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Dienstleister für Laserbeschriftung, Reinigung, Passivierung, Verpackung und Etikettierung von Medizinprodukten
add'n solutions GmbH & Co. KG
Wurmlingen (Max-Planck-Str. 12)Neu auf Amplifa
Über add'n solutions
Die add'n solutions GmbH & Co. KG ist ein auf die nachgelagerte Bearbeitung von Medizinprodukten spezialisierter Servicedienstleister mit Sitz in Wurmlingen bei Tuttlingen. Das Unternehmen bietet Laserbeschriftung nach den UDI-Vorgaben der FDA und MDR (Direktmarkierung/DPM), Endreinigung gemäß ASTM A380, Passivierung gemäß ASTM A380 und A967 sowie Verpackung, Etikettierung und normgerechte Barcode-Verifizierung an. Die Prozesse sind validiert und entsprechend den Anforderungen der Medizintechnik aufgebaut; sie können auch für Bauteile anderer Branchen angewendet werden. Bearbeitet werden überwiegend wiederverwendbare chirurgische Instrumente aus Edelstahl. Für die Reinigung und Passivierung steht eine vollautomatische, validierte Anlage zur Verfügung. Das Unternehmen wurde 2016 gegründet und beschriftet inzwischen mehr als 750.000 Produkte pro Jahr für über 220 aktive Kunden; regional in Tuttlingen und Umgebung wird ein kostenloser Hol- und Bringservice angeboten.
- Standort
- Wurmlingen
- Verfahren
- Laserbeschriftung / Laserbeschriftung (UDI/DPM), Reinigung (Endreinigung gemäß ASTM A380), Passivierung gemäß ASTM A380 und A967, Verpackung, Etikettierung, Verifizierung von Barcodes (Barcode-Qualitätsstandards), Laserbeschriftung (UDI/DPM nach FDA- und MDR-Vorgaben), Reinigung (ASTM A380)
- Werkstoffe
- Chirurgische Instrumente (Edelstahl, impliziert), Edelstahl, Reinigung nach ASTM A380, Passivierung nach ASTM A380/A967, Laserbeschriftung UDI/DPM
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485, ISO 13485
- Gegründet
- 2016
- Mitarbeiter
- Mehr als 25
- Branchen
- Medizintechnik (wiederverwendbare chirurgische Instrumente)
- 01
Hol- und Bringservice (regional)
- 02
Laserbeschriftung (UDI/DPM)
- 03
Reinigung gemäß ASTM A380
- 04
Passivierung gemäß ASTM A380 und A967
- 05
Kontrolle und Verifizierung der Barcodes
- 06
Etikettierung
- 07
Verpackung
Materialien und Verfahren
Edelstahl
Werkstoff wiederverwendbarer chirurgischer Instrumente für Laserbeschriftung, Reinigung und Passivierung.
Reinigung nach ASTM A380
Validierte Endreinigung in der vollautomatischen Reinigungs- und Passivieranlage.
Passivierung nach ASTM A380/A967
Passivierung zur Optimierung des Korrosionsschutzes der Instrumente.
Laserbeschriftung UDI/DPM
Direktmarkierung nach FDA- und MDR-Vorgaben mit mehreren Laserarten.
Standorte
Wurmlingen
DEHauptsitz und Betrieb
- Werkstoffe
- Edelstahl
- Vollautomatische Reinigungs- und Passivieranlage
- Laserbeschriftungssysteme
- Barcode-Scanner-/Verifizierungstechnologie
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Laserbeschriftung / Laserbeschriftung (UDI/DPM)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Reinigung (Endreinigung gemäß ASTM A380)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Passivierung gemäß ASTM A380 und A967Oberfläche | – | – | – | – | – |
| VerpackungMontage | – | – | – | – | – |
| EtikettierungMontage | – | – | – | – | – |
| Verifizierung von Barcodes (Barcode-Qualitätsstandards)Prüfung | – | – | – | – | – |
3 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Reinigungs- und Passivieranlage (vollautomatisch) | – | 1 | – | – | Wurmlingen |
| Laserbeschriftungssystem | FOBA (Referenz www.fobalaser.com, unsicher) | – | – | – | Wurmlingen |
| Barcode-Scanner-/Verifizierungstechnologie | – | – | – | – | Wurmlingen |
Zusatzleistungen
Qualität
Alle Prozesse sind validiert und werden laufend überwacht; regelmäßig werden Tests wie In-vitro-Zytotoxizität, Keimzahlbestimmung (Bioburden), Partikelanalyse, THC und TOC durch akkreditierte Labore durchgeführt. Das Unternehmen ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert und hat die erste Studie zur langfristigen Haltbarkeit von UDI-Lasermarkierungen auf chirurgischen Instrumenten veröffentlicht.
| Nachweis | Wurmlingen |
|---|---|
| ISO 13485 |
Historie
- 2016
Gründung der add'n solutions GmbH & Co. KG im Zuge der Auseinandersetzung mit der UDI-Richtlinie
- 2025
Mehr als 9 Jahre am Markt, über 220 aktive Kunden, über 750.000 beschriftete Produkte pro Jahr und mehr als 25 Mitarbeitende