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IVD-Systeme, gebrauchsfertige Assays und Biochemikalien für die Hämostase-Forschung und Diagnostik
5-Diagnostics AG
Basel (CH) · Eastbourne (GB)Neu auf Amplifa
Über 5-Diagnostics
Die 5-Diagnostics AG mit Hauptsitz in Basel ist Anbieter von innovativen IVD-Systemen, gebrauchsfertigen Assays und Biochemikalien für den Hämostase-Forschungs- und Diagnostikmarkt. Das Portfolio umfasst Antikörper, Hilfsreagenzien, Kalibratoren und Kontrollen, chromogene und fluorogene Substrate, defiziente und Inhibitor-Plasmen, Proteine und Enzyme sowie Reagenzien für die Qualitätskontrolle gemäß Europäischem und US-amerikanischem Arzneibuch (EP/USP) und fertige Testkits. Das Unternehmen betreibt Sourcing und Manufacturing von Hämostase-Produkten und vertreibt diese über ein zentral gesteuertes, globales Netzwerk aus Fachvertretern und Produktspezialisten sowie über einen Online-Webshop mit Produktinformationssystem. Kunden sind klinische, akademische und industrielle Gruppen aus In-vitro-Diagnostik, Hämostase-Forschung und pharmazeutischer Qualitätskontrolle. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 9001:2015 zertifiziert; neben dem Hauptsitz Basel besteht eine Niederlassung in Eastbourne, Großbritannien.
- Standort
- Basel
- Verfahren
- Vertrieb und Marketing von Diagnostika, Online-Webshop und Produktinformationssystem, Sourcing und Manufacturing von Hämostase-Produkten
- Werkstoffe
- IVD-Systeme und Testkits, EP/USP-Qualitätskontrolle-Reagenzien, Chromogene und fluorogene Substrate, Plasmen, Kalibratoren und Kontrollen, Proteine und Enzyme, Hilfsreagenzien und Puffer
- Zertifikate
- ISO 9001:2015
- Branchen
- In-vitro-Diagnostik (IVD), Hämostase-Forschung, Klinische Diagnostik, Pharmazeutische Qualitätskontrolle (EP/USP)
- 01
Sourcing und Manufacturing von Hämostase-Produkten
- 02
Qualitätskontrolle gemäß EP/USP
- 03
Vertrieb und Marketing über globales Netzwerk
- 04
Online-Webshop und Produktinformationssystem
- 05
Kundensupport und technische Beratung
Produktgruppen und Reagenzien
IVD-Systeme und Testkits
Fertige Testkits für die Hämostase-Diagnostik, u. a. ELISA-Kits und Starter-Sets für EP/USP-Prüfverfahren.
EP/USP-Qualitätskontrolle-Reagenzien
Starter-Sets für Anti-Xa- und Anti-IIa-Tests zur Qualitätskontrolle von Heparinen gemäß EP und USP.
Chromogene und fluorogene Substrate
Substrate wie Thrombin- und Factor-Xa-Substrate für chromogene Assay-Formate.
Plasmen, Kalibratoren und Kontrollen
Normale, defiziente und Inhibitor-Plasmen sowie positive Kontrollen für Gerinnungstests.
Proteine und Enzyme
Human- und bovine Enzyme wie Thrombin und Factor Xa sowie Proteine wie Antithrombin.
Hilfsreagenzien und Puffer
Puffersalze nach USP/Ph.Eur. für die Qualitätskontrolle pharmazeutischer Präparate.
Standorte
Basel
CHHauptsitz
Eastbourne
GBNiederlassung (5 Diagnostics Ltd, Unit 11, The Old Printworks, 20 Wharf Road)
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Zusatzleistungen
Qualität
5-Diagnostics ist nach ISO 9001:2015 zertifiziert (Zertifikat 00156-QMS-001, 3core2 Certification) und arbeitet mit einem Netzwerk renommierter, ISO/FDA-akkreditierter Lieferanten und IVD-Herstellern zusammen.
| Nachweis | Basel |
|---|---|
| ISO 9001:2015 |
Historie
- 2016
Erstregistrierung des ISO-9001-Zertifikats (28.10.2016)
- 2022
Zertifikatstransfer zu 3core2 Certification (22.08.2022)
- 2025
Rezertifizierung nach ISO 9001:2015 (18.09.2025)