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Fertigung von Vibrating-Mesh-Nebulisatoren und Systemen für die Aerosol-Arzneimittelabgabe in der Akutmedizin.

Aerogen

Galway (Ireland) · Shannon (Ireland) · Ratingen (Deutschland) · Chicago (USA) · Peking · Dubai · Neu-Delhi · Paris · RiadNeu auf Amplifa

25+ JahreErfahrung mit Vibrating-Mesh-Technologie

30 Mio.Behandelte Patienten in 80+ Ländern

300+Internationale Patente

54Nationalitäten im globalen Team

128.000/sVibrationen der Aperturplatte (5 mm Durchmesser)

Über Aerogen

Aerogen ist ein irisches Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Galway, das Produkte für die Aerosol-Arzneimittelabgabe in der Akutversorgung entwickelt, hergestellt und vermarktet. Herzstück des Produktportfolios ist die firmeneigene Vibrating-Mesh-Technologie: Eine zentrale Aperturplatte mit fünf Millimetern Durchmesser und präzisionsgeformten Löchern schwingt 128.000 Mal pro Sekunde und erzeugt gleichmäßig große Tröpfchen von 1–5 µm. Kernprodukte sind der Aerogen Solo, ein Single-patient-use-Nebulisator für invasive und nicht-invasive Beatmung, High-Flow- und Spontanatmung, sowie der handgeführte Aerogen Ultra. Die Nebulisatoren werden als OEM-Integration in Beatmungsgeräte und High-Flow-Systeme führender Hersteller wie Getinge, Hamilton Medical, Medtronic, Dräger, Fisher & Paykel Healthcare, Nihon Kohden, Vapotherm und Zoll eingesetzt. Die Fertigung erfolgt am Standort Shannon im Shannon Industrial Estate; die Qualitätssicherung dort nutzt Koordinatenmessgeräte, optische Komparatoren, Smartscope-Systeme, Laser-Scanner und Vision-Systeme. Mit über 25 Jahren Erfahrung, mehr als 300 internationalen Patenten und über 300 klinischen Publikationen wurden laut Unternehmensangaben bereits mehr als 30 Millionen Patienten in über 80 Ländern behandelt.

Standort: H91 HE94 Galway
Verfahren: Vibrating-Mesh-Nebulisator-Technologie (Herstellung von Aerosol-Drug-Delivery-Geräten,, Herstellung und Kommerzialisierung von Medizinprodukten für die Akutversorgung (Aerogen Solo,, Dimensionelle Inspektion und Messtechnik (CMM/Koordinatenmessgeräte, optische Komparatoren,, Prozessvalidierung und Qualifizierung (IQ/OQ/PQ, Test Method Validation, MSA, Gauge R&R,, F&E und Entwicklung von Aerosol-Drug-Delivery-Technologie (fünfstufiger Gate-Entwicklungsprozess), Thermoplast-Spritzguss und Silikon-Spritzguss (als geforderte Fachkenntnis im Supplier Quality, OEM-Integration der Vibrating-Mesh-Nebulisatoren in Beatmungsgeräte und High-Flow-Systeme, AeroEd Learning Management System und klinische Schulungen
Werkstoffe: Vibrating-Mesh-Technologie, Thermoplast-Spritzguss, Silikon-Spritzguss
Zertifikate: ISO 14001, ISO 45001, My Green Lab Certification
Branchen: Medizintechnik, Akut-/Intensivmedizin, Pharma, Veterinärmedizin, Akut-/Intensivmedizin (Beatmung, Notaufnahme, Neonatologie), Pharma (Inhalationstherapeutika)

01
F&E und fünfstufiger Gate-Entwicklungsprozess
02
Beschaffung und Lieferantenqualifizierung (u. a. Thermo- und Silikon-Spritzguss)
03
Fertigung und Montage der Nebulisatoren (Shannon)
04
Dimensionelle Inspektion und Messtechnik
05
Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ, MSA, Gauge R&R, FMECA)
06
Kommerzialisierung und OEM-Integration in Beatmungsgeräte und High-Flow-Systeme

Technologie & Verfahren

Vibrating-Mesh-Technologie

Präzisionsgeformte Aperturplatte (5 mm Durchmesser) erzeugt bei 128.000 Vibrationen pro Sekunde Tröpfchen von 1–5 µm für die Aerosolabgabe.

Thermoplast-Spritzguss

Fertigung von Kunststoffkomponenten für Medizinprodukte, teilweise über qualifizierte Lieferanten.

Silikon-Spritzguss

Silikon-Spritzgusskomponenten als geforderte Fachkenntnis im Supplier-Quality-Umfeld.

Standorte

Galway

Global Headquarters

Shannon

Fertigung und Operations (Shannon Industrial Estate)

Losgröße: Single-patient-use-Geräte

Koordinatenmessgerät (CMM)
Smartscope (optisches Messsystem)
Optischer Komparator
Laser-Scanner
Vision-System

Ratingen

Aerogen GmbH, Vertriebsbüro

Chicago, IL

USA

US Commercial Office

Peking

Aerogen (Beijing) Medical Equipment Co Ltd

Dubai

Aerogen Middle East Office (Dubai Airport Freezone)

Neu-Delhi

Aerogen Medical Devices India Pvt Ltd

Paris

Aerogen France

Riad

Regional Office / Aerogen KSA (Gulf Medical Co.)

Produkte & Bauteile

**Aerogen Solo**Vibrating-Mesh-Nebulisator · Akut-/Intensivmedizin

**Aerogen Ultra**Handgerät · Akutmedizin

**Aerogen Go**Nebulisator-System · Atemtherapie

**Aerogen Continuous Nebulisation Tube Set**Verbrauchsmaterial · Beatmung

**Aerogen Controller und Zubehör**Steuerungselektronik · Atemtherapie

**BIBO Pulmifier Equine**Inhalationssystem · Veterinärmedizin

Einblicke in die Fertigung

Branchen

MedizintechnikAkut-/IntensivmedizinPharmaVeterinärmedizinAkut-/Intensivmedizin (Beatmung, Notaufnahme, Neonatologie)Pharma (Inhalationstherapeutika)Veterinärmedizin (Pferd)

Verfahren & technische Grenzen

Verfahren	Toleranz	Max. Bauteil	Gewicht	Losgröße	Werkstoffe
Vibrating-Mesh-Nebulisator-Technologie (Herstellung von Aerosol-Drug-Delivery-Geräten,Montage	–	–	–	–	–
Herstellung und Kommerzialisierung von Medizinprodukten für die Akutversorgung (Aerogen Solo,Montage	–	–	–	Single-patient-use-Geräte	–
Dimensionelle Inspektion und Messtechnik (CMM/Koordinatenmessgeräte, optische Komparatoren,Prüfung	–	–	–	–	–
Prozessvalidierung und Qualifizierung (IQ/OQ/PQ, Test Method Validation, MSA, Gauge R&R,Prüfung	–	–	–	–	–
F&E und Entwicklung von Aerosol-Drug-Delivery-Technologie (fünfstufiger Gate-Entwicklungsprozess)Engineering	–	–	–	–	–
Thermoplast-Spritzguss und Silikon-Spritzguss (als geforderte Fachkenntnis im Supplier QualityKunststoff	–	–	–	–	Thermoplaste, Silikon

5 Anlagen & Maschinen

Maschine	Hersteller / Modell	Anzahl	Arbeitsraum	Baujahr	Standort
Koordinatenmessgerät (CMM)	–	–	–	–	Shannon, Irland
Smartscope (optisches Messsystem)	Keyence/Smartscope genannt	–	–	–	Shannon, Irland
Optischer Komparator	–	–	–	–	Shannon, Irland
Laser-Scanner	–	–	–	–	Shannon, Irland
Vision-System (optische Prüfung)	–	–	–	–	Shannon, Irland

Zusatzleistungen

OEM-Integration der Vibrating-Mesh-Nebulisatoren in Beatmungsgeräte und High-Flow-SystemeAeroEd Learning Management System und klinische SchulungenF&E / PartnervortwicklungAerogen Pharma: Entwicklung inhalativer Arzneimittel (AeroFact Phase-3-Programm, aerosolisiertes

Referenzkunden

GetingeHamilton MedicalMedtronicDrägerFisher & Paykel HealthcareNihon KohdenVapothermZollABMTECMENovartis AG (IP-Lizenz)Philips (IP-Lizenz)WLA Health & Care AG (BIBO Pulmifier Equine)

Qualität & Zertifizierung

Die Fertigung in Shannon wird durch dimensionelle Inspektion mit Koordinatenmessgeräten, optischen Komparatoren, Smartscope-Systemen, Laser-Scannern und Vision-Systemen abgesichert. Prozessvalidierung nach IQ/OQ/PQ, Test Method Validation, MSA, Gauge R&R und Prozess-FMECA begleitet die Produktion nach EN ISO 13485:2016, EU-MDR, MDSAP und FDA-Anforderungen.

Nachweis	Galway	Shannon
ISO 14001
ISO 45001
My Green Lab Certification

Unternehmenshistorie

1997
Über 25 Jahre Erfahrung mit Vibrating-Mesh-Technologie; mehr als 30 Millionen Patienten in 80 Ländern behandelt
2013
Erster Zenith Award der American Association of Respiratory Care (weitere 2015–2025, insgesamt 12 Auszeichnungen)
2016
European Entrepreneur of the Year für Gründer John Power; Ruban d’Honneur der European Business Awards
2025
Galway Chamber Company of the Year; Excellence in Health & Safety Award; My Green Lab Certification der R&D-Laboratorien
2025
Erfolgreiche Surveillance-Audits nach ISO 14001 und ISO 45001
2026
AmCham Global Impact Award (US–Ireland Business Award)