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Entwicklung, Herstellung und Zertifizung von Hyaluronsäure-Dermal Fillern – 100 % in Deutschland.
Adoderm GmbH
Langenfeld (Rheinland)Neu auf Amplifa
Über Adoderm
Die Adoderm GmbH ist ein 2005 in Köln gegründetes, familiengeführtes deutsches Unternehmen mit Sitz in Langenfeld (Rheinland) und spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb intradermaler Hyaluronsäure-Formulierungen für die ästhetische und Anti-Aging-Medizin. Das Produktsortiment umfasst die Marken Hyabell®, Varioderm® und Variofill® für die Gluteale Augmentation, mit und ohne Lidocain. Die HA-Gele werden auf Basis von Natriumhyaluronat in Pharmaqualität (Pharmaceutical Grade 3, European Pharmacopoeia, nicht-tierischen Ursprungs) in Konzentrationen von 12 bis 33 mg/mL formuliert und über ein breites Spektrum rheologischer Profile (G'/G'') hinweg auf unterschiedliche Indikationen abgestimmt – von Skin-Boostern bis zur Glutealen Projektion. Die Abfüllung erfolgt in Glas-Spritzen, die als inertes Material Reinheit und Stabilität der Gele bei Befüllung, Lagerung und Sterilisation sichern. Das gesamte Prozessspektrum – Design, Fertigung, Druck, Laborprüfung und Zertifizierung – wird zu 100 % in Deutschland durchgeführt. Die Produkte werden über Distributoren weltweit in 61 Länder vertrieben.
- Standort
- Langenfeld (Rheinland)
- Verfahren
- Herstellung von Hyaluronsäure-Dermal Fillern (crosslink HA-Gele, Sterilisation, Abfüllung in, Formulierung von HA-Gelen mit verschiedenen Konzentrationen (12–33 mg/mL) und Rheologie-Profilen, Druck von Verpackungen und IFU (Papier aus Sekundärfasern, FSC-zertifiziert), Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Hyaluronsäure-Dermal Fillern, Eigene Laborprüfung, Verpackung und Zertifizierung (100% in Deutschland), Vertrieb über Distributoren weltweit, FSC-zertifizierte Verpackungen aus Sekundärfasern
- Werkstoffe
- Natriumhyaluronat (Hyaluronsäure), Lidocain, Glas (Spritzen), Natriumhyaluronat, Pharma Grade 3 (European Pharmacopoeia), nicht-tierischen, Papier aus Sekundärfasern (FSC-zertifiziert)
- Zertifikate
- MDSAP, CE-Zertifizierung (Variofill® für Gluteale Augmentation), CE-Zertifizierung (Variofill®)
- Gegründet
- 2005
- Mitarbeiter
- 2–10
- Branchen
- Ästhetische und Anti-Aging-Medizin, Dermatologie, Ästhetische Chirurgie, Medizinbedarf / Medical Devices, Orthopädie, Orthopädie (laut Facebook/Beautygroup)
- 01
Formulierung der HA-Gele (Konzentration und Rheologie-Profil)
- 02
Vernetzung und Homogenisierung zu weichem, partikelgrößen-definiertem Gel
- 03
Abfüllung in Glas-Spritzen
- 04
Sterilisation
- 05
Laborprüfung
- 06
Verpackung und IFU-Druck (FSC-zertifiziertes Papier)
- 07
Zertifizierung
- 08
Vertrieb über Distributoren
Werkstoffe & Formulierungen
Natriumhyaluronat, Pharma Grade 3 (European Pharmacopoeia), nicht-tierischen
Basis aller Filler-Formulierungen in Konzentrationen von 12 bis 33 mg/mL.
Lidocain
Zusatz in ausgewählten Filler-Formulierungen zur Schmerzreduktion bei der Injektion.
Glas (Spritzen)
Inertes, recycelbares Spritzenmaterial, das höhere Sterilisationstemperaturen erlaubt und die Reinheit der Gele erhält.
Papier aus Sekundärfasern (FSC-zertifiziert)
Wird für Verpackungen und Gebrauchsanweisungen (IFU) eingesetzt.
Standort
Langenfeld (Rheinland)
DEHauptsitz · Entwicklung, Produktion, Laborprüfung, Zertifizierung
- Werkstoffe
- Natriumhyaluronat (Pharma Grade 3), Lidocain, Glas
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung von Hyaluronsäure-Dermal Fillern (crosslink HA-Gele, Sterilisation, Abfüllung inKunststoff | – | – | – | – | Natriumhyaluronat (Pharma Grade 3, EP), Lidocain |
| Formulierung von HA-Gelen mit verschiedenen Konzentrationen (12–33 mg/mL) und Rheologie-ProfilenEngineering | – | – | – | – | Natriumhyaluronat (nicht-tierischen Ursprungs) |
| Druck von Verpackungen und IFU (Papier aus Sekundärfasern, FSC-zertifiziert)Montage | – | – | – | – | Papier (Sekundärfasern, FSC) |
Zusatzleistungen
Qualität & Zertifizierung
Adoderm ist MDSAP-zertifiziert; alle Laborprüfungen und die Zertifizierung erfolgen zu 100 % in Deutschland. Die Variofill®-Formulierung für die Gluteale Augmentation ist CE-zertifiziert.
| Nachweis | Langenfeld (Rheinland) |
|---|---|
| MDSAP | |
| CE-Zertifizierung (Variofill®) |
Historie
- 2005
Adoderm wird in Köln gegründet.
- 2006
Launch der Varioderm-Linie, erste HA-Filler-Range mit 5 verschiedenen HA-Konzentrationen.
- 2010
Launch Variofill Bodycontour für nicht-chirurgische Körperbehandlungen.
- 2014
Launch der Hyabell®-Range nach vier Jahren Forschung – erster HA-Filler mit Lidocain, 100 % Made and Certified in Germany.
- 2017
Umstellung aller Verpackungen und IFU auf Papier aus Sekundärfasern von FSC-zertifizierten Lieferanten.
- 2019
Adoderm ist MDSAP-zertifiziert.
- 2021
Variofill® für Gluteale Augmentation erhält CE-Zertifizierung.
- 2023
März: neue Hyabell®-Verpackung mit weniger Papierverbrauch; Oktober: neue Variofill®-Spritze mit ergonomischem Design.