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Planung, Bau und Wartung validierter Reinraum-Monitoring-Systeme für Pharma, Medizintechnik und Forschung.
vali.sys ag
Bubikon (CH) · Kairo (EG)Neu auf Amplifa
Über uns
Die vali.sys ag ist ein Schweizer Unternehmen mit Sitz in Bubikon (ZH), das sich seit 2003 auf zertifizierte und validierte Monitoring-Systeme für Reinräume im GMP- und ISO-Bereich spezialisiert hat. Das Angebot umfasst die Planung und den Bau schlüsselfertiger Monitoring-Systeme, Echtzeit-Überwachung von Temperatur, Feuchte, Druck, Luftgeschwindigkeit und Partikelkonzentration mit Warnmeldungen rund um die Uhr, sowie die Kalibrierung von Umweltsensoren vor Ort oder im eigenen Kalibrierlabor mit SCS- bzw. DKD-rückführbaren Referenzgeräten. Weitere Leistungen sind Systemqualifizierung nach GMP (FAT, IQ, OQ, PQ), Wartung, Mapping von Temperatur- und Feuchteverteilungen sowie SCADA-Applikationen. Als offizieller Distributor der Lighthouse Worldwide Solutions in der Schweiz vertreibt die vali.sys zudem Partikelzähler für kontinuierliche Reinraumüberwachung, mobile Messungen und Flüssigkeitsanalysen. Die Systeme und Prozesse erfüllen FDA- und EU-GMP-Anforderungen sowie ISO 14644. Mit über 300 eingebauten Systemen, mehr als 5000 installierten Sensoren und Kunden in über 25 Ländern bedient das Unternehmen Pharma & Biotech, Medizintechnik & Spitäler, Forschung & Chemie sowie Lebensmittel & Kosmetik. Neben rund 30 Mitarbeitenden am Hauptsitz beschäftigt die vali.sys eine Tochterfirma in Kairo (vali.sys – swiss engineering services) mit rund 40 Mitarbeitenden.
- Standort
- Bubikon
- Verfahren
- Sensor Kalibrierung (Umweltsensoren, vor Ort oder Kalibrierlabor, SCS/DKD-rückführbar), Planung & Bau schlüsselfertiger Monitoring-Systeme, Systemqualifizierung (FAT, IQ, OQ, PQ nach GMP), Wartung von Monitoring-Systemen, Mapping (Temperatur- und Feuchteverteilung in Räumen, Klimaschränken, Transportbehältern), Reinraum-Monitoring, Sensor Kalibrierung (SCS/DKD-rückführbar), Systemqualifizierung (IQ/OQ/PQ, FAT)
- Werkstoffe
- SCADA-Applikationen / Monitoring-Systeme, Partikelzähler (Lighthouse), Umweltsensoren (Temperatur, Feuchte, Druck, Luftgeschwindigkeit, Partikel)
- Zertifikate
- ISO 9001:2015, Swiss Label, SCS/DKD-rückführbare Kalibrierung
- Gegründet
- 2003
- Mitarbeiter
- 70
- Branchen
- Pharma & Biotech, Medizintechnik & Spitäler, Forschung & Chemie, Lebensmittel & Kosmetik
- 01
Beratung und Projektierung
- 02
Planung & Bau des Monitoring-Systems
- 03
Installation und Inbetriebnahme
- 04
Systemqualifizierung (FAT, IQ, OQ, PQ)
- 05
24/7 Echtzeit-Monitoring und SCADA
- 06
Kalibrierung, Wartung und Mapping
Leistungen & Technologie
SCADA-Applikationen / Monitoring-Systeme
Eigene Software für Echtzeit-Datenüberwachung mit Warnmeldungen bei Grenzwertüberschreitungen.
Partikelzähler (Lighthouse)
Vertrieb und Integration von Partikelzählern für Reinräume, mobile Messungen und Flüssigkeitsanalysen.
Umweltsensoren (Temperatur, Feuchte, Druck, Luftgeschwindigkeit, Partikel)
Sensoren von Partnern wie Vaisala, Wago, E+E Elektronik, MSR, Tinytag und Novasina für die kontinuierliche Umgebungsüberwachung.
Standorte
Bubikon
CHHauptsitz, Engineering, Kalibrierlabor, Vertrieb
- Werkstoffe
- Umweltsensoren, Partikelzähler
- Kalibrierlabor (ISO 9001)
- Partikelzähler Solair 1100LD, ApexZ3/Z50, ApexP3/P5, HH2016, ApexR5/P5, Remote 1104LD, ScanAir Pro
- Luftkeimsammler ActiveCount 100H
Kairo
EGTochterfirma vali.sys – swiss engineering services
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Prüfung | – | – | – | – | – |
| Sensor Kalibrierung (Umweltsensoren, vor Ort oder Kalibrierlabor, SCS/DKD-rückführbar)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Planung & Bau schlüsselfertiger Monitoring-SystemeEngineering | – | – | – | – | – |
| Systemqualifizierung (FAT, IQ, OQ, PQ nach GMP)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Wartung von Monitoring-SystemenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Mapping (Temperatur- und Feuchteverteilung in Räumen, Klimaschränken, Transportbehältern)Prüfung | – | – | – | – | – |
10 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Partikelzähler | Lighthouse Worldwide Solutions Solair 1100LD | – | – | – | Bubikon, Schweiz |
| Partikelzähler | Lighthouse Worldwide Solutions ApexZ3 & Z50 | – | – | – | Bubikon, Schweiz |
| Partikelzähler | Lighthouse Worldwide Solutions ApexP3 & P5 | – | – | – | Bubikon, Schweiz |
| Partikelzähler | Lighthouse Worldwide Solutions Handheld HH2016 | – | – | – | Bubikon, Schweiz |
| Partikelzähler | Lighthouse Worldwide Solutions ApexR5 & P5 | – | – | – | Bubikon, Schweiz |
| Partikelzähler | Lighthouse Worldwide Solutions Remote 1104LD | – | – | – | Bubikon, Schweiz |
| Partikelzähler | Lighthouse Worldwide Solutions ScanAir & Pro | – | – | – | Bubikon, Schweiz |
| Bioaerosolsammler / aktiver Luftkeimsammler | Lighthouse Worldwide Solutions ActiveCount 100H | – | – | – | Bubikon, Schweiz |
| SCADA-Applikationen / Monitoring-Systeme | vali.sys ag | – | – | – | Bubikon, Schweiz |
| Umweltsensoren (Temperatur, Feuchte, Druck, Luftgeschwindigkeit, Partikel) | Vaisala, Wago, E+E Elektronik, MSR, Tinytag, Novasina | – | – | – | Bubikon, Schweiz |
Zusatzleistungen
Qualität
Die vali.sys ag ist seit 2010 nach ISO 9001:2015 zertifiziert (SGS) und Mitglied von Swiss Label. Kalibrierungen erfolgen mit Referenzgeräten, die durch SCS- bzw. DKD-akkreditierte Laboratorien kalibriert sind; alle Leistungen werden normkonform und digital signiert dokumentiert.
| Nachweis | Bubikon |
|---|---|
| ISO 9001:2015 | |
| Swiss Label | |
| SCS/DKD-rückführbare Kalibrierung |
Historie
- 2003
Gründung der vali.sys ag in Bubikon
- 2006
Thomas Christen als erster Techniker eingestellt
- 2010
ISO 9001 Zertifizierung durch SGS (seit 08.09.2010)
- 2015
Mitglied von Swiss Label
- 2019
Thomas Christen übernimmt die Firma als Geschäftsinhaber