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Parallelimport von Humanarzneimitteln mit dänischer Kennzeichnung sowie Entwicklung und Vertrieb von Generika.
2care4 ApS
Esbjerg (DK) · Köln (DE) · Stockholm (SE) · Pabianice (PL)Neu auf Amplifa
Über 2care4
Die 2care4 Group wurde 2005 in Esbjerg gegründet und ist seitdem im Parallelimport von Humanarzneimitteln innerhalb der EU/EWR-Länder tätig. Beim Parallelimport wird Originalmedizin aus anderen EU-/EWR-Ländern bezogen und nach dänischen Anforderungen umverpackt und gekennzeichnet. Seit 2010 ist das Unternehmen zudem in der Entwicklung und im Handel von Generika aktiv; 2013 wurde das erste Generikum (Etodolac) auf den Markt gebracht. Die Umverpackung erfolgt gemäß den Grundsätzen der guten Herstellungspraxis (GMP) und unterliegt regelmäßigen Inspektionen durch die dänische Arzneimittelbehörde (Lægemiddelstyrelsen). Die Gruppe beschäftigt mehr als 300 Mitarbeitende in ganz Europa und beliefert die skandinavischen und deutschen Pharmamärkte. Nur freigegebene, qualifizierte Lieferanten und Transporteure kommen in die Lieferkette; die Qualitätssicherung erfolgt über ein pharmazeutisches Qualitätssystem.
- Standort
- DK-6710 Esbjerg
- Verfahren
- Parallelimport von Humanarzneimitteln (EU/EWR) inkl. Umverpackung mit dänischer Kennzeichnung, Entwicklung und Vertrieb von Generika, Lieferung an Apotheken, Lieferanten- und Transporteurqualifizierung (Supply-Chain-Qualitätssicherung), Pharmazeutisches Qualitätssystem
- Werkstoffe
- Parallelimport von Humanarzneimitteln, Generika-Entwicklung und -Vertrieb, Pharmazeutisches Qualitätssystem
- Zertifikate
- GMP (Arzneimittel-Repackaging, regelmäßige Inspektionen durch dänische, GMP (Arzneimittel-Repackaging, dänische Arzneimittelbehörde)
- Gegründet
- 2005
- Mitarbeiter
- 300+ (Gruppe,
- Branchen
- Pharma/Arzneimittel (Parallelimport, Generika), Märkte: Skandinavien und Deutschland
- 01
Bezug von Originalarzneimitteln bei zugelassenen EU/EWR-Großhändlern
- 02
Lieferanten- und Transporteurqualifizierung
- 03
Wareneingangskontrolle und Quarantäne bei Abweichungen
- 04
Umverpackung und Kennzeichnung (dänischer Text)
- 05
Qualitätsprüfung und Freigabe
- 06
Lieferung an Apotheken
Leistungen und Prozesse
Parallelimport von Humanarzneimitteln
Import von Originalarzneimitteln aus EU/EWR-Ländern inkl. Umverpackung mit dänischer Kennzeichnung.
Generika-Entwicklung und -Vertrieb
Entwicklung und Vertrieb von Generika für skandinavische und deutsche Märkte.
Pharmazeutisches Qualitätssystem
Dokumentierte Prozesse, Schulungen und unabhängige Qualitätsbewertung der Umverpackungsprozesse.
Standorte
Esbjerg
DKHauptsitz (2care4 ApS / 2care4 Generics ApS)
- Werkstoffe
- Parallelimport, Generika
Köln
DE2care4 GmbH, deutscher Markt
Stockholm
SE2care4 Sweden, Büro
Pabianice
PL2care4 Poland
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Zusatzleistungen
Qualität
2care4 arbeitet nach einem pharmazeutischen Qualitätssystem (GMP) und wird regelmäßig durch die dänische Arzneimittelbehörde (Lægemiddelstyrelsen) inspiziert. Wareneingangskontrolle, dokumentierte Umverpackung, unabhängige Qualitätsbewertung und Freigabe durch autorisiertes Personal sichern die Produktsicherheit.
| Nachweis | Esbjerg |
|---|---|
| GMP (Arzneimittel-Repackaging, dänische Arzneimittelbehörde) |
Historie
- 2005
Gründung von 2care4 in Esbjerg; Fokus auf Parallelimport von Arzneimitteln
- 2010
Einstieg in Generika-Entwicklung und -Handel
- 2013
Launch des ersten Generikums (Etodolac) durch 2care4 ApS