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Dienstleistungen zur Virussicherheit von Biopharmazeutika: Zellbanking, Biosafety, Viral Clearance und BioAssays
ABL Texcell Diagnostics SAS (Texcell)
Evry (FR) · Maryland (US) · Deutschland · Japan · China · Asien-BüroNeu auf Amplifa
Über Texcell
Texcell ist ein Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization), das auf virale Sicherheit von Biopharmazeutika spezialisiert ist. Das Unternehmen bietet GMP-Zellbanking, Biosafety- und Viralsafety-Prüfungen, Viral-Clearance-Studien, BioAssays in vitro und in vivo sowie BioManufacturing für Projekte nach R&D-, GClP-, GLP- und GMP-Standards an. Kunden stammen aus der biopharmazeutischen Industrie, darunter Hersteller von Biologics, Medizinprodukten sowie Zell- und Gentherapien. Texcell wurde 1987 von Professor Florian (Nardi) Horaud als Servicelabor am Institut Pasteur in Paris gegründet und beschäftigt heute rund 140 Mitarbeitende in Frankreich, den USA, Deutschland und Asien. Der Hauptsitz mit Labor befindet sich in Evry (Frankreich), weitere Labor- und Niederlassungsstandorte gibt es in Maryland (USA), Deutschland, Japan und China. Seit 2026 gehört Texcell zu ABL Diagnostics.
- Standort
- Evry, Essonne
- Verfahren
- Cell Banking, Biosafety, Viral Clearance, BioAssays in vitro, BioAssays in vivo, BioManufacturing, pre-clinical GLP testing, cGMP cell banking
- Werkstoffe
- Cell Banking (GMP), Biosafety / Viralsafety, Viral Clearance, BioAssays in vitro, BioAssays in vivo, BioManufacturing, Pre-clinical GLP testing
- Gegründet
- 1987
- Mitarbeiter
- 140
- Branchen
- Biopharmazeutische Industrie, Medizinprodukte, Biologics, Zell- und Gentherapien, Biotechnologie
- 01
Zellbanking (GMP)
- 02
Biosafety / Viralsafety-Prüfung
- 03
Viral Clearance
- 04
BioAssays in vitro
- 05
BioAssays in vivo
- 06
BioManufacturing
Leistungen und Methoden
Cell Banking (GMP)
cGMP-konforme Zellbanken für biopharmazeutische Projekte.
Biosafety / Viralsafety
Prüfung der virusbedingten Sicherheit von Biologics, Medizinprodukten sowie Zell- und Gentherapien.
Viral Clearance
Validierungsstudien zur Entfernung von Viren inkl. Flüssigchromatographie.
BioAssays in vitro
In-vitro-Bioassays für Wirksamkeit und Sicherheit.
BioAssays in vivo
In-vivo-Prüfungen.
BioManufacturing
Auftragsproduktion biologischer Materialien.
Pre-clinical GLP testing
Prüfangebot der deutschen Tochter vivo Science.
Standorte
Evry
FRHauptsitz / Labor (Zellbanking, Viralsafety)
- Werkstoffe
- Cell Banking, Biosafety, Viral Clearance, BioAssays
Maryland (US)
USLabor / Viral Clearance (seit 2010, 2023 erweitert)
- Werkstoffe
- Viral Clearance
Deutschland
DENiederlassung (vivo Science, 2016 übernommen)
- Werkstoffe
- Pre-clinical GLP testing
Japan
JPNiederlassung (seit 2017)
China
CNNiederlassung (seit 2020); Viral Clearance & Viral Safety Labor (2024)
- Werkstoffe
- Viral Clearance
Asien-Büro
Asien-Büro (seit 2015)
Leistungsbereiche
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Cell BankingPrüfung | – | – | – | – | – |
| BiosafetyPrüfung | – | – | – | – | – |
| Viral ClearancePrüfung | – | – | – | – | – |
| BioAssays in vitroPrüfung | – | – | – | – | – |
| BioAssays in vivoPrüfung | – | – | – | – | – |
| BioManufacturingPrüfung | – | – | – | – | – |
| pre-clinical GLP testingPrüfung | – | – | – | – | – |
| cGMP cell bankingPrüfung | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Historie
- 1987
Gründung als Servicelabor am Institut Pasteur in Paris durch Prof. Florian (Nardi) Horaud
- 2003
Ausgründung als unabhängiges Unternehmen
- 2005
Eröffnung des heutigen Standorts in Evry
- 2010
Erwerb des ersten US-Standorts in Maryland
- 2015
Niederlassung in Asien
- 2016
Übernahme der deutschen vivo Science
- 2017
GMP Cell Banking in Evry; Niederlassung Japan
- 2020
Niederlassung China
- 2023
Erweiterung der US Viral Clearance Operations; zwei neue Labore in USA und China angekündigt
- 2024
Eröffnung Viral Clearance & Viral Safety Labor in China
- 2026
Übernahme von Texcell durch ABL Diagnostics