Abiomed Europe GmbH (Teil von Johnson & Johnson MedTech)

Über Abiomed

Abiomed ist ein 1981 gegründetes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Danvers (Massachusetts, USA) und gehört seit Dezember 2022 zu Johnson & Johnson. Das Unternehmen entwickelt und fertigt temporäre mechanische Kreislaufunterstützungssysteme, insbesondere die Impella-Herzpumpen – mikrozellige Axialpumpen, die über minimal-invasive Verfahren in das Herz eingebracht werden und mit bis zu 50.000 U/min das Herz entlasten, damit es sich erholen kann. Weitere Produktlinien sind das Breethe OXY-1 ECMO-System und Kathetersysteme zur Behandlung der akuten Herzinsuffizienz. Die Europazentrale mit F&E und Produktion befindet sich in Aachen, wo rund 520 Mitarbeitende beschäftigt sind; ein F&E-Standort der ECP Entwicklungsgesellschaft mbH besteht in Berlin. Die Impella-Systeme werden in Herzkatheter-Laboren und der Herzchirurgie weltweit eingesetzt; über 450.000 Patienten wurden bisher behandelt, und die Wirkung ist in mehr als 1.500 begutachteten klinischen Studien dokumentiert.

Standort

Aachen

Verfahren

Weltweiter technischer Support (Impella Connect 24/7 Cloud-Monitoring), Umfassende Weiterbildungsprogramme für Ärzte und medizinisches Fachpersonal, Beratung/Praxisunterstützung für Therapien (Protected PCI, kardiogener Schock)

Werkstoffe

Impella Herzpumpen (Mikroaxialpumpen), Breethe OXY-1 System (ECMO), Impella Connect

Zertifikate

FDA-Zulassungen

Gegründet

1981

Mitarbeiter

ca. 2000 weltweit

Branchen

Medizintechnik, Kardiologie/Herzchirurgie, Herzkatheter-Labore, Intensivmedizin

1. 01

   Forschung & Entwicklung

2. 02

   Produktentwicklung/Konstruktion

3. 03

   Fertigung

4. 04

   Regulatorische Zulassung & Qualitätskontrolle

5. 05

   Vertrieb & Clinical Support

6. 06

   24/7 technischer Support (Impella Connect)

Technologien & Verfahren

Standorte

Aachen

DE

Europazentrale F&E/Produktion (Abiomed Europe GmbH)

Berlin

DE

F&E (ECP Entwicklungsgesellschaft mbH)

Danvers

US

Zentrale/Hauptsitz, Innovationszentrum (2018)

Zug

CH

Zweigstelle F&E/Produktion/Verkauf (Abiomed Aachen GmbH, seit 2017)

Tokio

JP

Niederlassung

Woburn

US

Standort

Baltimore/Halethorpe

US

Standort (Breethe)

Produkte

Einblicke in die Fertigung

Qualität & Regulatorik

Abiomed unterliegt der regulatorischen Kontrolle durch die FDA; bis 2022 wurden fünf FDA-Zulassungen erreicht, die Produkte sind durch Zulassungen und klinische Evidenz (u. a. DanGer Shock RCT, New England Journal of Medicine) abgesichert. Seit der Übernahme durch Johnson & Johnson gilt deren Qualitäts- und Regulatorikrahmen.

Historie

1. 1981

   Gründung als Applied Biomedical Corporation durch David M. Lederman in Danvers, Massachusetts

2. 2001

   AbioCor: erstes künstliches Herz erfolgreich implantiert

3. 2004

   Michael R. Minogue wird President & CEO

4. 2005

   Übernahme von Impella CardioSystems AG (Aachen), Aufbau der Europazentrale, Fokuswechsel zu Heart Recovery

5. 2006

   FDA-Zulassung des AbioCor Kunstherzens

6. 2014

   Übernahme von ECP Entwicklungsgesellschaft mbH (Berlin) und AIS GmbH (Aachen)

7. 2018

   Eröffnung des $17-Mio. Innovationszentrums in Danvers; Aufnahme in den S&P 500

8. 2020

   Übernahme von Breethe (ECMO-System Breethe OXY-1); FDA 510(k)-Zulassung

9. 2021

   Übernahme von preCARDIA (Kathetersystem für akute Herzinsuffizienz)

10. 2022

    Einweihung der erweiterten Aachener Zentrale (250 neue High-Tech-Arbeitsplätze, ca. 520 Mitarbeitende); Übernahme durch Johnson & Johnson für 16,6 Mrd. USD (Abschluss 22.12.2022)

11. 2024

    DanGer Shock RCT im New England Journal of Medicine veröffentlicht; Überlebensvorteil von Impella CP im 10-Jahres-Verlauf bestätigt

12. 2025

    Markenauftritt von Abiomed/Impella wird an Johnson & Johnson MedTech angepasst