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Entwicklungs- und Herstellungspartner für Miniatur-Implantate und Instrumente der Medizintechnik
A.K. TEK GmbH
Hagen (58093), DeutschlandNeu auf Amplifa
Entwicklungs- und Herstellungspartner für die Medizintechnik
Die A.K. TEK GmbH ist ein Familienunternehmen in Hagen und seit über drei Jahrzehnten Entwicklungs- und Herstellungspartner in der Medizintechnik, insbesondere für die dentale Implantologie und die Mikrochirurgie. Das Unternehmen fertigt Miniatur-Produkte wie Zahnimplantat-Systeme, Klein-Implantate für die Wiederherstellungs-Chirurgie, Fingergelenke, Gehäuse für künstliche Bandscheiben, Knochenschrauben sowie Miniaturwerkzeuge für Ärzte. Die Wertschöpfung umfasst den kompletten Herstellungsprozess von der Idee über Konstruktion in CAD-Systemen (Siemens NX, AutoCAD, Inventor) mit Finite-Elemente-Berechnung bis zur Fertigung im Präzisionsdrehen, Fräsen und Dreh-Fräsen, Erodieren, Kunststoff-Spritzgießen und Laserschweißen. Eine breite Oberflächentechnik (Strahlen, Ätzen, Anodisieren, Elektropolieren, Passivieren, Sintern, Body-Coating) und ein Reinraum nach ISO Klasse 7 / EU-GMP Grade C für Teile-Reinigung, Montage und Verpackung ergänzen das Portfolio. Die Fertigung erfolgt von Einzelteilen bis zur Serie; Produkte werden individuell für Kunden hergestellt, in enger Zusammenarbeit mit Implantologen, Kliniken und Instituten.
- Standort
- Hagen
- Verfahren
- Drehen/Fräsen (Präzisionsdrehen, Fräsen, Dreh-Fräßen von Miniaturprodukten), Erodieren, Kunststoff-Spritzgießen, Laserschweißen, Lasermarkierung und -beschriftung, Strahlen, Ätzen, Anodisieren
- Werkstoffe
- Titan, Kunststoff, Aluminium, CAD/CAM-Konstruktion (Siemens NX, AutoCAD, Inventor), Finite-Elemente-Berechnung, Fatigue-Test
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485 / Anhang II RL 93/42 EWG, Reinraumqualifizierung DIN EN ISO 14644-1/4, EU-GMP Grade C, ISO 7, Kategorie 3, Reinraum ISO 7 / EU-GMP Grade C / Kategorie 3 (DIN EN 14644-1/4, DIN EN 17141)
- Branchen
- Medizintechnik, Zahnärztliche Implantologie, Wirbelsäulenchirurgie, Handchirurgie, Mikrochirurgie
- 01
Produktentwicklung und Konstruktion (CAD/CAM, FEM)
- 02
Präzisionsdrehen, Fräsen, Dreh-Fräsen, Erodieren, Kunststoff-Spritzgießen,
- 03
Oberflächentechnik (Strahlen, Ätzen, Anodisieren, Elektropolieren, Passivieren,
- 04
Reinraum: Teile-Reinigung, Komponenten-Montage, Verpackung
- 05
Sterilisation für medizintechnische Produkte
- 06
Prüfung, Verifizierung, Validierung, Dokumentation
Werkstoffe und Verfahren
Titan
Werkstoff für Miniatur-Produkte des Präzisionsdrehens, Fräsens und Dreh-FräSENS in der Medizintechnik.
Kunststoff
Werkstoff für das Kunststoff-Spritzgießen von Komponenten.
Aluminium
Werkstoff für Anodisieren als Oberflächenverfahren.
CAD/CAM-Konstruktion (Siemens NX, AutoCAD, Inventor)
Konstruktion produktionsreifer Lösungen inklusive Finite-Elemente-Berechnung.
Finite-Elemente-Berechnung
Studiengestützte Produkt-Optimierung und funktionale Fundierung von Implantat-Systemen.
Fatigue-Test
Prüfverfahren zur Fundierung und Optimierung von Implantat-Lösungen.
Standort Hagen
Hagen
DEEntwicklung, Fertigung, Reinraum
- Losgröße
- Einzelteil bis Serie
- Werkstoffe
- Titan, Medizintechnik-Werkstoffe, Kunststoff, Aluminium
- Reinraum (ISO Klasse 7, EU-GMP Grade C, Kategorie 3 gem. DIN EN 17141)
- 3D-Messmaschine (über drei Verfahren)
- Optische Messmaschinen
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Drehen/Fräsen (Präzisionsdrehen, Fräsen, Dreh-Fräßen von Miniaturprodukten)Zerspanung | – | – | – | Einzelteil – Serie | Titan, Medizintechnik-Werkstoffe |
| ErodierenZerspanung | – | – | – | – | – |
| Kunststoff-SpritzgießenKunststoff | – | – | – | – | Kunststoff |
| LaserschweißenFügen | – | – | – | – | – |
| Lasermarkierung und -beschriftungOberfläche | – | – | – | – | – |
| StrahlenOberfläche | – | – | – | – | – |
| ÄtzenOberfläche | – | – | – | – | – |
| AnodisierenOberfläche | – | – | – | – | Aluminium |
| ElektropolierenOberfläche | – | – | – | – | – |
| PassivierenOberfläche | – | – | – | – | – |
| Lasern (Oberflächenbearbeitung)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| SinternOberfläche | – | – | – | – | – |
| Body-CoatingOberfläche | – | – | – | – | – |
| Teile-Reinigung (Reinraum-Technologie, ISO 7 / EU-GMP Grade C / Kategorie 3 gem. DIN EN 17141)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Komponenten-Montage (Reinraum)Montage | – | – | – | – | – |
| VerpackungMontage | – | – | – | – | – |
| Sterilisation für medizintechnische ProdukteOberfläche | – | – | – | – | – |
| 3D-Messung (über drei Verfahren)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Optische MessmaschinenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Rauhigkeits-MessungPrüfung | – | – | – | – | – |
| Zug-/Druck-MessungPrüfung | – | – | – | – | – |
| Entwicklung mit CAD-Systemen (Siemens NX, CAD/CAM, FEM, Autocad, Inventor)Engineering | – | – | – | – | – |
| Finite-Elemente-Berechnung (FEM) und Fatigue-TestPrüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Medizintechnik-Miniaturprodukten (Zahnimplantate, Implantat-Systeme,Zerspanung | – | – | – | – | – |
3 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| 3D-Messmaschine | – | – | – | – | Hagen |
| Optische Messmaschine | – | – | – | – | Hagen |
| Reinraum (ISO Klasse 7, EU-GMP Grade C, Kategorie 3 gem. DIN EN 17141) | – | – | – | – | Hagen |
Zusatzleistungen
Zertifikate und Qualitätssicherung
Die Qualitätssicherung erfolgt nach QM EN ISO 13485 (Anhang II RL 93/42 EWG) mit kontinuierlicher Prozessmessung. Verfügbare Prüf- und Messverfahren sind 3D-Messmaschinen (über drei Verfahren), optische Messmaschinen, Rauhigkeits-Messung sowie Zug-/Druck-Messung.
| Nachweis | Hagen |
|---|---|
| DIN EN ISO 13485 / Anhang II RL 93/42 EWG | |
| Reinraum ISO 7 / EU-GMP Grade C / Kategorie 3 (DIN EN 14644-1/4, DIN EN 17141) |
Historie
Über drei Jahrzehnte Tätigkeit als Entwicklungs- und Herstellungspartner in der Medizintechnik, insbesondere für die dentale Implantologie, in enger Zusammenarbeit mit Implantologen, Kliniken und Instituten.