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Entwicklung, Produktion und Lizenzierung von Medizinprodukten für den menschlichen Bewegungsapparat
41medical AG
Bettlach (Schweiz)Neu auf Amplifa
Über 41medical
Die 41medical AG mit Sitz in Bettlach (Schweiz) entwickelt, produziert und vermarktet Medizinprodukte für das menschliche Bewegungsapparats. Das Unternehmen bietet proprietäre und Lohnentwicklung, Lizenzierung eigener Technologien, Prototyping und Serienproduktion in eigener Fertigung und über ein Lieferantennetzwerk sowie das Beratungsprogramm MENTORA für Start-ups und Unternehmen. Die Kernkompetenzen liegen in Traumatologie, Wirbelsäulenchirurgie, Sportmedizin und Orthopädie; weitere Bereiche sind CMF, Zahnmedizin, Neurochirurgie und Pädiatrie. Im Portfolio sind Implantate wie Platten, Nägel, Schrauben, Cages, Prothesen und Suture Anchors sowie chirurgische Instrumente. Verwendete Werkstoffe sind Titan, PEEK und resorbierbare Werkstoffe; über die Schwesterfirma 41textile (gegründet 2026, Rüegsauschachen) stehen zudem geflochtene medizinische Textilien vom Garn bis zum komplexen Geflecht zur Verfügung. Das Unternehmen agiert als gesetzlicher Hersteller (Legal Manufacturer) und wurde nach ISO 13485 (MP2021) und ISO 13485 MDSAP zertifiziert. Das 2019 gegründete Spin-off Swiss m4m Center macht additive Fertigung für kleine und mittlere MedTech-Unternehmen zugänglich; über die australische Tochter 61medical wird der australische Markt betreut.
- Standort
- Bettlach
- Verfahren
- Prototyping und Serienproduktion (in-house und Lieferantennetzwerk), Medizinprodukte-Entwicklung (proprietary and contract development), Custom Made Devices (Entwicklung und Produktion patientenspezifischer Lösungen), Textilmanufaktur (geflochtene Medizintextilien, von Garn bis zu komplexen Geflechten), Additive Fertigung (via Spin-off Swiss m4m Center für MedTech KMU), Regulatory/QMS-Dienstleistungen (ISO 13485, MDSAP, Legal Manufacturer), Herstellung von Instrumenten und Implantaten (Platten, Nägel, Schrauben, Cages, Prothesen, Suture, Entwicklung (proprietary und Lohnentwicklung)
- Werkstoffe
- Titan, PEEK, Resorbierbarer Werkstoff (resorbable anchor), Textilien (medical textiles, yarn), Resorbierbare Werkstoffe, Medizinische Textilien
- Zertifikate
- ISO 13485 (MP2021), ISO 13485 - MDSAP, ISO 13485 MDSAP
- Branchen
- Medizintechnik, Traumatologie, Spine (Wirbelsäule), Orthopädie, Sportmedizin, CMF (Kraniomaxillofacial)
- 01
Entwicklung (proprietary und Lohnentwicklung)
- 02
Prototyping
- 03
Serienproduktion (in-house und Lieferantennetzwerk)
- 04
Regulatory / Legal Manufacturer
- 05
Vermarktung / Lizenzierung
Werkstoffe & Verfahren
Titan
Werkstoff für Implantate wie Anker, Platten und Schrauben
PEEK
Kunststoff für Implantate wie Schulter-Anker
Resorbierbare Werkstoffe
Einsatz bei resorbierbaren Suture Anchors
Medizinische Textilien
Geflochtene Textilien von Garn bis zu komplexen Geflechten für Medizinprodukte
Standorte
Bettlach
CHHauptsitz mit Entwicklung und Produktion
- Losgröße
- Prototypen bis Grossserien
- Werkstoffe
- Titan, PEEK, resorbierbare Werkstoffe, Textilien
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Prototyping und Serienproduktion (in-house und Lieferantennetzwerk)Engineering | – | – | – | Prototypen – große Serien (small, medium and large) | Titan, PEEK |
| Medizinprodukte-Entwicklung (proprietary and contract development)Engineering | – | – | – | – | – |
| Custom Made Devices (Entwicklung und Produktion patientenspezifischer Lösungen)Engineering | – | – | – | – | – |
| Textilmanufaktur (geflochtene Medizintextilien, von Garn bis zu komplexen Geflechten)Fügen | – | – | – | – | – |
| Additive Fertigung (via Spin-off Swiss m4m Center für MedTech KMU)Additiv | – | – | – | – | – |
| Regulatory/QMS-Dienstleistungen (ISO 13485, MDSAP, Legal Manufacturer)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Instrumenten und Implantaten (Platten, Nägel, Schrauben, Cages, Prothesen, SutureMontage | – | – | – | – | Titan, PEEK, resorbierbare Werkstoffe, Textilien |
Zusatzleistungen
Qualität & Zertifizierung
41medical ist nach ISO 13485 (MP2021) und ISO 13485 MDSAP zertifiziert und agiert als gesetzlicher Hersteller für Medizinprodukte. Das Qualitätsmanagementsystem umfasst Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Medizinprodukten.
| Nachweis | Bettlach |
|---|---|
| ISO 13485 (MP2021) | |
| ISO 13485 MDSAP |
Historie
Hansjörg Wyss erwirbt einen Lohnfertiger
Robert Frigg beginnt mit Engineering-Dienstleistungen
Aufbau MedTech Engineering Service und Erweiterung des Produktionsstandorts
ISO-13485-Zertifizierung und Legal Manufacturer unter MDD
Rebranding zu 41medical und Start der Auftragsentwicklung für Medizinprodukte
Legal Manufacturer des ersten Medizinprodukts der Risikoklasse III (MDD), erste Lizenzierung von IP, Verträge mit grossen MedTech-Unternehmen
Management Buy-out, Einführung neuer Medizinsysteme auf dem europäischen Markt, SBFI-Projektantrag mit EMPA
- 2019
Gründung des Swiss m4m Center (Additive Fertigung für KMU der MedTech-Branche)
Start von 61medical (Tochtergesellschaft in Australien)
- 2026
Gründung von 41textile in Rüegsauschachen (medizinische Textilien)