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Internationales Forschungsprojekt zur Quantifizierung der Vorhofflimmerlast und Entwicklung einheitlicher Standards für Medizinprodukte und Wearables
AF-B-STEP (Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V.)
Münster · Hamburg · Maastricht (NL)Neu auf Amplifa
Über das Projekt
AF-B-STEP ist ein internationales Forschungsprojekt zur Quantifizierung der Vorhofflimmerlast (atrial fibrillation burden). Das Projekt erfasst erstmals systematisch, wie lange Vorhofflimmern bei einzelnen Patient:innen andauert, und untersucht, wie diese Last das Risiko für Schlaganfall, Herzinsuffizienz und andere gesundheitliche Folgen sowie die Lebensqualität beeinflusst. Das Konsortium aus 18 Partnern aus Europa und Kanada – darunter Universitätskliniken, Industrieunternehmen, Patientenorganisationen und Kostenträger – analysiert hierzu Daten von mehr als 100.000 Personen und entwickelt einheitliche Standards, wie Medizinprodukte von implantierbaren Herzgeräten bis zu ECG-Patches sowie Wearables wie Smartwatches Vorhofflimmern messen und berichten sollen. Ziel sind drei definierte AF-Burden-Kategorien (niedrig/mittel/hoch), die klinische Behandlungsentscheidungen und europäische Regulierung und Innovation unterstützen. Das Projekt wird über rund vier Jahre mit etwa 18 Millionen Euro durch die Innovative Health Initiative (IHI) gefördert und von der Klinik für Kardiologie des Universitären Herz- und Gefäßzentrums UKE Hamburg sowie dem Medtronic Bakken Research Center in Maastricht koordiniert. Träger der Geschäftsstelle in Münster ist das Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V. (AFNET).
- Standort
- Münster
- Verfahren
- Quantifizierung der Vorhofflimmerlast (AF burden), Entwicklung einheitlicher Standards für Medizinprodukte und Wearables, Analyse von Daten von über 100.000 Personen, Definition von AF-Burden-Kategorien (niedrig/mittel/hoch)
- Werkstoffe
- Vorhofflimmerlast, Herzschrittmacher und implantierbare Ereignisrekorder, Consumer-Wearables (Smartwatches, Fitness-Tracker, ECG-Patches), Patientenrelevante Endpunkte
- Branchen
- Kardiologie / Herzrhythmusstörungen, Medizintechnik, Wearables / Consumer Electronics, Gesundheitsversorgung / Health Policy
- 01
Datenerhebung und Datenintegration (über 100.000 Personen)
- 02
Analyse der Vorhofflimmerlast und ihrer Auswirkungen
- 03
Definition von AF-Burden-Kategorien
- 04
Validierung anhand klinischer Studien
- 05
Entwicklung einheitlicher Standards für Geräte und Wearables
- 06
Ableitung von Empfehlungen für Klinik und Gesundheitspolitik
Methoden und Datenquellen
Vorhofflimmerlast
Zeitanteil im Vorhofflimmern, Basis für Kategorien niedrig/mittel/hoch zur Therapieentscheidung.
Herzschrittmacher und implantierbare Ereignisrekorder
Datenquelle für kontinuierliche Rhythmusüberwachung, für die einheitliche Berichtsstandards entwickelt werden.
Consumer-Wearables (Smartwatches, Fitness-Tracker, ECG-Patches)
Geräte, deren AF-Erkennung und Datenberichterstattung standardisiert werden soll.
Patientenrelevante Endpunkte
Schlaganfall, Herzinsuffizienz, kardiovaskulärer Tod, Lebensqualität sowie Herz- und Hirnfunktion.
Standorte
Münster
DEGeschäftsstelle Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V. (AFNET)
Hamburg
DEProjektkoordination, Klinik für Kardiologie, Universitäres Herz- und Gefäßzentrum UKE
Maastricht
NLIndustrie-Projektleitung, Medtronic Bakken Research Center
Forschungsgegenstände

Einblicke in die Fertigung

Branchen
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Historie
- 2026
Start des internationalen Forschungsprojekts AF-B-STEP mit 18 Partnern aus Europa und Kanada; Förderung über ca. 4 Jahre mit rund 18 Mio. € durch die Innovative Health Initiative (IHI)
- 2026
Presseveröffentlichungen am 04.02.2026 durch AFNET, ESC und idw
- 2026
Teilnahme am ESC Congress 2026 in München (30.08.); erstes Patientenevent am Universitätsklinikum Köln (26.11.)