSC | – | – | – | – |
| Pretreatment RO System | Stilmas ProX90 | – | 3–50 m³/h; Recovery ≥90% | – | – |
| Double-Pass-Direct-Feed-RO-System | Stilmas BioPure H2P | – | – | – | – |
| Membran-basiertes WFI-System | Stilmas BioPure LSX WFI | – | 2,5–100 GPM | – | North America |
| Membran-basiertes USP-PW-System | Stilmas BioPure LSX USP | – | 2,5–100 GPM | – | North America |
| RO/EDI Packaged System mit Storage & Distribution | Stilmas VPure 4400H | – | 2,5/5/7,5/10 gpm RO; Distribution 15/30 gpm; 175-Gallon-Tank | – | North America |
| EDI System | Stilmas | – | 2,5–160 us gpm | – | North America |
| Kompaktes High-Purity-Water-System | Stilmas 2200L | – | 600–2200 gal/day Generation; 5/10 us gpm Distribution | – | North America |
| Kompaktes High-Purity-Water-System | Stilmas 4400L | – | 2,5–10 GPM Generation; bis 80 GPM Distribution | – | North America |
| Storage & Distribution Skid (ozoniert / heißwasser-sanitierbar) | Stilmas SDS | – | – | – | North America |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Compliance
Die Anlagen entsprechen den Anforderungen internationaler Pharmakopöen (USP, EP, JP) und cGMP-Standards; WFI-kontaktierte Oberflächen sind mit Ra 0,6 µm mechanisch poliert. Im nordamerikanischen Werk Systeme werden nach USP, ASTM und NCCLS in einem ISO-registrierten Betrieb gefertigt; Umkehrosmose-Anlagen sind 21 CFR Part 11-ready mit kontinuierlicher Leitfähigkeits- und optionaler TOC-Überwachung.
| Nachweis | Settala | Burlington |
|---|---|---|
| USP / EP / JP konforme Produktion | ||
| 21 CFR Part 11 ready | ||
| FAT/SAT & IQ/OQ/PQ-Dokumentation | ||
| IIoT Remote Monitoring (Masco Digital Platform) |
Historie
- 1912
Gründung durch Ing. Giovanni Mascarini als Mascarini Company für patentierte Industriekessel und Dampferzeugung.
- 1922
Mascarini patentiert das automatische Regulierungssystem mit konzentrischen Elektroden für Elektrokessel; die Elektrodenform inspiriert das heutige Firmenlogo.
- 1946
Herstellung und Installation des ersten Destillators für ein Pharmaunternehmen – Beginn der Pharmatätigkeit.
- 1969
Umzug nach Settala bei Mailand und Umbenennung in Stilmas nach der Umwandlung durch Ing. Alessandro Borella.
- 1985
Beginn von Design und Fertigung von Destillern nach Multiple-Effect-, Umkehrosmose- und Vapor-Compression-Technologie.
- 1997
Gründung der Niederlassung Stilmas Shanghai.
- 2004
Übernahme von Ponzini.
- 2005
Stilmas Shanghai wird Produktionsstandort.
- 2007
Gründung von Stilmas USA für den nordamerikanischen Markt.
- 2018
Übernahme von Stilmas Americas und Expansion in Nordamerika.
- 2020
Gründung von Stilmas Deutschland mit Vertriebs- und Servicehub in Ladenburg.
- 2025
Einweihung des renovierten Stilmas-Hauptsitzes in Settala.