A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH

Über A.M.I.

Die A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH mit Hauptsitz in Feldkirch (Vorarlberg, Österreich) entwickelt und fertigt Medizinprodukte für Chirurgen und Krankenhäuser weltweit. Das Produktportfolio umfasst Implantate und Instrumente für die Koloproktologie (u. a. HAL-RAR-Systeme wie TRILOGY, Soft Anal Band, Comfort Drain, FiXcision), die Urologie (ATOMS-System zur Behandlung der männlichen Harninkontinenz) sowie die Urogynäkologie und laparoskopische Gynäkologie (u. a. BSC Mesh, InGYNious, sensiTVT, More-Cell-Safe, i-Cut, MacroLux Seleneview). Die Produktentwicklung erfolgt in Zusammenarbeit mit international anerkannten Experten und Chirurgen; darüber hinaus bietet das Unternehmen Chirurgen die Umsetzung eigener Produktideen samt Patentvermittlung sowie chirurgische Workshops und Trainings an. Die Fertigung umfasst nicht-aktive funktionale Implantate und Weichgewebeimplantate, aktive chirurgische Geräte sowie nicht-aktive Instrumente und Devices für Injektion, Infusion, Transfusion und Dialyse. A.M.I.-Produkte werden in 103 Länder geliefert; Vertriebsniederlassungen bestehen in Deutschland (Lindau), Frankreich (Cergy) und den USA (Marblehead, MA).

Standort

Feldkirch

Verfahren

Produktentwicklung / Konstruktion für Chirurgen-Ideen, Patentvermittlung, Chirurgische Workshops / Trainings, Zusammenarbeit mit international anerkannten Experten und Chirurgen

Werkstoffe

Implantate und Weichgewebeimplantate (Meshes, Bänder, Slings), Chirurgische Instrumente und Devices

Zertifikate

ISO 13485:2016 / A11:2021 (DIN EN ISO 13485:2021), ISO 13485:2016 (MDSAP Audit Model Edition 2), EC-Certificate (MDD 93/42/EEC Annex II, Full Quality Assurance), EU Quality Management Certificate (MDR, Annex IX), EU Technical Documentation Assessment Certificate PFR Meshes, transvaginal (MDR), EU Technical Documentation Assessment Certificate PFR Meshes, transabdominal, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, IATF 16949, EN 9100, ISO 13485 (MDSAP), MDR (EU 2017/745, Anhang IX), Sonstiges

Gegründet

1998

Branchen

Medizintechnik, Koloproktologie, Urologie, Urogynäkologie, Laparoskopische Gynäkologie, Adipositas-Chirurgie (Morbid Obesity)

1. 01

   Produktentwicklung / Konstruktion mit Chirurgen

2. 02

   Fertigung in Feldkirch

3. 03

   Qualitätsmanagement und Zertifizierung (ISO 13485, MDSAP, MDR)

4. 04

   Vertrieb über Niederlassungen DE, FR, USA

5. 05

   Schulungen / chirurgische Workshops

Produktbereiche und Fertigung

Standorte

Produkte

Qualität und Zertifizierungen

Das Qualitätsmanagementsystem am Standort Feldkirch ist nach DIN EN ISO 13485:2021 (EN ISO 13485:2016/A11:2021) und im Rahmen von MDSAP zertifiziert; daneben bestehen eine EG-Zertifizierung nach MDD Anhang II (Full Quality Assurance) sowie EU-Qualitätsmanagement- und Technische-Dokumentations-Zertifikate nach MDR Anhang IX.

Historie

1. 1998

   A.M.I. als Unternehmen registriert; Team aus Medizintechnik- und Industrie-Experten gegründet.

2. 2000

   HAL-Methode in Europa eingeführt; Vertriebsniederlassung Deutschland gegründet; Übernahme von DUFOUR Medical S.A. in Frankreich.

3. 2002

   Innovationspreis des Landes Vorarlberg für das A.M.I. HAL System.

4. 2004

   Grundsteinlegung für neuen Hauptsitz in Feldkirch; Innovationspreis Vorarlberg für das Anal Band.

5. 2008

   Erweiterungsbau 'Innovation Facility'; MediKids Kinderbetreuung; US-Niederlassung in Marblehead, MA; Markteinführung ATOMS.

6. 2010

   BSC Mesh eingeführt; Innovationspreis Vorarlberg für ATOMS.

7. 2013

   TRILOGY – dritte HAL-RAR Generation mit Bluetooth-Technologie.

8. 2015

   More-Cell-System (In-Bag Morcellation) eingeführt.

9. 2017

   KMU Award, 1. Platz Handel und Handwerk.

10. 2019

    Platz 3 bei Austria's Leading Companies; Seal of Excellence Family-friendly Company 2018-2019.

11. 2020

    Platz 2 bei Austria's Leading Companies.

12. 2021

    Seal of Excellence Family-friendly Company 2020-2021.

13. 2025

    Neue MDR-Zertifizierungen für BSC Mesh, InGYNious, TRILOGY, i-Cut.