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AF-B-STEP – Fertigung

Internationales Forschungsprojekt zur Quantifizierung der Vorhofflimmerlast und Entwicklung einheitlicher Standards für Medizinprodukte und Wearables

AF-B-STEP Logo

AF-B-STEP (Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V.)

Münster · Hamburg · Maastricht (NL)Neu auf Amplifa

2026Projektstart
18Partner aus Europa und Kanada
ca. 18 Mio. €Förderbudget über 4 Jahre (IHI)
>100.000Analysierte Datensätze
VR 5003, Amtsgericht MünsterRegister (Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V.)

Über das Projekt

AF-B-STEP ist ein internationales Forschungsprojekt zur Quantifizierung der Vorhofflimmerlast (atrial fibrillation burden). Das Projekt erfasst erstmals systematisch, wie lange Vorhofflimmern bei einzelnen Patient:innen andauert, und untersucht, wie diese Last das Risiko für Schlaganfall, Herzinsuffizienz und andere gesundheitliche Folgen sowie die Lebensqualität beeinflusst. Das Konsortium aus 18 Partnern aus Europa und Kanada – darunter Universitätskliniken, Industrieunternehmen, Patientenorganisationen und Kostenträger – analysiert hierzu Daten von mehr als 100.000 Personen und entwickelt einheitliche Standards, wie Medizinprodukte von implantierbaren Herzgeräten bis zu ECG-Patches sowie Wearables wie Smartwatches Vorhofflimmern messen und berichten sollen. Ziel sind drei definierte AF-Burden-Kategorien (niedrig/mittel/hoch), die klinische Behandlungsentscheidungen und europäische Regulierung und Innovation unterstützen. Das Projekt wird über rund vier Jahre mit etwa 18 Millionen Euro durch die Innovative Health Initiative (IHI) gefördert und von der Klinik für Kardiologie des Universitären Herz- und Gefäßzentrums UKE Hamburg sowie dem Medtronic Bakken Research Center in Maastricht koordiniert. Träger der Geschäftsstelle in Münster ist das Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V. (AFNET).

Standort
Münster
Verfahren
Quantifizierung der Vorhofflimmerlast (AF burden), Entwicklung einheitlicher Standards für Medizinprodukte und Wearables, Analyse von Daten von über 100.000 Personen, Definition von AF-Burden-Kategorien (niedrig/mittel/hoch)
Werkstoffe
Vorhofflimmerlast, Herzschrittmacher und implantierbare Ereignisrekorder, Consumer-Wearables (Smartwatches, Fitness-Tracker, ECG-Patches), Patientenrelevante Endpunkte
Branchen
Kardiologie / Herzrhythmusstörungen, Medizintechnik, Wearables / Consumer Electronics, Gesundheitsversorgung / Health Policy
  1. 01

    Datenerhebung und Datenintegration (über 100.000 Personen)

  2. 02

    Analyse der Vorhofflimmerlast und ihrer Auswirkungen

  3. 03

    Definition von AF-Burden-Kategorien

  4. 04

    Validierung anhand klinischer Studien

  5. 05

    Entwicklung einheitlicher Standards für Geräte und Wearables

  6. 06

    Ableitung von Empfehlungen für Klinik und Gesundheitspolitik

Methoden und Datenquellen

AF-Burden

Vorhofflimmerlast

Zeitanteil im Vorhofflimmern, Basis für Kategorien niedrig/mittel/hoch zur Therapieentscheidung.

CIED

Herzschrittmacher und implantierbare Ereignisrekorder

Datenquelle für kontinuierliche Rhythmusüberwachung, für die einheitliche Berichtsstandards entwickelt werden.

Wearable

Consumer-Wearables (Smartwatches, Fitness-Tracker, ECG-Patches)

Geräte, deren AF-Erkennung und Datenberichterstattung standardisiert werden soll.

Outcome-Data

Patientenrelevante Endpunkte

Schlaganfall, Herzinsuffizienz, kardiovaskulärer Tod, Lebensqualität sowie Herz- und Hirnfunktion.

Standorte

Münster

DE

Geschäftsstelle Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V. (AFNET)

Hamburg

DE

Projektkoordination, Klinik für Kardiologie, Universitäres Herz- und Gefäßzentrum UKE

Maastricht

NL

Industrie-Projektleitung, Medtronic Bakken Research Center

Forschungsgegenstände

Visualisierung der Vorhofflimmerlast
Visualisierung der VorhofflimmerlastDatenanalyse · Kardiologie

Einblicke in die Fertigung

Logo der Innovative Health Initiative (IHI) als Fördergeber
Logo der Innovative Health Initiative (IHI) als Fördergeber

Branchen

Kardiologie / HerzrhythmusstörungenMedizintechnikWearables / Consumer ElectronicsGesundheitsversorgung / Health Policy

Zusatzleistungen

Quantifizierung der Vorhofflimmerlast (AF burden)Entwicklung einheitlicher Standards für Medizinprodukte und WearablesAnalyse von Daten von über 100.000 PersonenDefinition von AF-Burden-Kategorien (niedrig/mittel/hoch)

Referenzkunden

Innovative Health Initiative (IHI) – Fördergeber (EU und Industrie)

Historie

  1. 2026

    Start des internationalen Forschungsprojekts AF-B-STEP mit 18 Partnern aus Europa und Kanada; Förderung über ca. 4 Jahre mit rund 18 Mio. € durch die Innovative Health Initiative (IHI)

  2. 2026

    Presseveröffentlichungen am 04.02.2026 durch AFNET, ESC und idw

  3. 2026

    Teilnahme am ESC Congress 2026 in München (30.08.); erstes Patientenevent am Universitätsklinikum Köln (26.11.)

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