Ist das Ihr Unternehmen? Profil übernehmen
Custom-OEM-Bioprozessanlagen, Automatisierung und Validierung für Biotech und Biopharma – von 2L-Bioreaktoren bis 2000L-Fermentern.
AES Automated Engineering Services, Inc.
Vista, CA (USA) · Broomfield, CO (USA) · Zofingen (CH) · Ried (DE) · Søborg (DK) · London (GB) · Ennis (IE) · Saint-Lambert (CA) · Mixco (GT) · Pune (IN) · Singapur (SG)Neu auf Amplifa
Über AES
AES (Automated Engineering Services, Inc.) ist ein US-amerikanischer Ingenieurs- und Fertigungsdienstleister für die Biotechnologie- und Biopharma-Industrie. Das Unternehmen fertigt Custom-OEM-Bioprozessanlagen wie Bioreaktoren, Fermenter (2 L bis 2000 L), Single-Use-Mixer (BioMix, 50–3000 L), Schüttelbioreaktoren, TFF- und Chromatographie-Skids, aseptische Abfüllanlagen (OptiFill) sowie Liquid-Handling-Einheiten – überwiegend in Oceanside bzw. Vista, Kalifornien. Die Designs folgen ISA-88 und können GMP-, CE-, UL- und 21-CFR-Part-11-Anforderungen erfüllen. Neben der Fertigung bietet AES Automatisierung und Integration (DCS, PLC, MES), CQV-Dienstleistungen, Personalvermittlung für Biotech-Ingenieure sowie Aftermarket-Services inklusive SAT/FAT, Wartung und 24/7-Support. Kunden stammen aus Antikörper-/Proteinproduktion, Impfstoff-, Zell- und Gentherapie, zellbasierter Lebensmittelherstellung sowie CMO/CDMO-Umgebungen. Nach der Gründung 2014 in Oceanside, CA, ist AES mit zwölf Büros weltweit vertreten, darunter seit 2019 ein Standort in Zofingen, Schweiz.
- Standort
- Vista, CA, USA
- Verfahren
- Custom OEM Bioprocess Equipment Design & Fabrication (2L Bioreaktoren bis 2000L Fermenter), Automation & Integration (DCS, PLC, MES, Hardware Architecture, Instrumentation, Process Control), Commissioning, Qualification & Validation (CQV), SAT/FAT, Software Validation, Aftermarket Services (Reparatur, Troubleshooting, Preventative Maintenance, Spare Parts Management), Biotech Staffing Services (Automation, Process Engineering, Validation), Single-Use Mixing (BioMix SUM: Medien-/Pufferaufbereitung, Formulierung, Fill/Finish), Aseptic Filling (OptiFill), Chromatographie (Benchtop Unit, Single-Use Large Scale Skid)
- Werkstoffe
- Single-Use-Mischer BioMix, Benchtop Bioprocess Controller, Liquid Handling Unit, Aseptische Abfüllanlage
- Zertifikate
- GMP-konforme Konstruktion / 21 CFR Part 11, CE / UL (Konformität der Geräte), GMP / 21 CFR Part 11 (Konstruktion), CE / UL (Gerätekonformität), ISO 9001
- Gegründet
- 2014
- Mitarbeiter
- 200+ (Stand 2021)
- Branchen
- Biotechnologie, Biopharma, Antikörper & rekombinante Proteine, Impfstoffproduktion, Zelltherapie, Gentherapie
- 01
Anforderungsdefinition
- 02
Vorläufiger Entwurf
- 03
Detailkonstruktion (3D-Modelle)
- 04
Prototypen & Beta-Tests
- 05
Fertigung (Custom OEM)
- 06
Prüfung & Testing
- 07
Lieferung & Inbetriebnahme (FAT/SAT)
- 08
Aftermarket-Support
Systeme & Technologien
Single-Use-Mischer BioMix
Single-Use-Mischsystem 50–3000 L mit bottom-mounted Magnetic-Drive-Rührwerk für Medien-, Pufferaufbereitung und Formulierung.
Benchtop Bioprocess Controller
Steuerungssystem integrierbar mit Glas- und Single-Use-Gefäßen für Fermentation und Zellkultur.
Liquid Handling Unit
Flüssigkeitsdosierung mit Stepper-Pumpen und 1-mL-Genauigkeit.
Aseptische Abfüllanlage
System für aseptische Abfüllprozesse im Fill/Finish-Bereich.
Standorte
Vista, CA
USHauptsitz / Fertigung (Custom OEM)
- Stückgewicht / Größe
- 2 L – 3000 L (Bioreaktoren, Mixer, Fermenter)
- Losgröße
- Einzelanlagen, kundenspezifische Projekte
- Werkstoffe
- Single-Use & Multi-Use Systeme
- BioMix Single-Use Mixer (50–3000 L)
- BioRocker (10/20/50 L)
- Benchtop BPC
- OptiFill
- Precision TFF Unit
- Precision Chrom Unit
- Single-Use UF/DF & Chromatographie Skids
- Liquid Handling Unit
- 2000L Fermenter
Anlagen & Geräte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Custom OEM Bioprocess Equipment Design & Fabrication (2L Bioreaktoren bis 2000L Fermenter)Engineering | – | – | – | – | – |
| Automation & Integration (DCS, PLC, MES, Hardware Architecture, Instrumentation, Process Control)Engineering | – | – | – | – | – |
| Commissioning, Qualification & Validation (CQV), SAT/FAT, Software ValidationPrüfung | – | – | – | – | – |
| Aftermarket Services (Reparatur, Troubleshooting, Preventative Maintenance, Spare Parts Management)Engineering | – | – | – | – | – |
| Biotech Staffing Services (Automation, Process Engineering, Validation)Engineering | – | – | – | – | – |
| Single-Use Mixing (BioMix SUM: Medien-/Pufferaufbereitung, Formulierung, Fill/Finish)Engineering | 0.5% (Process Tolerance) | – | – | 50 L – 3000 L | – |
| Aseptic Filling (OptiFill)Engineering | – | – | – | – | – |
| Chromatographie (Benchtop Unit, Single-Use Large Scale Skid)Engineering | – | – | – | – | – |
| TFF / Ultrafiltration-Diafiltration (Benchtop Unit, Large-Scale Single-Use Skid)Engineering | – | – | – | – | – |
| Fermentation / Zellkultur (Rocking Bioreactors, Benchtop BPC, Single-Use Bioreactor Control)Engineering | – | – | – | 2L – 2000L | – |
| Liquid Handling (Liquid Handling Unit mit Stepper-Pumpen, Genauigkeit 1mL)Engineering | 1 mL | – | – | – | – |
| Media & Buffer Prep (OptiPrep System)Engineering | – | – | – | – | – |
11 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Single-Use Mixer (SUM) BioMix | AES BioMix | – | 50 L bis 3000 L Volumen, bottom-mounted magnetic drive agitator, 4 Load Cells, RTD -50°C bis +65°C | – | Oceanside, CA, USA |
| Rocking Bioreactor (BioRocker) | AES Basic/Deluxe BioRocker | – | 10L, 20L, 50L | – | Oceanside, CA, USA |
| Benchtop Bioprocess Controller (BPC) | AES Basic/Deluxe/Perfusion Benchtop BPC | – | mit Glass- und Single-Use-Gefäßen integrierbar | – | Oceanside, CA, USA |
| Aseptic Filling System | AES OptiFill | – | – | – | Oceanside, CA, USA |
| Benchtop Chromatography Unit | AES Precision Chrom Unit | – | – | – | Oceanside, CA, USA |
| Benchtop TFF Unit | AES Precision TFF Unit | – | – | – | Oceanside, CA, USA |
| Single-Use Large Scale UF/DF Skid | AES | – | – | – | Oceanside, CA, USA |
| Single-Use Chromatography Skid | AES | – | – | – | Oceanside, CA, USA |
| Liquid Handling Unit | AES LHU | – | Stepper-Pumpen, Genauigkeit 1 mL | – | Oceanside, CA, USA |
| Fermenter | AES 2000L Fermenter | – | 2000 L | – | Oceanside, CA, USA |
| Bioreaktoren 2L | AES | 80 | 2 L | 2015 | Oceanside, CA, USA |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Compliance
Anlagen werden auf GMP-Konformität, CE- und UL-Standards sowie 21 CFR Part 11 konfigurierbar gefertigt; FAT/SAT, Software-Validierung und CQV-Leistungen ergänzen die Qualitätssicherung.
| Nachweis | Vista, CA |
|---|---|
| GMP / 21 CFR Part 11 (Konstruktion) | |
| CE / UL (Gerätekonformität) | |
| ISO 9001 |
Firmengeschichte
- 2014
Gründung durch Leo Castenada in Oceanside, CA; zunächst Staffing-Services; exklusiver Vertriebspartner von Mettler Toledo in Südkalifornien.
- 2015
Erstes großes OEM-Projekt: 80 Bioreaktoren à 2 L für einen Kunden im Großraum Los Angeles.
- 2018
Entwicklung des ersten BioRocker (Schüttelbioreaktor) mit integrierten Pumpen; 100 Mitarbeiter erreicht.
- 2019
Exklusivpartnerschaft mit Microfluidics; erstes Büro außerhalb der USA in Zofingen (Schweiz); erstes großes Validierungsprojekt; Partnerschaft mit multinationaler CDMO.
- 2020
Büros in Guatemala, Indien und Irland; Gründung der Aftermarket-Abteilung; erster 2000L-Fermenter gefertigt; Launch der Benchtop TFF- und Chromatographie-Einheiten.
- 2021
Büros in Colorado und Kanada; 200 Mitarbeiter; Büro Singapur; komplette Integration einer mAb-Anlage; erste Zusammenarbeit mit einem Zellfleisch-Unternehmen.
- 2022
Erstes europäisches APW-Projekt; Utilities für Cell-/Gene-Therapie-Anlage geliefert; Büros in Dänemark und Deutschland; Launch der Liquid Handling Unit und von Consumables.