Ist das Ihr Unternehmen? Profil übernehmen

Entwickelt und produziert nanofluidische Point-of-Care-Diagnostik für die Früherkennung von Sepsis aus einem Blutstropfen.

Abionic SA

Epalinges (CH)Neu auf Amplifa

2010Gegründet als Spin-off der EPFL

EpalingesStandort im Biopôle Lausanne

3,5 Mio. CHFSeries A Finanzierung 2012

25 Mio. CHFSeries C Finanzierung 2017

2023Swiss Medtech Award Gewinner

Über Abionic

Abionic SA ist ein 2010 als Spin-off der EPFL gegründetes Medizintechnik- und Diagnostikunternehmen mit Sitz im Biopôle in Epalinges bei Lausanne. Das Unternehmen entwickelt und fertigt das Point-of-Care-Diagnosesystem abioSCOPE® sowie die dazugehörigen Einweg-Testkapseln (IVD CAPSULE), die mittels Nanofluidik Laborqualität-Ergebnisse aus einem Blutstropfen innerhalb weniger Minuten liefern. Das zentrale Produkt ist der PSP-Test (Pancreatic Stone Protein) zur Früherkennung von Sepsis in Notaufnahmen und Intensivstationen; das Portfolio umfasst zudem Ferritin-, D-Dimer- und Allergie-Panel-Tests. Die Produktion erfolgt auf einer automatisierten, ISO-zertifizierten Produktionslinie im eigenen Werk. Abionic ist nach ISO 13485 zertifiziert, seine Produkte tragen die CE-Kennzeichnung bzw. sind nach EU IVDR zertifiziert; der PSP-Test erhielt 2024 die FDA 510(k) Zulassung. 2023 wurde das Unternehmen mit dem Swiss Medtech Award ausgezeichnet.

Standort: Epalinges
Verfahren: Near-patient Schnelldiagnostik (abioSCOPE®), PSP-Biomarker-Test für frühe Sepsis-Erkennung, Ferritin Point-of-Care Test, D-Dimer Test, Allergie-Panels
Werkstoffe: Nanofluidik, Pancreatic Stone Protein (PSP)
Zertifikate: ISO 13485, CE Mark, EU IVDR, FDA 510(k) Clearance (PSP-Test), CE-Kennzeichnung, FDA 510(k) (PSP-Test)
Gegründet: 2010
Branchen: Medizintechnik/Diagnostik, Kliniken (Notaufnahme, Intensivstation, Ward), Pädiatrie/Neonatologie, Pediatric/Neonatologie

01
Forschung & Entwicklung (Nanofluidik, Biomarker)
02
Automatisierte Fertigung der IVD-Kapseln
03
ISO-zertifizierte Qualitätskontrolle
04
Regulatorische Zertifizierung (CE, IVDR, FDA 510(k))
05
Vertrieb und klinische Anwendung am Point-of-Care

Technologie & Verfahren

NANOF

Nanofluidik

Kernverfahren der abioSCOPE®-Plattform zur schnellen Analyse von Biomarkern aus einem Blutstropfen.

PSP

Pancreatic Stone Protein (PSP)

Blutbiomarker zur Früherkennung von Sepsis, ausschließlich auf dem abioSCOPE® gemessen.

Standort

Epalinges

Hauptsitz, Fertigung und F&E (Biopôle, Lausanne)

Werkstoffe: IVD-Kapseln (PSP, Ferritin, D-Dimer, Allergie)

Automatisierte ISO-zertifizierte Produktionslinie (2016)

Produkte & Tests

**IVD CAPSULE PSP**Nanofluidik · Sepsis-Diagnostik

**abioSCOPE®**Point-of-Care-Plattform · Klinik

**PSP-Test im Notaufnahme-Einsatz**Nanofluidik · Notaufnahme

**PSP-Test Pädiatrie/Neonatologie**Nanofluidik · Pädiatrie

Einblicke in die Fertigung

PSP als Sepsis-Risiko-Biomarker in den Surviving Sepsis Campaign Guidelines 2026

Klinische Studie: PSP zum Sepsis-Screening und zur Diagnose (Ventura)

Branchen

Medizintechnik/DiagnostikKliniken (Notaufnahme, Intensivstation, Ward)Pädiatrie/NeonatologiePediatric/Neonatologie

2 Anlagen & Maschinen

Maschine	Hersteller / Modell	Anzahl	Arbeitsraum	Baujahr	Standort
Automatisierte Produktionslinie (IVD-Diagnostika)	–	1	–	2016	Biopôle, Lausanne / Epalinges, Schweiz
Point-of-Care Diagnostikplattform (abioSCOPE®, Nanofluidik, Eigenprodukt, keine Fertigungsmaschine)	Abionic abioSCOPE®	–	–	2020	Epalinges, Schweiz

Zusatzleistungen

Near-patient Schnelldiagnostik (abioSCOPE®)PSP-Biomarker-Test für frühe Sepsis-ErkennungFerritin Point-of-Care TestD-Dimer TestAllergie-Panels

Qualität & Zertifizierung

Die Qualitätssicherung folgt einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485; Produkte sind CE-markiert bzw. nach EU IVDR zertifiziert, der PSP-Test trägt die FDA 510(k) Zulassung.

Nachweis	Epalinges
ISO 13485
CE-Kennzeichnung
EU IVDR
FDA 510(k) (PSP-Test)

Historie

2010
Gründung als Spin-off der EPFL
2012
Erste Technologiedemonstration, ISO 13485:2003 Zertifizierung, Series A Finanzierung 3,5 Mio. CHF, Swiss Excellence Product Award
2014
Series B Finanzierung 8,2 Mio. CHF
2015
Erster Allergie-Panel-Prototyp fertig
2016
Neue Räumlichkeiten im Biopôle Lausanne, automatisierte ISO-zertifizierte Produktionslinie, Ambassador of Health Valley Switzerland
2017
Ferritin PoC-Test und PSP-Sepsis-Test CE-markiert, erstes Allergiepanel FDA-registriert, Series C Finanzierung 25 Mio. CHF
2018
ISO 13485:2016 Zertifizierung, Sepsis-Impact-Studie in 14 Intensivstationen in 4 EU-Ländern
2019
Sepsis-Studie in den USA, abioSCOPE® CE-markiert
2020
Start der Kommerzialisierung des abioSCOPE®
2021
Expansion des PSP-Tests in Schlüsselmärkte
2022
IVD CAPSULE PSP IVDR-zertifiziert (seit Juli 2022), IVD CAPSULE D-DIMER CE-markiert
2023
Swiss Medtech Award Gewinner
2024
Patrick Pestalozzi neuer CEO, FDA 510(k) Clearance für PSP-Test