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41medical – Fertigung

Entwicklung, Produktion und Lizenzierung von Medizinprodukten für den menschlichen Bewegungsapparat

41medical Logo

41medical AG

Bettlach (Schweiz)Neu auf Amplifa

AG (Schweiz)Rechtsform
Bettlach, SolothurnHauptsitz mit Entwicklung und Produktion
Alfred NiederbergerCEO
2019Gründung Swiss m4m Center
2026Gründung 41textile

Über 41medical

Die 41medical AG mit Sitz in Bettlach (Schweiz) entwickelt, produziert und vermarktet Medizinprodukte für das menschliche Bewegungsapparats. Das Unternehmen bietet proprietäre und Lohnentwicklung, Lizenzierung eigener Technologien, Prototyping und Serienproduktion in eigener Fertigung und über ein Lieferantennetzwerk sowie das Beratungsprogramm MENTORA für Start-ups und Unternehmen. Die Kernkompetenzen liegen in Traumatologie, Wirbelsäulenchirurgie, Sportmedizin und Orthopädie; weitere Bereiche sind CMF, Zahnmedizin, Neurochirurgie und Pädiatrie. Im Portfolio sind Implantate wie Platten, Nägel, Schrauben, Cages, Prothesen und Suture Anchors sowie chirurgische Instrumente. Verwendete Werkstoffe sind Titan, PEEK und resorbierbare Werkstoffe; über die Schwesterfirma 41textile (gegründet 2026, Rüegsauschachen) stehen zudem geflochtene medizinische Textilien vom Garn bis zum komplexen Geflecht zur Verfügung. Das Unternehmen agiert als gesetzlicher Hersteller (Legal Manufacturer) und wurde nach ISO 13485 (MP2021) und ISO 13485 MDSAP zertifiziert. Das 2019 gegründete Spin-off Swiss m4m Center macht additive Fertigung für kleine und mittlere MedTech-Unternehmen zugänglich; über die australische Tochter 61medical wird der australische Markt betreut.

Standort
Bettlach
Verfahren
Prototyping und Serienproduktion (in-house und Lieferantennetzwerk), Medizinprodukte-Entwicklung (proprietary and contract development), Custom Made Devices (Entwicklung und Produktion patientenspezifischer Lösungen), Textilmanufaktur (geflochtene Medizintextilien, von Garn bis zu komplexen Geflechten), Additive Fertigung (via Spin-off Swiss m4m Center für MedTech KMU), Regulatory/QMS-Dienstleistungen (ISO 13485, MDSAP, Legal Manufacturer), Herstellung von Instrumenten und Implantaten (Platten, Nägel, Schrauben, Cages, Prothesen, Suture, Entwicklung (proprietary und Lohnentwicklung)
Werkstoffe
Titan, PEEK, Resorbierbarer Werkstoff (resorbable anchor), Textilien (medical textiles, yarn), Resorbierbare Werkstoffe, Medizinische Textilien
Zertifikate
ISO 13485 (MP2021), ISO 13485 - MDSAP, ISO 13485 MDSAP
Branchen
Medizintechnik, Traumatologie, Spine (Wirbelsäule), Orthopädie, Sportmedizin, CMF (Kraniomaxillofacial)
  1. 01

    Entwicklung (proprietary und Lohnentwicklung)

  2. 02

    Prototyping

  3. 03

    Serienproduktion (in-house und Lieferantennetzwerk)

  4. 04

    Regulatory / Legal Manufacturer

  5. 05

    Vermarktung / Lizenzierung

Werkstoffe & Verfahren

Ti

Titan

Werkstoff für Implantate wie Anker, Platten und Schrauben

PEEK

PEEK

Kunststoff für Implantate wie Schulter-Anker

Resorb

Resorbierbare Werkstoffe

Einsatz bei resorbierbaren Suture Anchors

Textil

Medizinische Textilien

Geflochtene Textilien von Garn bis zu komplexen Geflechten für Medizinprodukte

Standorte

Bettlach

CH

Hauptsitz mit Entwicklung und Produktion

Losgröße
Prototypen bis Grossserien
Werkstoffe
Titan, PEEK, resorbierbare Werkstoffe, Textilien

Branchen

MedizintechnikTraumatologieSpine (Wirbelsäule)OrthopädieSportmedizinCMF (Kraniomaxillofacial)ZahnmedizinNeurochirurgiePädiatrie

Verfahren & technische Grenzen

VerfahrenToleranzMax. BauteilGewichtLosgrößeWerkstoffe
Prototyping und Serienproduktion (in-house und Lieferantennetzwerk)Engineering–––Prototypen – große Serien (small, medium and large)Titan, PEEK
Medizinprodukte-Entwicklung (proprietary and contract development)Engineering–––––
Custom Made Devices (Entwicklung und Produktion patientenspezifischer Lösungen)Engineering–––––
Textilmanufaktur (geflochtene Medizintextilien, von Garn bis zu komplexen Geflechten)Fügen–––––
Additive Fertigung (via Spin-off Swiss m4m Center für MedTech KMU)Additiv–––––
Regulatory/QMS-Dienstleistungen (ISO 13485, MDSAP, Legal Manufacturer)Prüfung–––––
Herstellung von Instrumenten und Implantaten (Platten, Nägel, Schrauben, Cages, Prothesen, SutureMontage––––Titan, PEEK, resorbierbare Werkstoffe, Textilien

Zusatzleistungen

Entwicklung (proprietary und Lohnentwicklung)Lizenzierung proprietärer TechnologienFertigung (Prototyping und Serienproduktion, in-house und Lieferantennetzwerk)MENTORA BeratungsprogrammFinanzierungsunterstützungCustom Made Devices (kundenspezifische Medizinprodukte)Regulatory-Beratung / Rolle als gesetzlicher Hersteller (Legal Manufacturer)

Qualität & Zertifizierung

41medical ist nach ISO 13485 (MP2021) und ISO 13485 MDSAP zertifiziert und agiert als gesetzlicher Hersteller für Medizinprodukte. Das Qualitätsmanagementsystem umfasst Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Medizinprodukten.

NachweisBettlach
ISO 13485 (MP2021)
ISO 13485 MDSAP

Historie

  1. Hansjörg Wyss erwirbt einen Lohnfertiger

  2. Robert Frigg beginnt mit Engineering-Dienstleistungen

  3. Aufbau MedTech Engineering Service und Erweiterung des Produktionsstandorts

  4. ISO-13485-Zertifizierung und Legal Manufacturer unter MDD

  5. Rebranding zu 41medical und Start der Auftragsentwicklung für Medizinprodukte

  6. Legal Manufacturer des ersten Medizinprodukts der Risikoklasse III (MDD), erste Lizenzierung von IP, Verträge mit grossen MedTech-Unternehmen

  7. Management Buy-out, Einführung neuer Medizinsysteme auf dem europäischen Markt, SBFI-Projektantrag mit EMPA

  8. 2019

    Gründung des Swiss m4m Center (Additive Fertigung für KMU der MedTech-Branche)

  9. Start von 61medical (Tochtergesellschaft in Australien)

  10. 2026

    Gründung von 41textile in Rüegsauschachen (medizinische Textilien)

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