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Entwicklung, Produktion und Zulassung pneumatischer und elektronischer Steuerungssysteme für Beatmung, Atemtherapie und Anästhesie.
AC Aircontrols GmbH
Kempen · Planegg · München · Dublin, Ohio (USA)Neu auf Amplifa
Über AC Aircontrols
AC Aircontrols ist ein international tätiger Entwicklungsdienstleister, Produzent und Zulieferer für die Medizinprodukte-Industrie mit Sitz in Kempen. Das Unternehmen entwickelt pneumatische und elektronische Steuerungssysteme für lebenserhaltende medizinische Geräte, unter anderem für Beatmung, Atemtherapie, Anästhesie, Gasdosierung und die Beatmung von Neonaten. Das Leistungsspektrum umfasst Software-, Hardware- und Konstruktion, Systementwicklung, Dokumentation und Prüfung, Zulassungsberatung für EU und USA (MDR, FDA), Regulatory Hosting als legaler Hersteller, Serienüberführung (Design Transfer) sowie Serienfertigung mit Endprüfung und Tests. Die Montage elektronischer und mechanischer Baugruppen sowie kompletter Geräte erfolgt mit zertifizierten Partnerunternehmen; die Endmontage und Prüfung liegt im eigenen Haus. Losgrößen reichen von 10 bis 2.000 Stück pro Jahr. Zusätzlich betreut AC Aircontrols Produkte über den gesamten Lebenszyklus, einschließlich Supply-Chain-Management, und ist exklusiver deutscher Vertriebspartner für Miniaturpneumatik der Clippard Instruments Laboratory (USA). Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485 durch den TÜV Nord zertifiziert.
- Standort
- Kempen
- Verfahren
- Entwicklung pneumatischer und elektronischer Steuerungssysteme für medizinische Geräte, Konstruktion (mechanische Entwicklung), Hardware-Entwicklung, Software-Entwicklung / GUI-Programmierung, Systementwicklung, Serienüberführung / Design Transfer (Scale-up von Prototyp über Nullserie zur Serie), Montage von elektronischen oder mechanischen Baugruppen sowie kompletten Geräten, Manuelle und automatisierte Funktions- und Systemtests
- Werkstoffe
- Pneumatische Steuerungssysteme, Elektronische Steuerungssysteme, Clippard Miniaturpneumatik
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485:2016 (inkl. AC:2018, A11:2021), DIN EN ISO 13485 – Standort München, DIN EN ISO 13485 – Standort Planegg, ISO 13485, MDR-QM-Bescheinigung
- Branchen
- Medizintechnik, Anästhesie, Intensiv- und Notfallmedizin, Pädiatrie/Neonatologie, Atemtherapie/Sauerstofftherapie, Bioresonanztherapie
- 01
Entwicklung (Software, Hardware, Konstruktion, Systementwicklung)
- 02
Dokumentation und Prüfung
- 03
Serienüberführung / Design Transfer
- 04
Supply-Chain-Management
- 05
Montage von Baugruppen und kompletten Geräten
- 06
Endprüfung und Tests (manuell und automatisiert)
- 07
Verpackung und Versand
- 08
Life-Cycle-Management
Werkstoffe und Verfahren
Pneumatische Steuerungssysteme
Projektierung, Konstruktion und Herstellung von Baugruppen für präzise Miniaturpneumatik in medizinischen Geräten.
Elektronische Steuerungssysteme
Hard- und Software für sicherheitskritische Anwendungen in Klinik und Notfallmedizin.
Clippard Miniaturpneumatik
Vertrieb von Miniaturventilen, -zylindern, Sonderventilen und Zubehör als exklusiver Vertriebspartner von Clippard Instruments (USA).
Standorte
Kempen
DEHeadquarter
- Losgröße
- 10–2.000 Stück/Jahr
Planegg
DEAssembly & Test (Betriebsstätte)
München
DESoftware-Entwicklung
Dublin, Ohio
USTochtergesellschaft AC Aircontrols USA, LLC
Bauteile und Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Entwicklung pneumatischer und elektronischer Steuerungssysteme für medizinische GeräteEngineering | – | – | – | – | – |
| Konstruktion (mechanische Entwicklung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Hardware-EntwicklungEngineering | – | – | – | – | – |
| Software-Entwicklung / GUI-ProgrammierungEngineering | – | – | – | – | – |
| SystementwicklungEngineering | – | – | – | – | – |
| Serienüberführung / Design Transfer (Scale-up von Prototyp über Nullserie zur Serie)Engineering | – | – | – | – | – |
| Montage von elektronischen oder mechanischen Baugruppen sowie kompletten GerätenMontage | – | – | – | 10 Stück pro Jahr – 2.000 Stück pro Jahr | – |
| Manuelle und automatisierte Funktions- und SystemtestsPrüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung spezieller Prüfmittel/Teststände für Eingangs- und AusgangsprüfungPrüfung | – | – | – | – | – |
| Endprüfung und Vertrieb von Produkten zur BioresonanztherapiePrüfung | – | – | – | – | – |
| Projektierung, Konstruktion und Herstellung von Baugruppen für präzise Miniaturpneumatik (inkl.Montage | – | – | – | – | – |
| Pneumatische Antriebe für chirurgische Instrumente (Entwicklung/Herstellung)Montage | – | – | – | – | – |
| Supply-Chain-Management (globales Sourcing, Lieferantenqualifizierung, Logistik, Lagerhaltung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Life-Cycle-Management (Updates, Redesign, Obsolete Component Management, Ersatzteilbevorratung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Beratung Zulassung (EU/USA), Regulatory Hosting, Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485Engineering | – | – | – | – | – |
| Vertrieb von Miniaturpneumatik-Ventilen, -Zylindern, Sonderventilen und Zubehör (ClippardMontage | – | – | – | – | – |
| Produktbeispiele: APL-Ventile, Antriebsgassteuerungen, Absaugsysteme, GasmischsystemeMontage | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierung
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485:2016 (inkl. AC:2018, A11:2021) durch den TÜV Nord zertifiziert, einschließlich der Standorte Planegg und München. Die Produktion unterliegt ständigen Qualitätskontrollen mit kalibriertem Testequipment sowie speziellen, kundenspezifischen Prüfmitteln und Testständen.
| Nachweis | Kempen | Planegg | München |
|---|---|---|---|
| ISO 13485 | |||
| MDR-QM-Bescheinigung |
Historie
Über 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Produktion und Zertifizierung innovativer Medizintechnik im Bereich Beatmung, Atemtherapie und Anästhesie
- 2026
Gemeinsam mit SmartCPAP Gewinn der Give a Breath Challenge für nicht-invasive Beatmungsgeräte und O2-Konzentratoren.