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Herstellung medizinischer Gesichtsmasken (OP- und FFP2-Masken) Made in Germany sowie Vertrieb von Pflege- und Medizinbedarf

A+M GmbH
Schopfheim (79650), DeutschlandNeu auf Amplifa
Über A+M GmbH
Die A+M GmbH wurde im April 2020 in Schopfheim von Abda und Michael Hitz gegründet und produziert seit Anfang August 2020 medizinische Gesichtsmasken in Deutschland. Das Sortiment umfasst OP-Masken gemäß DIN EN 14683 sowie FFP2-Masken gemäß DIN EN 149, die auf vollautomatischen Maschinen aus Vliesstoffen namhafter deutscher Produzenten gefertigt werden. Nach dem Maskengeschäft hat das Unternehmen sein Portfolio sukzessive erweitert: Einweg-Schutzprodukte wie Handschuhe und Kittel, Praxis- und Stationsbedarf, Desinfektionsmittel, Inkontinenzprodukte, Wundversorgung sowie Nahrungsergänzungsmittel werden über den eigenen Online-Shop vertrieben. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte zertifiziert. Das Unternehmen mit 11–50 Beschäftigten ist Mitglied im Verband Südwesttextil und führt mit der Maskenproduktion textile Fertigung in die Region Schopfheim im Markgräflerland zurück.
- Standort
- Schopfheim
- Verfahren
- Herstellung von OP-Masken (Medizinische Gesichtsmasken) gemäß DIN EN 14683, Herstellung von FFP2-Masken gemäß DIN EN 149, Herstellung von OP-Masken nach DIN EN 14683, Herstellung von FFP2-Masken nach DIN EN 149, Vertrieb von Schutzausrüstung, Inkontinenzprodukten, Desinfektionsmitteln und Stationsbedarf., Online-Shop mit Versand (kostenloser Versand ab 37 EUR, klimaneutraler Versand)., Ratgeberportal (Inkontinenz, Hautpflege)
- Werkstoffe
- Vliesstoffe, Nitril
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485 (Qualitätsmanagement Medizinprodukte), DIN EN ISO 13485 (Medizinprodukte)
- Gegründet
- 2020
- Mitarbeiter
- 11–50
- Branchen
- Herstellung medizinischer Geräte, Pflege- und Medizinbedarf, Schutztextilien, Textilindustrie (Schutztextilien)
- 01
Beschaffung von Vliesstoffen von deutschen Produzenten
- 02
Vollautomatische Maskenproduktion (OP- und FFP2-Masken)
- 03
Qualitätsprüfung nach Medizinprodukte-Normen
- 04
Vertrieb über Online-Shop und Handelspartner
Materialien und Verfahren
Vliesstoffe
Grundmaterial für die Herstellung von OP- und FFP2-Masken, bezogen von namhaften deutschen Produzenten.
Nitril
Material für Einmal-Untersuchungshandschuhe im Sortiment für Pflege und Medizin.
Standorte
Schopfheim
DEHauptsitz und Produktion (Maskenfabrikation)
- Werkstoffe
- Vliesstoffe
- Vollautomatische Maschinen (Maskenproduktion)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung von OP-Masken (Medizinische Gesichtsmasken) gemäß DIN EN 14683Montage | – | – | – | – | Vliesstoffe |
| Herstellung von FFP2-Masken gemäß DIN EN 149Montage | – | – | – | – | Vliesstoffe |
1 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Vollautomatische Maschinen (Maskenproduktion) | – | – | – | – | Schopfheim |
Zusatzleistungen
Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte zertifiziert. Die Maskenproduktion erfolgt gemäß DIN EN 14683 (OP-Masken) bzw. DIN EN 149 (FFP2-Masken).
| Nachweis | Schopfheim |
|---|---|
| DIN EN ISO 13485 (Medizinprodukte) |
Historie
- 2020
Gründung der A+M GmbH im April 2020 in Schopfheim durch Abda und Michael Hitz (zuvor bei der Lauffenmühle tätig); seit Anfang August 2020 Produktion medizinischer Gesichtsmasken gemäß DIN EN 14683 auf vollautomatischen Maschinen.
- 2020
September 2020: Beitritt zum Verband Südwesttextil.
- 2021
Ausbau des Produktportfolios (Einweg-Schutzprodukte, Praxis- und Stationsbedarf, Desinfektionsmittel, Inkontinenzprodukte) und Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485.