Aero Pump GmbH

Über Aero Pump

Die Aero Pump GmbH ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen aus Hochheim am Main im Rhein-Main-Gebiet und spezialisiert auf die Entwicklung und Produktion pharmazeutischer Applikationssysteme. Das Portfolio umfasst Nasenpumpen, Augentropfer, Pumpen für dermale, orale (bukkale), otologische und inhalative Anwendungen sowie Systeme für kosmetische und technische Spezialanwendungen wie Öle, Reinigungs- und Pflegemittel. Die Pumpen bestehen aus bis zu 17 modularen Einzelteilen aus hochwertigen Kunststoffen und werden im Reinraum per Spritzguss gefertigt und automatisiert montiert; Glasflaschen (Röhren- und Hüttenglas) und Aluminiumdosen kommen über Partnerunternehmen hinzu. Zu den Dienstleistungen zählen Bemusterung, Prototypenentwicklung per 3D-Druck, analytische Prüfverfahren wie Ausbringungs- und Partikelgrößenbestimmung sowie regulatorischer Support inklusive Drug Master Files. Die Produkte werden weltweit vertrieben, u. a. an Kunden wie Braun AG, Hoechst AG und URSAPHARM.

Standort

Hochheim am Main

Verfahren

Spritzguss (Reinraumproduktion), Montage (automatisierte Montageprozesse, Reinraum), Herstellung pharmazeutischer Sprühpumpen, Zerstäuberpumpen und Dosiertropfer (Nasal,, Prototypenherstellung mittels 3D-Drucker (voll funktionsfähige Prototypen), Analytik/Prüfung: Ausbringungsbestimmung, Partikelgrößenbestimmung (DSD) durch Laserbeugung,, Mikrobiologische Testverfahren: Dynamische Dichtigkeitsprüfung, Aerosoltest, Oligodynamischer, Wareneingangsprüfung, In-Prozess-Kontrolle, Ausgangsprüfung, Materialprüfung, Dichtigkeitsprüfung, Bemusterung, Konzeptionierung und Prototypenentwicklung,

Werkstoffe

Kunststoffe (hochwertige Kunststoffe, keine Normbezeichnung genannt), Röhrenglas (Flaschen, via Partner), Hüttenglas (Flaschen, via Partner), Aluminium (Aluminiumdosen für AP4-Verschluss), Hochwertige Kunststoffe, Reinraum-Spritzguss, 3D-Druck (Prototypen), EO-Sterilisation nach ISO 11135

Zertifikate

DIN EN ISO 9001:2015, DIN EN ISO 14001:2015, DIN EN ISO 50001:2018, DIN EN ISO 15378:2017 (GMP für Primärverpackungen), DIN EN ISO 13485, ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 50001:2018, ISO 15378 (GMP Primärverpackungen), ISO 13485:2021

Gegründet

1976

Branchen

Pharmazeutische Industrie, Kosmetik, Medizintechnik, Technik/Spezialanwendungen, Technik/Spezialanwendungen (technische Öle, Reinigungs- und Pflegemittel)

1. 01

   Engineering und Konzeptionierung

2. 02

   Prototypenentwicklung (3D-Druck, Bemusterung)

3. 03

   Spritzguss im Reinraum

4. 04

   Automatisierte Montage im Reinraum

5. 05

   Analytik und Prüfverfahren

6. 06

   EO-Sterilisation nach ISO 11135 (für aseptische Abfüllung)

7. 07

   Logistik und Versand

Werkstoffe und Verfahren

Standorte

Hochheim am Main

DE

Firmensitz: Verwaltung, Produktion (Reinraum-Spritzguss und Montage), Logistik

Losgröße

Prototypen bis Großserie

Werkstoffe

Kunststoffe

• Spritzgussanlagen (Reinraum)
• Automatisierte Montageanlagen
• Automatisierte Logistiksysteme
• 3D-Drucker
• Prüflabor

Hochheim am Main (Feldbergstraße 17)

DE

Wareneingang und Anlieferung

Applikationssysteme

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

3 Anlagen & Maschinen

Qualität und Zertifizierungen

Das modulare Raumkonzept der Fertigungsgebäude folgt der Wertschöpfungskette und den GMP-Regularien; Wareneingangsprüfung, In-Prozess-Kontrolle und Ausgangsprüfung sind fest etabliert. Prüfbereiche sind mit entsprechenden Prüfmitteln für die Qualitätsbewertung in jedem Arbeitsschritt ausgestattet und von den Produktionsbereichen getrennt.

Firmengeschichte

1. 1976

   Unternehmensgründung durch Egon Schwab; erstes Pumpsystem ohne Treibgas

2. 1979

   Erster pharmazeutischer Kunde; Entwicklung einer Nasenpumpe für die Hoechst AG

3. 1988

   Markteinführung eines Sublingual Sprays mit AP2-Horizontalpumpe (Europa und USA)

4. 1993

   Entwicklung der Airless-Pumpe für das COMOD®-System; Mitgründung der URSATEC Verpackung GmbH

5. 1997

   Entwicklung der Pumpe für das 3K®-System

6. 2001

   Umzug in den neuen Firmensitz in Hochheim am Main

7. 2006

   Einführung des konservierungsmittelfreien 3K®-Augentropfers

8. 2009

   Verdopplung der Produktionsfläche durch Erweiterungsbau

9. 2010

   Zertifizierung nach DIN EN ISO 15378; Einreichung des ersten U.S. DMF

10. 2017

    CPhI Pharma Award 'Excellence in Pharma - Drug Delivery Devices'

11. 2019

    Produkteinführung des Inhalers Ecomyst90

12. 2020

    Abschluss der erneuten Produktionserweiterung; Egon Schwab geht in den Ruhestand

13. 2022

    Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485

14. 2024

    Inbetriebnahme des neuen Logistik- und Kompetenzzentrums